舒肝解郁胶囊联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床效果

徐晓红

[摘要] 目的 探討舒肝解郁胶囊联合美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎的临床效果。 方法 回顾性分析2015年6月～2017年1月甘孜藏族自治州人民医院收治的溃疡性结肠炎150例患者的临床资料，按照给药方法的不同将患者分为观察组和对照组，每组各75例。对照组给予常规口服美沙拉秦治疗，观察组在对照组基础上给予舒肝解郁胶囊，均治疗3个月。采用焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）比较治疗前后两组患者的焦虑抑郁水平，采用改良的Mayo评分系统评估疾病的活动程度及治疗效果，采用生存质量问卷（IBDQ）评价治疗后两组患者的生存质量改善情况。比较两组患者治疗前后血中炎症性指标的变化，记录两组患者的不良反应。 结果 治疗后观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。治疗后观察组SAS、SDS评分均明显低于治疗前和对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）；治疗后两组IBDQ评分均高于治疗前，Mayo评分均显著低于治疗前，且观察组IBDQ和Mayo评分改善更加显著，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗后两组患者血中血小板计数（PLT）、血清中C反应蛋白（CRP）水平均明显低于治疗前，且观察组PLT、CRP水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。治疗前后两组患者平均血小板体积水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。 结论 美沙拉秦联合舒肝解郁胶囊能够明显降低溃疡性结肠炎患者炎症水平，改善疾病活动程度，提高治疗效果，进而可显著缓解溃疡性结肠炎患者焦虑、抑郁状态，提高生活质量。

[关键词] 溃疡性结肠炎；焦虑；抑郁；舒肝解郁胶囊；炎症

[中图分类号] R574.62 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）06（a）-0134-05

[Abstract] Objective To investigate curative effect of Shugan Jieyu Capsules combined with Mesalazin in the treatment of patients with ulcerative colitis. Methods Clinical data of 150 patients with ulcerative colitis admitted to Ganzi Tibetan Autonomous Prefecture People′s Hospital from June 2015 to January 2017 was analyzed retrospectively and divided into the observation group and the control group according to the method of administration， with 75 cases in each group. The control group was treated with oral Mesalazin， while the observation group was treated with Shugan Jieyu Capsules on the basis of the control group. The course of treatment was 3 months in both groups. The self-rating anxiety scale （SAS） and self-rating depression scale （SDS） were applied to compare the levels of anxiety and depression between the two groups before and after treatment. The modified Mayo scoring system was used to evaluate the degree of disease activity and the curative effect. The inflammatory bowel disease questionnaire （IBDQ） was used to evaluate the quality of life after treatment in both groups. The changes of blood inflammatory markers in the both groups were compared before and after treatment， and the adverse reactions were recorded. Results The total effective rate in the observation group was significantly higher than that of control group， with statistically significant difference （P < 0.05）. After treatment， the scores of SAS and SDS in the observation group were much lower than those of before treatment and those of control group， with statistically significant differences （P < 0.05）； the score of IBDQ was higher than that of before treatment and the score of Mayo was lower than that of before treatment， and the scores in the observation group improved much more remarkably， with statistically significant differences（P < 0.05）. After treatment， the levels of platelet count and C-reactive protein were significantly lower than those of before treatment， and the indicators above in the observation group were much more lower than those of control group， with statistically significant differences （P < 0.05）. There was no statistically significant difference in the level of platelet volume before and after treatment in the two groups （P > 0.05）. There was no statistically significant difference in incidence of adverse reactions between the groups （P > 0.05）. Conclusion Mesalazin combined with Shugan Jieyu Capsules can significantly reduce the level of inflammation in ulcerative colitis patients， thereby helping to relieve the extent of disease activity， improve the curative effect. It can effectively alleviate the anxiety and depression， improve the life quality of ulcerative colitis patients.

[Key words] Ulcerative colitis； Anxiety； Depression； Shugan Jieyu Capsules； Inflammation

溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）属于炎症性肠病（IBD）的一种，也属于心身疾病[1]。临床上UC具有病程漫长、疗效差、易反复发作的特点，从而导致患者出现不同程度的精神心理异常，如焦虑抑郁等，严重影响患者的生活质量和精神质量[2-3]。氨基水杨酸制剂（主要有柳氮磺吡啶、美沙拉嗪、巴柳氮等）是治疗UC疾病的主要药物[2-4]。在治疗伴焦虑、抑郁状态UC方面，常使用氨基水杨酸制剂联合SSRI类抗抑郁药物，但后者使用时必须注意起始剂量、药效时间、患者耐受和依从性等诸多问题，有可能影响治疗的整体效果[4]。舒肝解郁胶囊属于中成药，目前广泛应用于抑郁症功能性胃肠病等慢性疾病合并焦虑抑郁状态的治疗，且具有疗效明确、不良反应小等优势[5-6]。目前临床上采用中药、西药联合治疗UC的相关报道尚少，因此，为探讨氨基水杨酸制剂与舒肝解郁胶囊联合用药治疗伴有焦虑抑郁状态UC患者的效果，本研究采用舒肝解郁胶囊联合美沙拉秦治疗UC患者并观察其临床效果与安全性，取得了较好的效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2015年6月～2017年1月甘孜藏族自治州人民医院（以下简称“我院”）收治的150例UC患者的临床资料。纳入标准：符合中华医学会消化病分会炎症肠病学组制订（2012年）的IBD诊断标准[7]；年龄>18周岁；病程>1个月；疾病活动期轻度至中度UC；汉密顿焦虑量表评分14～29分或汉密顿抑郁量表评分7～24分；意识清楚，可正常交流。排除标准：感染性免疫疾病者；肝肾功能障碍及其他消化系统疾病者；神经性疾病者；治疗前服用具有干扰研究结果药物者。本研究经我院伦理委员会审批。其中男88例，女62例；年龄18～65岁，平均（40.31±3.08）岁。按照给药方法的不同将150例患者分为观察组和对照组，每组各75例。两组年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。

1.2 治疗方法

两组UC患者均给予常规治疗，对照组在常规治疗基础上口服美沙拉秦肠溶片（葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司，生产批号：170118），1.0 g/次，4次/d；观察组则在对照组治疗基础上联合给予舒肝解郁胶囊口服（成都康弘药业集团股份有限公司，生产批号：170926），早晚各1次，2粒/次。1个月为1个疗程，每组均治疗3个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 UC疾病活动程度及治疗效果评价 采用改良的Mayo[8]评分系统评估两组UC患者治疗前后活动程度及治疗效果，主要包括4个方面（便血、肠镜检查结果、排便次数和临床医师总体评价）。Mayo评分将UC活动程度分为4级：临床缓解（≤2分且无单个评分>1分）；轻度活动（3～5分）；中度活动（6～10分）；重度活动（11～12分）。

疗效评价标准[9]，显效：Mayo评分<3分；有效：3分≤Mayo评分≤5分；无效：Mayo评分>5分。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 焦虑及抑郁状态评价 采用焦虑自评量表（SAS）及抑郁自评量表（SDS）[10]评价治疗前后两组患者焦虑、抑郁情况，各量表均包括20项，各项目总和乘以1.25换算得到标准分，正常：评分<50分；轻度焦虑或抑郁：50分≤评分≤59分；中度焦虑或抑郁：59分<评分<70分，重度焦虑或抑郁：评分≥70分。

1.3.3 生活质量评定 采用慢性IBD生活质量量表（IBDQ）评价两组治疗前后的生活质量情况[11]。IBDQ评分标准主要包括4个方面（情感功能、肠道症状、全身症状和社会功能），IBDQ总分32～224分。分值越高，患者生存质量越好。UC患者的生存质量评分有4种类型，非常好：评分≥200分；好：150分<评分<200分；一般：100分<评分≤150分；差：评分≤100分。

1.3.4 血中相关炎症指标水平检测 两组UC患者治疗前后，均于清晨空腹采集静脉血5 mL，检测血中相关炎症指标水平。采用HF-3800型Plus全自动血细胞分析仪检测血中血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）。采用HF-180型全自动生化分析仪检测血清中C反应蛋白（CRP）水平。

1.4 不良反应

记录并比较两组治疗前后不良反应的发生情况。内容包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0对所得数据进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗后总有效率比较

治疗后观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组治疗前后SAS、SDS、IBDQ及Mayo评分比较

治疗前两组SAS、SDS、IBDQ及Mayo评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后观察组SAS、SDS评分明显低于治疗前和对照组，差異均有统计学意义（P < 0.05）；治疗前后对照组SAS、SDS评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后两组患者IBDQ评分均高于治疗前，Mayo评分均显著低于治疗前，且观察组治疗后IBDQ评分显著高于对照组，Mayo评分显著低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后血中相关炎症指标水平比较

治疗前两组PLT和CRP水平比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）；治疗后，两组PLT、CRP水平均显著低于治疗前，且观察组PLT和CRP水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（P < 0.05）。两组治疗前后MPV水平比较，差异均无统计学意义（P > 0.05）。见表4。

2.4 两组UC患者治疗后不良反应比较

对照组恶心1例，腹痛1例，腹泻2例，总不良反应发生率为5.33%；观察组腹痛1例，腹泻1例，总不良反应发生率为2.67%，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组患者不良反应较轻，可耐受，未予以特殊处理。

3 讨论

UC简称溃结，是一种反复发作的肠道慢性炎症性疾病，具有病程较长、易反复发作、治疗效果不佳等特点[12]，主要临床症状表现为结肠和/或直肠黏膜充血水肿、浅表溃疡，伴黏液脓血便以及肠道功能障碍，且长时间炎性反应易引起患者多脏器损伤，严重时甚至导致病灶癌变，威胁患者生命安全[13]。目前，UC病因及其发病机制尚不明确，但目前诸多的研究表明，UC的发生与感染因素、环境因素、自身免疫因素、遗传因素、精神心理以及肠道菌群失调等相关[6，14]。近年来有研究表明，UC不只是一种器质性病变，也是一种身心疾病。有研究提出，精神心理因素是诱导和促使UC发生和复发的重要因素之一，大多数UC患者均伴有一定程度的精神焦虑症状或轻度的抑郁，严重影响了患者的生活质量[15-16]。

临床上，美沙拉秦属于氨基水杨酸类药物，在治疗UC患者发挥作用时，可以有效清除活性氧，减慢炎症细胞的再生速度[17]。在治疗伴焦虑、抑郁状态UC方面，常使用氨基水杨酸制剂联合SSRI类抗抑郁药物，但后者使用时必须注意起始剂量、药效时间、患者耐受和依从性等诸多问题，否则有可能影响治疗的整体效果[18]。舒肝解郁胶囊属于中药制剂，分别由贯叶金丝桃的醇提取物和刺五加的水提取物组成，适用于轻中度抑郁症患者[16，19-24]。现代药理学实验发现，绿原酸芦丁异嗪皮啶及两种移行成分可能是舒肝解郁胶囊发挥抗抑郁药效的物质基础，其有效成分可透过血脑屏障，作用于海马神经元和局部中枢组织，增加中枢神经系统中脑源性神经营养因子表达水平，激活一系列的酶反应，可促进神经细胞损伤修复和再生，阻止脑神经细胞凋亡，其作用机制可能与抗抑郁作用相关[6，25-27]。

在慢性UC治疗方面，陈红等[15]研究发现，柳氮磺胺嘧啶联合舒肝解郁胶囊可增强疗效，提高治愈率。本研究中，治疗后两组UC患者Mayo评分明显低于治疗前（P < 0.05），且观察组治疗后Mayo评分明显低于对照组，提示舒肝解郁胶囊联合美沙拉秦可显著改善UC活动程度，且联合用药效果明显优于单独用药。本研究中，临床疗效中观察组总有效率（89.33%）明显高于对照组总有效率（74.67%），差异有统计学意义（P <0 .05）。提示舒肝解郁胶囊联合美沙拉秦治疗UC患者可增强疗效，提高治愈率，结果与陈红等[15]研究一致。本研究结果显示，治疗后两组UC患者SAS、SDS评分均低于治疗前，且观察组SAS、SDS评分均明显低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05），提示舒肝解郁胶囊联合美沙拉秦可以进一步改善患者焦虑抑郁状态；赵炳超等[14]提出，柳氮磺胺嘧啶联合舒肝解郁胶囊可提升治疗效果，降低复发率。本研究中，观察组治疗后IBDQ评分明显高于对照组（P < 0.05），提示联合给予舒肝解郁胶囊不仅能改善患者精神状态，还可以降低复发率，有效提高患者的生存质量。同时，本研究发现，观察组不良反应较对照组少，提示联合给予舒肝解郁胶囊具有较好的安全性，并未增加不良反应发生风险。

综上所述，舒肝解郁胶囊能够有效缓解溃疡性结肠炎患者焦虑、抑郁状态，提高生活质量，降低UC患者炎症水平，进而可改善疾病活动程度、提高治疗效果。

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