金嗓散结丸联合开音丸治疗气滞血瘀痰凝型慢性喉炎疗效及嗓音声学分析

贺金华

河南省驻马店市第二中医院耳鼻喉科(驻马店 463000)

主题词 喉炎/中医药疗法 @气滞血瘀痰凝 @金嗓散结丸 @开音丸

慢性喉炎(Chronic laryngitis，CL)在耳鼻喉科属于较为常见的疾病，尤其在教师、营业员及歌唱演义等职业领域发病率更高。临床症状主要体现在声音长期嘶哑、咽喉部位干燥不适、讲话费劲等，属于临床难治性疾病[1]。西医认为急性喉炎长期反复发作、呼吸道慢性炎症、用声不当/过度、长期有害气体/粉尘刺激等为引发CL的主要因素，因此治疗主张在消除病因的同时，采用抗生素、糖皮质激素及肌松类药物进行治疗，临床效果不一，易复发，且多具有明显副作用[2]。中医将CL归为“慢喉喑”范畴，通常将其分为肺肾阴虚、肺脾气虚及气滞血瘀痰凝三种类型，其中气滞血瘀痰凝型为最严重的类型[3]。耳鼻喉虽为独立人体器官，但与机体各脏器有着密切相关性，因此在CL治疗中考虑其与五脏经络的关联性，采用辨证的方式进行治疗。近年来多项研究显示，中医经典方剂在CL治疗中具有显著疗效，且用药方便、副作用小、价格低廉[4-5]。鉴于此，本科室尝试采用金嗓散结丸联合开音丸治疗气滞血瘀痰凝型CL，对其临床效果及噪音学结果进行分析，以期为气滞血瘀痰凝型CL的中医治疗提供新的参考。

资料与方法

1 一般资料 选取2015年2月至2017年12月间入院接受治疗的气滞血瘀痰凝型CL患者96例作为研究对象，采用随机抽签法将其均分为两组。对照组：48例，男21例，女27例；年龄18～65岁，平均(48.25±16.74)岁；病程6个月～12年，平均(5.11±3.17)年；其中营业和销售员17例、教师11例、歌唱者8例、其它职业12例。观察组：48例，男19例，女29例；年龄18～63岁，平均(49.15±16.02)岁；病程6个月～10年，平均(5.05±3.21)年；其中营业和销售员18例、教师13例、歌唱者8例、其它职业9例。两组在性别、年龄、病程及职业类型方面对比差异无统计学意义(P>0.05)，不影响组间对比研究。

纳入标准：病程>2个月；声音嘶哑，喉部出现干燥、疼痛等不适感；电子/频闪喉镜检查存在喉黏膜弥漫性充血，有的出现轻度肿胀，声带由白变粉，边缘部位变钝；或出现室带、声带肥厚。符合中医诊断标准：主症声嘶日久；次症，喉部有异物感、疼痛感，咽喉干燥，咳痰不爽，舌呈暗红色或出现瘀点，苔薄腻，脉象细或涩。具备主症，同时具备次症中2条或以上[3]。排除标准：过敏性体质者；心肝肾功能严重异常，或并发严重脑血管疾病者；近3个月内未服用过本试验药物者；不愿参与此研究，或未完成观察分析者。

2 治疗方法 对照组西药雾化治疗，即将8万U庆大霉素溶解于10 ml 0.9%的氯化钠溶液中，连同5 mg地塞米松加入雾化器中，实施雾化吸入治疗，2 次/d。观察组选择纯中药金嗓散结丸联合开音丸序贯治疗，即单号日期服用金嗓散结丸(国药准字Z61020814)，双号日期服用金嗓开音丸(国药准字Z61020811)，起初对声音嘶哑、咽喉肿痛、声带充血等症状严重者120粒/次，2次/d，待症状稍有好转则将服用剂量调整为60粒/次，2次/d，分为早晚服用。两组均7d1个疗程，持续用药治疗4个疗程，注意禁辛辣、鱼腥类食物。入组者均于治疗前及用药后1个月接受喉镜检查及嗓音声学分析检查。

3 疗效评价标准 测定两组用药治疗前、用药1个月后血液流变学指标，包括全血高低切黏度、还原黏度、血浆黏度、血沉、红细胞压积。采用ATMOS嗓音声学分析测试软件对患者嗓音声学情况进行测试，测试环境噪音需<45 dB，受试者口与话筒间距维持在20 cm，以自然舒适的声调及声强发国际音标[a:]，且持续3 s以上，截取发音中间平稳时段作为声样分析，取连续3次测定结果均值，经长、短程测试最长发音时间、基频及振幅微扰、噪谐比及发音障碍指数[6]。痊愈：用药3个疗程期间声音嘶哑等临床症状体征完全消失，声时达到20 s以上；显效：用药3个疗程期间声音嘶哑等临床症状体征中2/3以上消失，声时达到15 s以上，或与治疗前相比，提高1倍；有效：用药3个疗程期间声音嘶哑等临床症状体征中1/3以上消失，其它无明显缓解，声时达到10 s以上，或与治疗前相比，提高50%以上；无效：用药3个疗程期间声音嘶哑等临床症状体征、声时未出现明显改善，甚至有恶化趋势的表现。

结 果

1 两组患者血液流变学改善情况对比 治疗前两组患者血液流变学指标均偏高，而两组患者各指标值间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。用药后，两组患者6项血液流变学指标值均明显下降，且观察组各指标值均明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

2 两组患者治疗前、用药后1个月嗓音声学分析测试结果比较 治疗前两组患者最长发音时间均明显低于正常值(15 s)，存在明显的发音障碍，但两组患者在最长发音时间、基频及振幅微扰、噪谐比和发音障碍指数间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。用药后1个月时测定显示，两组患者最长发音时间明显延长，发音障碍指数值均明显提高，基频和振幅微扰、噪谐比值均明显降低(P<0.05)；但两组患者在最长发音时间及发音障碍指数间比较，观察组明显长于(高于)对照组(P<0.05)，但两组患者基频和振幅微扰、噪谐比间差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表1 两组治疗前及用药后1个月血液流变学指标变化情况比较

表2 两组治疗前及用药后1个月嗓音声学分析测试结果对比

3 两组患者的疗效比较 经过药物治疗，观察组痊愈27例、显效7例、有效8例、无效6例，痊愈率为56.25%(27/48)，临床总有效率87.50%(42/48)。对照组则分别为17例、6例、9例、16例，痊愈率与总有效率分别为35.42%(17/48)和66.67%(32/48)。两组患者痊愈率及治疗总有效率间差异具有统计学意义(χ2=4.196、5.897，P<0.05)，观察组显著高于对照组。

讨 论

CL是一种发病机制非常复杂的疾病，患者长期声音嘶哑、喉部干燥疼痛，且病情反复发作，属于耳鼻喉科难治性疾病，严重影响患者生存质量。中医称慢性喉炎为“慢喉喑”、“久无音”、“久喑”等，认为CL具有虚实之分，实证多因痰热犯肺、瘀滞喉窍、声门开闭不利所引发的；虚证则主要由各脏腑虚损、喉窍失养、声门开闭不利所导致[7]。中医辨证分类法将CL分为三种类型，其中气滞血瘀痰凝型为病情最为复杂严重的，风邪久侵致痰凝血瘀、声带肿胀，从而出现发音障碍。其治疗应以补益脾肺、活血化瘀、清热解毒、利湿化痰及降火开音为主要原则。

金嗓散结丸与开音丸中的金银花可疏散体表之风热，又可清除内里之热毒[8]；蒲公英可散痈肿，泄湿热通淋浊，同样具有清热毒之功效，此外菊花、连翘已具有清热之功效[9]；红花、丹参及桃仁则为活血化瘀之良药[10]，丹参主入血分，可通行血中之滞，又可散内热凉血[11]，桃仁可通过破泄血滞，从而消痈，同时可通润肠道，加强胃肠功能[12]。三者与玄参合用，滋阴泄热，与金银花、菊花等清热解毒之药材合用，增强其作用，同时具有消肿散结之功效。蝉蜕主要功效为散风除热、利咽之功效；胖大海则具有滋阴养血、利咽润喉、畅声开音之功效；木蝴蝶利咽喉、清肺热、止喉痛，兼具活血化瘀、疏肝益气、健脾清肺、利湿化痰等功效；玄参可滋阴降火、养阴凉血，既能清内热，又可软坚散结[13]；冬麦具有滋阴润燥、生津润肺之功效，与贝母配伍，缓解肺燥咳嗽，与金银花、连翘等清热解毒之类药材配伍具有疏风清热、散结消肿之功效，与玄参配伍，可缓解干咳、消除疼痛、利于痰液咳出，更好的发挥利咽之功效。诸药合用可通过疏散内热、活血化瘀等途径，改善血液微循环速率，消除气滞血瘀，从而增强机体炎性渗出物的吸收功能，加快咽喉充血、水肿等临床症状的消退，进而缓解热毒雍盛、痰火郁结所引发的声带息肉、声带小结、黏膜肥厚等组织病理变化[14]。刘恒惠等研究金嗓散结丸联合开音丸治疗声带息肉/小结的临床效果表明，两种金嗓系列药物联合使用可有效提高声带息肉及声带小结的痊愈率及治疗总有效率[15]。郭裕等对金嗓散结丸治疗慢性喉炎的临床效果进行研究显示，可有效改善声音嘶哑及喉部局部黏膜红肿、声带增生等临床症状体征，提高治疗效率[16]。

本研究结果显示，与治疗前及治疗后的对照组比，用药后1个月时，观察组患者血液流变性指标全血高低黏度、全血还原性黏度、血浆黏度、血沉及红细胞压积均明显下降，且观察组痊愈率及治疗总有效率明显提高。金嗓散结丸与开音丸联合应用可更好的改善机体血液流变性，加速血液微循环，提高临床痊愈率，临床效果显著。声带是震动的来源，为嗓音的主要发出组织。正常情况下，嗓音的发出主要依赖于喉部组织结构、动力结构、共鸣腔及中枢组织的协调作用，任何组织结构出现功能性障碍都会影响喉部发声，本研究中入组患者自身及主治医生均主观感受到嗓音出现轻度病变。CL患者出现声嘶的主要原因可能是声带质量改变、声带振动规律紊乱、声带开合不良等，而通过科学的声学检测显示治疗前与用药1个月后患者在基频微扰、最长发音时间、振幅微扰、噪谐比及发生障碍指数间均出现不同程度差异，进一步证实CL导致患者嗓音功能出现异常。研究结果中，观察组与对照组患者在用药1个月后时，嗓音分析结果中最长发音时间均明显延长，基频、振幅微扰与噪谐比均明显下降，发生障碍指数明显提高，两种方案在促进声带振动规律化方面均有效，患者嗓音嘶哑程度均有所减轻。观察组中最长发音时间明显长于对照组，发音障碍指数明显高于对照组，可能是声带振动力度、形式，共鸣器管管腔带下、长短不同，导致气道阻力不同引发。