自制太平糖克浓缩丸治疗气阴亏虚型消渴病30例

★ 刘浩 严东标 张美珍 虞成毕 邱悦（1.江西中医药大学 南昌 330004；.九江市中医医院 江西 九江 33000）

糖尿病（DM）表现以血糖明显高于正常值为主。我国糖尿病患者人数居世界第一，全国约有一亿人正面临糖尿病威胁，到本世纪30年代病人总数可能翻一倍，治疗刻不容缓。因而在饮食运动干预的同时找出行之有效、副作用小的治疗方法对于降低糖尿病及并发症发病率尤为重要。中医药治疗糖尿病有很好的临床疗效，主要在于它不良反应又小，又可辨证论治，随症加减，具有全面协调和多方位作用，能够调节代谢，降低血糖，同时又不增加低血糖风险，从而改变西医传统单一的治疗理念，为临床治疗DM提供一个新型、有效的方法。故开展以本院自制太平糖克浓缩丸治疗气阴亏虚证2型糖尿病的90例门诊患者进行治疗观察，疗效确切显着，报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例来源选取九江市中医医院糖尿病科住院部及门诊90例患者，按1∶1∶1随机分三组，各组30例。其中观察组中男17例，女13例；年龄34～67岁，平均（49.43±6.31）岁。对照组1中男16例，女14例；年龄32～66岁，平均（49.24±5.94）岁；对照组中2男18例，女12例；年龄30～68岁，平均（49.37±6.17）岁。年龄分布无显著差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准筛选符合2006年美国糖尿病学会（ADA）颁布的诊断标准：空腹血糖（FBG）≥126mg/dL（和）或糖负荷后2h血糖（2hPBG）≥200mg/dL（和）或随机血糖≥200mg/dL且伴典型糖尿病症状（如体重不明原因下降、饥餐渴饮，多尿）。以上值为静脉血浆测值，如症状不明显等疑似者，需择日再检测一次证实临床诊断。

1.2.2 中医诊断标准根据临床流行病学调查结果及本研究组成员和省内部分内分泌专家委员共同拟定：（1）有“三多一少”症状的消渴病史或不明显；（2）气阴亏虚证主症见乏力倦怠，口干咽燥；次症见食多易饥，渴喜多饮，动则汗出，腰酸膝无力，手足心觉热，睡眠差，大便干结或稀溏，尿频或有异味，舌质淡红或红，苔薄白或少苔、无苔，脉细弱无力或细数、细弦。诊断要点即：主症皆有者；或满足1项主症咽干口燥，同时符合1～2项次症属气虚表现者；或满足1项主症乏力倦怠，同时符合1～2项次症为阴虚表现者。

1.3 病例纳入标准明确诊断为2型糖尿病；符合中医诊断；年龄30～68岁间；患者知情同意且服从受试。

1.4 病例排除标准不符合上述诊断者；生活饮食、运动不规律者；年龄＜34岁或＞67岁；对试验所用药物过敏者；不愿意配合或服药依从性较差者；有肝肾功能损伤、心脏疾病的患者；妊娠期或哺乳期妇女；近4周内曾有任何感染的患者。

1.5 治疗方法三组患者均给予饮食、运动常规基础控制，对照组1在常规干预基础上给予盐酸二甲双胍片（格华止，中美上海施贵宝制药有限公司生产），0.5g/次，口服，每日3次；对照组2在对照组1的基础上加用参芪降糖颗粒，1g/次，口服，每日3次；观察组以对照组1为基础加用自制太平糖克浓缩丸，10g/次，每日3次。院内自制太平糖克浓缩丸的药物组成：黄芪20g、制首乌20g、白僵蚕10g、地黄10g、山药20g、山茱萸10g、女贞子10g、茯苓10g、桑白皮10g、黄连7g。以上十味中药，其中生地黄、山茱萸、制首乌、女贞子四味中药需加水煎煮2次，每次2小时，取汁滤过浓缩备用，余药小火烘干水分打磨成细粉并用80目细筛网滤过后与药汁合成浓缩丸。疗程期满对三组患者FBG、2hPBG、HbA1C及证候计分、临床主要症状变化情况及药物综合疗效进行评价。

1.6 疗效评定标准依照2002年国家卫生部《中药新药治疗消渴病临床研究指导原则》［1］拟定。

1.6.1 血糖及HbA1C指标评定标准（1）显效：FBG、2hPBG、HbA1C降至正常水平，或降低30%以上；（2）有效：FBG、2hPBG、HbA1C较治疗前降低10%～29%。（3）无效：FBG、2hPBG、HbA1C无变化，或降低不足10%。

1.6.2 中医证候计分表评分规则见表1。

表1 中医症状积分表

1.6.3 中医疗效指征标准（1）显效：无明显临床症状；（2）有效：临床症状不及显效；（3）无效：症状加重，或不及有效。

1.7 分析方法釆用SPSS 19.0数据处理分析。计量按均数加减标准差（ ），组间比较采用t检验；计数资料用χ2检验。以P＜0.05有一般统计差异，P＜0.01有极高显著性差异。

2 研究结果

2.1 治疗后三组患者实验室指标比较治疗前相关指标比较无明显差异（P＞0.05）。治疗后观察组实验室数据均明显降低且优于同期对照组1、2。见表2。

表2 三组治疗前后血糖及糖化血红蛋白指标观察比较（n=30）

2.2 三组患者证候积分及症状改善对比结果显示，3个月疗程后观察组与对照组1、2自身治疗前后比较中医证候总积分有显著性差异（P＜0.05或P＜0.01）。见表 3。

表3 治疗前后三组中医证候积分

治疗3个月后，观察组主要症状改善与对照组1、2相比效果明显，治疗优于对照组。见表4。

2.3 三组患者疗效分析观察组明显优于对照组，组间对比（P＜0.05）。见表5。

表5 三组患者治疗后效果比较（n=30）

表4 对比治疗前后三组患者主要症状改善情况 例（%）

3 心得体会

随着人们生活质量提高，生活节奏加快，工作压力增大，环境污染加重，大肆宣传的伪科学广告等因素使人们养成了普遍的错误生活方式和习惯，在诸多因素的共同影响下，最终逐步发展成为糖尿病。据研究发现全球一些国家糖尿病潜在人群中近1/3演变为DM，而我国平均每年约7%～8%的患者确诊为DM［2］。DM属中医“消渴”病，先天不足、后天失养在疾病发展过程中可致脾胃运化、升降功能异常而转消渴。中医学《灵枢·五变》篇曰：“五脏皆柔弱者，善病消瘅”。脾脏虚弱无力助运气血津液上溢于肺而布散周身，故“湿”“痰”内生，久积化热，热盛则伤津，伤津必耗气，以致阴伤更甚，出现气阴两虚之证；同时久病及肾，肾气亏损，无力气化蒸腾，以致湿邪停聚于内，下注膀胱，发为本病。故可见脾肾两脏的功能强弱是最终形成消渴病发生的关键因素，尤以肾阴虚损多见，同时久虚病人必有虚热，更应加以重视，故治疗应采用益气养阴，清泄郁热之大法。而院内所制太平糖克浓缩丸符合消渴病气阴亏虚证的辨证治疗，浓缩丸组方配伍中山茱萸、山药敛阴益气，健脾固肾；生地黄养阴生津，兼以清热，三药配伍共为君，以达到滋养肝脾肾而补不足。何首乌（制）、生黄芪配伍滋阴补气固其本。佐以茯苓健脾气而利水湿，黄连、桑白皮、女贞子三药配伍兼泄内热。全方配伍精简得当，升降补泄，各司其职。脾气强健则气血津液生化有源，运行有度，水谷精微方能输布正常，故而能防止“湿”“痰”“饮”等病理产物的产生，周身调和，则内热可消。经现代药理学研究表明山茱萸具有很好降低血糖、增强机体免疫水平等作用［3］。同时地黄［4］、桑白皮［5］、茯苓［6］以及部分含有活性成分多糖类中药，如山药［7］、黄芪［8］、黄连［9］都具有很好的降糖效果。且自制太平糖克浓缩丸为我院自制丸剂，配方严谨，作用缓和持久，毒副作用较小，丸小光滑易于吞服，对于慢性、虚弱性患者尤为适宜。疗效作用显著，值得临床医生推广。