我院2017年曲克芦丁脑蛋白水解物注射液用药情况分析

曲克芦丁脑蛋白水解物注射液属于复方制剂，为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液，用于治疗脑血栓、脑出血、脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病（脑供血不全、脑梗死、脑出血）所引起的脑功能障碍等后遗症；闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿[1-2]。本研究对重庆医科大学附属第二医院（以下简称“我院”）住院患者2017年曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的应用情况进行回顾性分析，便于合理用药监管人员及时发现其应用不合理情况并进行干预，为临床监管辅助药物提供参考。

1 资料与方法

利用医院HIS系统调取我院住院患者2017年曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的应用数据，包括患者病历号、姓名、所在科室、使用数量、使用率、占药比等。并随机抽取 500份使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的住院病历进行用药合理性分析，主要从适应证、给药途径、用法用量、用药疗程、联合用药、禁忌证等方面进行用药合理性点评。

2 结果

2.1 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床使用情况 2017年我院共涉及18个科室的3128例住院患者使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液，全年用量共45 440支，用量排名前三的科室分别是神经内科（12 440支，构成比为27.38%）、急救部（9730支，构成比为 21.41%）、血管外科（6635支，构成比为14.60%）。使用率排名前三的科室分别是急救部（37.66%）、血管外科（36.32%）和神经内科（29.09%）。曲克芦丁脑蛋白水解物注射液药品费用占全部住院用药药品费用的比例（占药比）排名前三位的科室是血管外科（11.35%）、皮肤科（11.22%）和急救部（9.36%）。见表1。

2.2 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液用药合理性评价 点评的500份病历中，不合理病历数 126份，合理病历374份，合格率74.80%；不合理用药的类型主要为适应证不适宜（65例，构成比为51.59%）、用法用量不适宜（56例，构成比为 44.44%）、联合用药不适宜（3例，构成比为 2.38%）、禁忌证用药（2例，构成比为1.59%）等。见表2。

3 讨论

3.1 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床应用特点 从表1可知，2017年我院曲克芦丁脑蛋白水解物注射液使用量和使用率较大的科室是神经内科、急救部、血管外科、泌尿外科、三腺外科和骨科等科室。这些科室中，神经内科中脑血栓、脑出血、较脑痉挛等急慢性脑血管疾病，以及颅脑外伤及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症的住院患者比集中[3-5]；急救部颅脑外伤患者、急性脑血管疾病患者较多[6-8]；而血管外科、泌尿外科、三腺外科和骨科等科室中闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿患者较多[9-11]。上述科室曲克芦丁脑蛋白水解物注射液使用量和使用率较高，整体上是符合其住院患者病情特点和科室疾病谱的。但急救部和血管外科的使用率偏高，提示可能存在辅助药物曲克芦丁脑蛋白水解物注射液滥用的情况。而在占药比方面，排名靠前的科室分别是血管外科（11.35%）、皮肤科（11.22%）、急救部（9.36%）、神经内科（9.11%）、中西医结合科（8.43%）、泌尿外科（7.10%）、三腺外科（3.20%）等，与使用量及使用率的情况基本一致，通常情况下，曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的使用量与使用率越大，其占药比越高，这是很好理解的。占药比与使用量及使用率存在较大反差的科室是皮肤科与中西医结合科，这两个科室的使用量并非很大，但占药比却比较大，究其原因可能是皮肤科外用制剂及专科用药较多，这些药品的价格通常不高，而曲克芦丁脑蛋白水解物注射液每支价格高达98.80元，因此占药比就比较高了；而我院中西医结合科的诊疗范围较窄，集中在骨骼运动系统疾病（如腰椎间盘突出、腰肌劳损等）及神经系统疾病（如脑梗死、脑栓塞、脑缺血等），用药结构较为简单，药品品

种通常较少，尤其是骨骼运动系统疾病用药较少，多行中医针灸、推拿等手法治疗，因此，该科室使用量不小的曲克芦丁脑蛋白水解物注射液因为高价而导致占药比较高。

表1 2017年我院曲克芦丁脑蛋白水解物注射液临床使用情况

表2 2017年我院曲克芦丁脑蛋白水解物注射液应用合理性评价(份)

3.2 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液临床应用存在的问题

3.2.1 适应证不适宜 随机点评的 500份病历中，适应证不适宜是我院2017年曲克芦丁脑蛋白水解物注射液临床应用不合理的首要原因。如用于眩晕症、头晕、头痛、梅尼埃病、良性阵发性位置性眩晕、烟雾病、帕金森病、阿尔兹海默病、精神分裂症、抑郁症、躁狂症、失眠、胸闷气短、冠状动脉粥样硬化性心脏病、糖尿病周围神经病变、肝功能异常、癔症、下肢静脉曲张、胫骨骨折、乳腺结节、左侧颈部血管瘤、痛风性关节炎急性期、左足蜂窝组织炎、肺结核、骨关节炎、原发性高血压病 3级（高危组）、动脉粥样硬化性斑块形成、痛风性关节炎、蜂窝织炎、骨关节炎、骨质疏松、干燥综合征等；上述诊断应用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液目前尚缺乏相关有效性和安全性的良好循证医学证据，可能会造成临床用药的安全隐患[12]。

3.2.2 用法用量不适宜 随机点评的500份病历中，用法用量不适宜是我院2017年曲克芦丁脑蛋白水解物注射液临床应用不合理的重要原因。本品说明书规定的用法为静脉滴注，每次10 ml，每日1次，稀释于250～500 ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中使用；20 d为1个疗程，可用1～3个疗程，每个疗程间隔 3～7 d，或遵医嘱。本次点评排除了因床位紧张、患者主动要求出院、转院等客观因素导致的疗程不足。用法用量不适宜具体表现为：①溶媒用量不适宜。如将本品10 ml稀释于100 ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，溶媒量过少，输液浓度过大，增加不良反应发生的风险；②疗程不足或过长。应用本品正常情况下应20 d为1个疗程，可用1～3个疗程，每个疗程间隔3～7 d，但点评中发现不少长期住院的患者（住院时间≥30 d）未用满20 d即停药、或连续使用超过30 d，存在疗程不足或过长的情况。临床药师应加强宣传和干预，增强临床医师控制疗程、合理用药的观念。

3.2.3 联合用药不适宜 随机点评的500份病历中，联合用药不适宜的情况较为少见，只有 3份，表现为曲克芦丁脑蛋白水解物注射液10ml与注射用七叶皂苷钠10 mg（2例）或银杏叶提取物注射液10 ml（1例）同时稀释于250 ml 0.9%氯化钠注射液中。曲克芦丁脑蛋白水解物注射液为曲克芦丁与猪脑提取物制成的灭菌水溶液，自身就是一个成分复杂的复方制剂，与七叶皂苷钠、银杏叶提取物注射液同瓶输注，易发生药物相互作用导致不良反应或药效下降[12-13]。

3.2.4 禁忌证用药 随机点评的500份病历中，2例禁忌症用药为神经内科与急救部各 1例，均为将曲克芦丁脑蛋白水解物注射液应用于癫痫大发作的患者。由于本品会增加癫痫发作的频率，说明书中规定癫痫持续状态或癫痫大发作患者禁用。因此是不合理的。

4 结论

2015年，国家5部门联合印发《控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》的通知，提出落实辅助用药等产品管理制度及跟踪监控制度。内蒙古、云南、安徽、河北等 9省市相继发布规范本地区医疗机构辅助用药管理的文件，其中曲克芦丁脑蛋白水解物注射液出现在内蒙古、福建、云南 3省市出台的辅助用药目录内[14-15]。尽管，重庆地区目前没有出台辅助用药药品目录，但我院早于2016年即参考其他省市制定的辅助用药药品目录对辅助用药加以重点监控和管理。

本研究根据2017年我院曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的临床应用情况分析了该辅助用药在本院的使用特点，并进行了用药合理性评价。为我院加强该药品的跟踪监控提供了依据，也为临床药师的有效干预提供了参考及方向。