益肾活血汤合氯米芬治疗PCOS排卵障碍性不孕短期随访研究

汪春花

（河南省睢县中医院妇科 睢县 476900）

多囊卵巢综合征（Polycystic Ovarian Syndrome，PCOS）为妇科常见病，由代谢或内分泌功能异常所致，表现为稀发排卵，甚至无排卵，患者多伴有月经紊乱，是引发排卵障碍性不孕的病因之一。PCOS排卵障碍性不孕的发病率高，严重影响女性的生活质量。氯米芬为常用促排卵药物，可增加LH和FSH的分泌，刺激卵泡生长，促进排卵，提高排卵率，但妊娠率低，且具有一定的副作用。PCOS排卵障碍性不孕属于中医的“不孕、闭经”范畴，中医在治疗不孕症方面拥有丰富的经验。益肾活血汤方用熟地、当归、菟丝子、川牛膝、丹参、淫羊藿等，可滋阴益肾、活血调经。本研究选取我院收治的82例PCOS排卵障碍性不孕患者作为研究对象，探究了采用益肾活血汤联合氯米芬进行治疗的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年3月～2017年5月我院收治的82例PCOS排卵障碍性不孕患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组41例。对照组年龄25～38岁，平均年龄（31.28±3.54）岁；病程 1～6 年，平均病程（3.37±1.25）年；月经稀发21例，闭经16例，崩漏4例。观察组年龄27～37岁，平均年龄（31.84±3.89）岁；病程 1～7 年，平均病程（3.79±1.48）年；月经稀发22例，闭经15例，崩漏4例。两组患者的年龄、病程和临床表现等资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准 符合《妇产科学》中PCOS诊断标准[1]者；符合排卵障碍性不孕诊断标准者；符合《中医妇科学》中肾虚血瘀诊断标准[2]者；配偶生殖功能正常者；签署知情同意书者。

1.3 排除标准 严重肝功能疾病患者；输卵管不通者；妊娠或哺乳期女性；对氯米芬过敏者；治疗依从性差者。

1.4 方法

1.4.1 对照组 给予氯米芬（国药准字H13022188）进行治疗。经期第5天起用药，口服50 mg/次，1次/d，连用5 d，治疗3个月经周期。

1.4.2 观察组 在对照组的基础上加用益肾活血汤治疗。方用熟地14 g，当归9 g，菟丝子14 g，川牛膝14 g，丹参 14 g，香附 5 g，淫羊藿 9 g，玫瑰花 6 g，紫石英18 g，茺蔚子12 g。经期第5天起用药，水煎取汁300 g，早晚分服，1剂/d，连用14 d，治疗3个月经周期。

1.4.3 检测方法 抽取空腹静脉血3 ml，离心10 min，取上清液，采用化学发光法测定血清性激素[雌二醇（E2）、睾酮（T）、黄体生成素（LH）和促卵泡激素（FSH）]水平，试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司。

1.5 观察指标及疗效判定标准[3]（1）比较两组的治疗效果。（2）比较两组治疗前后的血清E2、T、LH和FSH水平。（3）比较两组的子宫内膜厚度和排卵率。显效：妊娠，或不适症状缓解，月经及激素水平基本正常；有效：月经有所改善，激素水平较治疗前改善＞50%；无效：临床症状、激素水平和月经状况均未改善。总有效率=（有效例数+显效例数）/总例数×100%。

1.6 统计学处理 数据处理采用SPSS22.0统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组的治疗总有效率为90.24%，高于对照组的73.17%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表 1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组血清 E2、T、LH和 FSH水平比较 治疗前，两组的血清E2、T、LH和FSH水平相比较，差异均无统计学意义，P＞0.05；治疗后，观察组的血清T和LH水平均低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；而两组的E2和FSH水平相比较，差异均无统计学意义，P＞0.05。见表2。

表2 两组血清E2、T、LH和FSH水平比较（±s）

表2 两组血清E2、T、LH和FSH水平比较（±s）

时间组别nE2（mmol/L）T（mmol/L）LH（U/L）FSH（U/L）治疗前 观察组对照组41 41 t P治疗后 观察组对照组41 41 t P 151.48±31.37 150.52±30.85 0.140 0.889 138.96±28.42 141.61±29.05 0.418 0.677 3.83±1.14 3.69±1.28 0.523 0.602 1.62±0.67 2.27±0.93 3.631 0.001 15.78±4.69 16.19±4.82 0.390 0.697 7.24±2.43 8.91±3.29 2.614 0.011 5.64±1.92 5.89±2.03 0.573 0.568 6.53±2.26 6.38±2.19 0.305 0.761

2.3 两组子宫内膜厚度和排卵率比较 治疗后，观察组的子宫内膜较对照组厚，差异有统计学意义，P＜0.05；观察组的排卵率为82.93%，高于对照组的60.98%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组子宫内膜厚度和排卵率比较（±s）

表3 两组子宫内膜厚度和排卵率比较（±s）

组别 n 子宫内膜厚度（mm） 排卵[例（%）]观察组对照组t/χ2 P 41 41 8.61±0.85 7.29±0.93 6.709 0.000 34（82.93）25（60.98）4.895 0.027

3 讨论

据统计，21%～51%的不孕由PCOS排卵障碍引起[4]。PCOS的具体发病原因尚不明确，可能为下丘脑-垂体-卵巢轴异常引起促性腺激素（Gn）过度分泌，LH被大量释放，下丘脑出现负反馈调节，抑制FSH受体释放，导致卵泡停止发育，患者表现为排卵稀发或无排卵。因此，现代医学常通过调节LH和FSH等的释放来促进排卵。

氯米芬为抗雌激素药物，可选择性地与下丘脑雌激素受体相结合，影响内源性负反馈作用，促进LH、FSH分泌，加快卵泡生长，通过正反馈激发排卵，促进妊娠。但长期使用氯米芬可能引起子宫内膜改变，提高宫颈黏液黏稠度，导致宫颈粘连，妨碍精子通过，影响患者的妊娠率。

PCOS排卵障碍性不孕属于中医的“不孕、闭经”范畴。肾，藏精，为先天之本，主生殖，肾精为天癸之源，肾气盛，则天癸至，月事以时下。肾阴亏虚，则天癸不足，肾阳不足，血运失常，血瘀内生，致经水不行，见月经失调、闭经；肾阳虚衰，冲任失调，闭塞胞脉，无法摄精成孕。故治以益肾固精、活血调经。益肾活血汤方中熟地可益精填髓、滋阴补血；当归可调经止痛、补血活血；菟丝子可滋肝补肾、益精安胎；川牛膝可通经活血；丹参可活血调经、养血安神；香附可调经止痛、理气安胎；淫羊藿可补肾壮阳；玫瑰花可和血调经；紫石英可镇心安神、暖子宫；茺蔚子可活血调经。诸药合用，共奏益肾固精、活血调经之功效。现代药理学研究发现，当归可改善血液循环，刺激造血功能，保护肾脏；淫羊藿可兴奋性机能，增强造血功能[5～6]。石国令[7]的研究发现，益肾活血汤联合氯米芬治疗PCOS排卵障碍性不孕，可调节患者激素水平，提高排卵率及妊娠率，安全有效。本研究显示，观察组的治疗总有效率为90.24%，高于对照组的73.17%，差异有统计学意义，P＜0.05，提示益肾活血汤联合氯米芬治疗PCOS排卵障碍性不孕患者，可提高治疗效果。此外，治疗后，观察组的血清T和LH水平低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05；观察组的子宫内膜较对照组厚，差异有统计学意义，P＜0.05；观察组的排卵率为82.93%，高于对照组的60.98%，差异有统计学意义，P＜0.05。表明益肾活血汤联合氯米芬治疗PCOS排卵障碍性不孕症，可调节患者的血清激素水平，有助于卵泡成熟和子宫内膜生长，促进排卵。

综上所述，益肾活血汤联合氯米芬治疗PCOS排卵障碍性不孕患者疗效显著，可调节患者的血清激素水平，增加子宫内膜厚度，促进排卵。