针刺联合加味温胆汤治疗痰热扰心型失眠的临床研究

2018-09-17李静

中国医药导报 2018年24期

[摘要] 目的觀察针刺联合加味温胆汤治疗痰热扰心型失眠的临床效果。方法将湖北省中医院精神心理科2016年1月～2017年6月收治的64例痰热扰心型失眠患者按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组32例。对照组予口服艾司唑仑片治疗，观察组在对照组治疗的基础上给予针刺联合加味温胆汤治疗。治疗3周后，观察两组治疗前后主要睡眠指标（睡眠潜伏期、入眠效率、总睡眠时间）、匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）（睡眠效率、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能）的变化状况，并比较两组临床疗效。结果观察组治疗后总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。与治疗前比较，两组治疗后睡眠潜伏期均显著降低（P < 0.05），入眠效率和总睡眠时间均显著升高，差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组治疗后上述睡眠指标改善状况均显著优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组治疗后入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能评分均较治疗前显著降低，差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组治疗后上述PSQI指标评分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论针刺联合加味温胆汤能够提高痰热扰心型失眠患者的睡眠质量，缓解临床症状。

[关键词] 失眠；痰热扰心型；加味温胆汤；针刺；睡眠质量

[中图分类号] R242 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）08（c）-0141-04

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of acupuncture combined with Modified Wendan Decoction in the treatment of insomnia with syndrome of phlegm-heat attacking heart. Methods According to the random number table method， 64 cases of insomnia patients with syndrome of phlegm-heat attacking heart admitted to Department of Psychiatry， Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2016 to June 2017 were randomly divided into observation group and control group， with 32 cases in each group. The control group was treated with Estazolam Tablets orally. Based on control group， the observation group was treated with acupuncture combined with Modified Wendan Decoction. After 3 weeks of treatment， the changes of main sleep parameters （sleep latency， sleep efficiency， total sleep time）， Pittsburgh sleep quality index scale （PSQI）（sleep efficiency， fall-sleep time， sleep time， sleep disorder， daytime function） of the two groups before and after treatment were observed， and the clinical effect of the two groups was compared. Results After treatment， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P < 0.05）. Compared with those before treatment， the sleep latency of the two groups was significantly decreased （P < 0.05）， the sleep efficiency and total sleep time were significantly increased， the differences were statistically significant （P < 0.05）， and the improvement of the above sleep indexes in the observation group were all significantly better than those of the control group （P < 0.05）. The scores of fall-sleep time， sleep time， sleep efficiency， sleep disorder， and daytime function in the two groups after treatment were significantly lower than those before treatment， the differences were statistically significant （P < 0.05）， and the scores of PSQI indexes above in the observation group were significantly lower than those of the control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Acupuncture combined with Modified Wendan Decoction can improve the sleep quality of insomnia patients with syndrome of phlegm-heat attacking heart， and relieve clinical symptoms.

[Key words] Insomnia； Syndrome of phlegm-heat attacking heart； Modified Wendan Decoction； Acupuncture； Quality of sleep

失眠是一种常见的临床多发病，指入睡或睡眠维持困难，睡眠质量达不到机体生理需求并影响到白天社会功能的一类疾病，患者主要表现为入睡困难、睡眠不深、多梦、时睡时醒、醒后不易再入睡甚至整夜不得眠[1]。由于当前社会竞争越来越激烈，生活节奏越来越快，人们患得患失的心理问题越来越多，导致失眠逐渐成为困扰人们身体健康的重要疾病。临床研究表明，失眠不仅会引起机体生理异常，影响人们正常的工作和生活，随着病程的延长，还会引起神经内分泌紊乱和机体免疫力降低，加重基础疾病或诱发精神心理等其他慢性疾病[2]。因此，寻找安全且有效的治疗失眠的方法具有非常重要的临床意义。目前，西医治疗失眠多以苯二氮■、巴比妥等镇静催眠类药物为主，虽见效较快，但仅仅起到暂时的改善作用，药物本身存在的毒副作用和戒断反应等问题仍有待改善[3]。中医对失眠的认识已有数千年历史，其能从整体角度和功能角度的变化来把握机体的生命规律，根据睡眠的阴阳、营卫和神主等学说理论，从根本上改善脏腑紊乱功能，从而发挥独特的治疗优势。辨证施治是中医治病的精髓。中医治疗失眠症的方法非常多，主要包括针刺、穴位埋线、穴位注射、耳穴贴压、中药内服等，尤其多方法综合应用能收到事半功倍的功效。本研究采用针刺联合加味温胆汤治疗痰热扰心型失眠32例，取得了显著的疗效。报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择湖北省中医院（以下简称“我院”）精神心理科2016年1月～2017年6月收治的64例失眠患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组32例。观察组男14例，女18例；年龄20～70岁，平均（45.1±4.3）岁；病程2～13个月，平均（5.5±1.1）个月。对照组男13例，女19例；年龄22～69岁，平均（45.9±4.2）岁；病程3～12个月，平均（5.4±0.9）个月。两组性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。本研究经我院伦理委员会批准通过，患者均同意配合本研究相关治疗，并自愿签署知情同意书。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）》[4]对失眠的诊断规定，中医证型诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]对痰热扰心型的规定，主症：心烦不寐，多梦易怒；次症：胸闷脘痞，头痛头晕，耳鸣健忘，痰多口黏，口臭口苦，便秘。

1.3 纳入与排除标准

纳入标准：年龄18～70岁，近1周内未采用镇静安眠类药物治疗。排除标准：合并心脑血管疾病、肝肾功能不全及血液系统等严重原发性疾病患者，合并重症肌无力、恶性肿瘤、急性闭角型青光眼及严重慢性阻塞性肺疾病患者，妊娠期、哺乳期及月经期患者，严重精神疾病患者。

1.4 治疗方法

对照组予口服艾司唑仑片（山西亨瑞达制药有限公司，生产批号：2018405），1 mg/次，每晚睡前30 min服用，1次/d，疗程3周。观察组在对照组治疗方法的基础上给予加味温胆汤治疗，组方：清半夏25 g，酸枣仁（炒）、夜交藤各20 g，竹茹、枳实、陈皮、黄连各15 g，茯苓、甘草各10 g，肉桂5 g。上述药物加水煎煮，每日1剂，早晚2次饭后温服，疗程3周。并给予针刺治疗，主穴取三阴交、足三里、支沟、神门，辨证加丰隆、四神聪、百会。针具规格为0.25 mm×40.00 mm毫针。针刺部位常规消毒，捻转进针，深度12.5～20.00 mm，得气为宜，三阴交采用补法，足三里、支沟、神门、丰隆采用泻法，四神聪、百会采用平补平泻法，留针30 min，留针期间行针1次。每日针刺1次，连续针刺6 d，休息1 d，疗程3周。

1.5 观察指标

①临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]，痊愈：治疗后，患者睡眠恢复正常，每日睡眠维持7 h以上，醒后精力充沛，日常生活、工作、学习及精神状况均恢复正常；显效：治疗后，患者每日睡眠时间5～6 h，睡眠深度有所增加，精神状态得到改善；好转：治疗后，患者睡眠时间得到延长，临床自觉症状明显缓解；无效：治疗后，患者临床症状体征未得到任何改善。总有效=痊愈+显效+好转。②主要睡眠指标：比较分析患者治疗前后睡眠潜伏期、入眠效率及总睡眠时间等主要睡眠指标改善状况，睡眠潜伏期测试方法：测试前30 min停止吸烟，测试前15 min停止剧烈运动，测试前10 min准备上床，测试前5 min静卧于床上定标，测试前30 s指导患者进入习惯睡姿，测试前5 s指导患者闭眼入睡；睡眠效率=睡眠时间/（起床时间-上床时间）×100%；总睡眠时间是指1 d内总的睡眠时间，即处于睡眠状态的时间总和。③睡眠质量评估：采用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评估患者治疗前后睡眠质量改善状况，主要包括入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能，每项由轻至重分0～3等级计分，得分越高表示睡眠质量越差。

1.6 统计学方法

以SPSS 22.0统计软件进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。计数资料采用例數或百分比表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后，观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后主要睡眠指标比较

治疗前两组睡眠潜伏期、入眠效率和总睡眠时间比较差异无统计学意义（P > 0.05）。与治疗前比较，治疗后两组睡眠潜伏期均显著降低，入眠效率和总睡眠时间均显著升高，差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组上述睡眠指标改善程度均显著优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后PSQI量表评分比较

治疗前两组睡眠效率、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能评分比较差异无统计学意义（P > 0.05），治疗后两组睡眠效率、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能评分均显著降低，差异有统计学意义（P < 0.05），且观察组PSQI上述指标评分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

3 讨论

失眠是指个体在适当睡眠环境和睡眠机会条件下，依然对睡眠质量或睡眠时间感觉不满，并直接影响到日间社会功能的一种主观体验。随着现代生活节奏的加快以及生活压力的不断增加，失眠已成为困扰人们身心健康的一种常见病症。2002年我国参加世界卫生组织一项有关失眠的流行病学研究，结果表明全世界约有27%的人遭遇睡眠障碍，45.4%的中国人在既往1个月内曾遭受不同程度的失眠困扰，失眠已成为许多国家广泛关注的社会公共卫生问题[6-7]。失眠不但影响人们的正常学习、工作、生活，还可导致焦虑、抑郁，诱发或加重心悸、胸痹等恶性事件的发生[8]。现代临床研究认为，睡眠是机体自我复原、整合以及记忆巩固的重要环节，是维持机体健康所必须的生理过程，良好的睡眠依赖于正常睡眠-觉醒的周期性交替，而失眠作为一种现代生物-心理-社会医学模式下的身心疾病，其发病与睡眠-觉醒的周期紊乱有关[9]，具体发病机制可能与下丘脑-垂体-肾上腺轴功能失调、迷走神经张力改变、褪黑素系统功能衰退、中枢神经递质紊乱等有关[10]。目前西医临床对失眠治疗药物的使用尚未达成一致意见，大部分患者给予镇静催眠类药物进行干预，还有一部分患者尚未意识到失眠问题的严重性，自行到药店购买镇静催眠药物进行治疗，进而造成反跳性失眠、日间不良反应、药物依赖性等一系列问题。因此，未有效减少药物毒副作用，预防药物滥用，传统的中医学治疗探讨显得极为重要[11]。

中医对失眠症的研究有着两千年以上的研究历史，根据患者临床表现中医将失眠症归属为“目不瞑”“不得卧”“不寐”等范畴。中医认为，失眠的主要病因为劳倦思虑、情志不畅、饮食不节、年老体虚等，主要病机为脏腑功能失调、阴阳失交、阳盛阴衰。本病有虚实之分，痰热扰心证是常见的实证类型，由痰火内扰、气机阻滞所引发，痰在胆经，应以理气化痰、宁心安神为治则。温胆汤出自《三因极一病证方论》，首载于《集验方》，后经宋代著名中医陈无择化裁，并被众医学家广泛用于临床[12]。温胆汤为著名祛痰剂，具有利胆和胃、理气化痰之功，主要用于治疗胆郁痰扰证。本研究所用加味温胆汤是在原方基础上加酸枣仁、夜交藤、黄连、肉桂4味中药组合而成，方中清半夏为君药，具有化痰燥湿、降逆止呕之功。酸枣仁、夜交藤、竹茹共为臣药，其中酸枣仁益肝养心、生津安神；夜交藤养血安神；竹茹清热化痰、止呕除烦。枳实、陈皮、黄连、茯苓、肉桂共为佐药，其中枳实行气消痰；陈皮燥湿化痰、理气行滞；黄连清热燥湿、泻火解毒；茯苓健脾和胃、渗湿利水、宁心安神；肉桂引火归元，与黄连配伍，交通心肾，促进安眠。甘草调和诸药为使。诸药配伍，共奏理气化痰、宁心安神之功。现代药理学研究表明，半夏总生物碱成分具有显著的祛痰作用[13]；酸枣仁总皂苷和酸枣仁油对神经递质、神经细胞、受体及睡眠参数均具有明显的影响，能够显著延长夜间总睡眠时间[14]。夜交藤皂苷黄酮类化合物具有显著的镇静催眠作用，其对睡眠时相的影响与安定相类似；枳实挥发油能够明显减少小鼠的自发活动次数，具有一定的中枢抑制作用；陈皮脂溶性成分中的芳酮、α-吡喃酮及右旋柠檬烯具有非常明显的祛痰功效[15-16]；茯苓具有增强机体免疫力和催眠作用[17-19]。

此外，针刺在失眠治疗中同样具有重要的作用，姬红英等[19]将60例失眠患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予针灸联合舒乐安定片治疗，针灸穴位取曲池、内关、太阳、神门，治疗1个月后，治疗组总有效率显著高于对照组，组间比较差异有统计学意义。周海云[20]采用自拟安神汤联合针刺治疗失眠症，针刺穴位选董氏奇穴、四神聪、内关、安眠、神门、三阴交，治疗结束后，患者睡眠时间、睡眠深度及电脑功能失调改善情况均得到显著改善。本研究所选针刺处方为三阴交、足三里、支沟、神门、丰隆、四神聪、百会，其中三阴交为足太阴、足厥阴及足少阴之交会穴，可强肾、养肝、健脾胃、调气血，还可滋阴遏阳，滋水制火，调节阴阳、水火，从而有利于促进睡眠；足三里为足阳明胃经之合穴，足阳明胃经是手少阴心经之子经，足三里又是足阳明胃经的子穴，根据“实则泻其子”的理论，针刺足三里可显著增强泻火作用，抑心火而安神志。此外，足三里还具有调和气血、疏经通络、健脾和胃之功[21-23]，针之可通过调整机体阴阳和气血来达到治疗失眠的功效；支沟为手少阳三焦经之经穴，心为先天之火，三焦为后天相火，二者相互影响，若三焦之相火过旺，则上扰心之君火，致使心神不安，故针刺支沟可清泻三焦之火，使神志安而入眠；神门为手少阴心经之子穴，是心气出入之门户，现代医学研究证实，针刺神门能够有效刺激与睡眠有关的中枢系统，促进脑组织中5-羟色胺、褪黑激素、内啡肽等神经递质释放，最终可起到安神、催眠的作用[24]；丰隆穴是足阳明胃经的络穴，为坠痰之重要穴位，针之具有安神定志、化痰清热之功；百会是调节元神和大脑的要穴，针之可滋阴潜阳、引阳入阴，从而调整睡眠。

本研究結果显示，观察组临床疗效显著高于对照组，主要睡眠指标（睡眠潜伏期、入眠效率总睡眠时间）、PSQI各指标评分（睡眠效率、入睡时间、睡眠时间、睡眠障碍、日间功能）改善程度均显著优于对照组，有力佐证加味温胆汤联合针刺能够显著提高痰热扰心型失眠患者的睡眠质量，缓解临床症状。

[参考文献]

[1] 徐思文.温胆安眠汤联合型针刺治疗痰热扰心失眠随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2015，29（5）：156-157.

[2] 陈小丽，岳增辉，刘丽，等.针灸治疗失眠的研究进展[J].针灸临床杂志，2015，31（7）：96-99.

[3] 朱尧，夏伟，刘溦溦，等.中医论治失眠研究进展[J].吉林中医药，2016，36（3）：320-324.

[4] 中华医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）[M].济南：山东科学技术出版社，2001：83-84.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：国家中医药管理局，2002：5.

[6] Soldatos CR，Allaert FA，Ohta T，et al. How do individuals sleep around the world？ Results from a single-day survey in ten countries [J]. Sleep Med，2005，6（1）：5-13.

[7] 叶守姣，常柏.黄连温胆汤加减与舒乐安定治疗失眠的临床观察[J].天津中医药大学学报，2015，34（4）：211-214.

[8] 陈贵海.失眠的研究进展[J].中国临床医生杂志，2017，45（8）：1-6.

[9] 李爱剑，王璟.失眠症发病机理及与体质关系研究概况[J].实用中医药杂志，2011，27（5）：349-350.

[10] 程国良，钱彦方，李静，等.失眠机制研究进展[J].世界睡眠医学杂志，2016，3（3）：174-179.

[11] 陈德瑶，何思陈，周道友.中药治疗失眠的系统评价[J].中华中医药学刊，2016，34（1）：105-110.

[12] 施国善，王有鹏.温胆汤源流及方名探析[J].辽宁中医杂志，2016，43（8）：1635-1637.

[13] 肖琦，阳文武，张德伟，等.半夏总生物碱含量影响因素及药理作用研究进展[J].中国药业，2016，25（3）：123-126.

[14] 耿欣，李廷利.酸枣仁主要化学成分及药理作用研究进展[J].中医药学报，2016，44（5）：84-86.

[15] 罗欢，卞海，韩燕全，等.陈皮提取物多种药效作用的谱效关系研究[J].山西中医学院学报，2016，17（5）：22-25.

[16] 林杜峰.安神汤加减治疗肝郁气滞型失眠的临床效果观察[J].中国当代医药，2018，25（5）：148-150，153.

[17] 游昕，熊大国，郭志斌，等.茯苓多种化学成分及药理作用的研究进展[J].安徽农业科学，2015，43（2）：106-109.

[18] 金颖，陈凤娜，江秋丹，等.五行音乐配合耳穴贴压王不留行籽治疗失眠37例临床疗效观察[J].中国现代医生，2017，55（32）：124-127.