二甲双胍联合达英-35治疗多囊卵巢综合征53例临床疗效观察

幸福花

(江门市新会区妇幼保健院,广东 江门 529100)

多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)为一种生殖功能障碍与糖代谢异常并存的内分泌紊乱综合征，临床上多伴有雄激素水平异常、无排卵、胰岛素抵抗(Insulin resistance，IR)等[1-2]。目前PCOS多采取药物疗法治疗，其中达英-35作为PCOS治疗中常用药物，可调节卵巢源性雄激素水平，进而缓解高雄激素血症(Hyperandro genemia，HA)。二甲双胍作为胰岛素增敏剂，可减少心血管病患病几率，改善IR，故诸多研究指出，将两者联合应用可改善IR、HA，降低不良事件发生风险，保障患者身心健康与生育功能，临床应用前景广阔[3-4]。鉴于此，本研究将观察二甲双胍与达英-35联合治疗PCOS的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料：将我院2015年1月～2017年6月治疗的PCOS患者106例作为研究对象，入选者知情同意且研究经院内伦理委员会批准，将其依据随机数表法分为两组，各53例。观察组：年龄20～36岁，平均(27.16±3.41)岁；体质量指数(BMI)21～28 kg/m2，平均BMI(24.38±2.51)kg/m2，其中未婚29例，已婚24例。对照组：年龄22～38岁，平均(27.56±3.18)岁；BMI 22～27 kg/m2，平均BMI(24.27±2.39)kg/m2，其中未婚27例，已婚26例。两组基本资料相比，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2入选标准

1.2.1纳入标准：①均经主要临床症状表现、超声与激素测定等检测确诊；②近期未接受避孕药、激素与影响胰岛素分泌等药物治疗者。

1.2.2排除标准：①伴有甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生者；②不耐受二甲双胍、达英-35治疗者；③严重肝肾功能不全者。

1.3方法：对照组于月经后5 d时采取达英-35(生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字：H20065479)治疗，1片/d，持续用药3周停药1周属于1个疗程，共用药3个疗程。于对照组基础上，观察组加以二甲双胍(哈尔滨珍宝制药有限公司，国药准字H19999107)治疗，500 mg/次，3次/d，持续用药12周。

1.4评价指标：观察两组临床疗效、治疗前后性激素水平、内分泌相关指标等。治疗周期结束依据两组卵巢形态、体积与临床不适症状改善情况评定临床疗效，显效：卵巢体积、形态均已恢复正常，且临床不适症状消失；有效：卵巢体积、形态较治疗前改善≥50%，临床不适症状显著缓解；无效：未达到上述两项标准；两组总有效率通过计算有效、显效占比得出。治疗前、后于两组月经第2天采集其5 ml空腹静脉血，通过化学发光法对两组促卵泡激素(Follicle stimulating hormone，FSH)、促黄体生成素(Luteinizing hormone，LH)进行测定，并收集两组静脉血，采取全自动生化仪对两组空腹血糖(fasting plasma glucose，FPG)、空腹胰岛素(Fastingserum fisulin，FINS)进行测定，并计算稳态胰岛素评价指数(Homeostasis model assessment-insulin resistance，HOMA-IR)。

2 结果

2.1临床疗效：两组治疗总有效率相比，对照组低于观察组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1两组临床疗效对比[例(%)]

组别例数显效有效无效总有效对照组5321(39.62)18(33.96)14(26.42)39(73.58)观察组5328(52.83)22(41.51)3(5.66)50(94.34)χ2值8.477P值<0.05

2.2性激素水平、内分泌相关指标：治疗前两组FSH、LH、FINS、HOMA-IR水平对比，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后对照组FSH、LH、FINS、HOMA-IR水平高于观察组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

时间组别例数FSH(U/L)LH(U/L)FINS(mU/L)HOMA-IR治疗前对照组535.71±1.2515.87±4.3625.89±1.422.48±0.81观察组535.65±1.3015.83±4.4225.86±6.502.45±0.84t值0.2420.0470.0330.187P值>0.05>0.05>0.05>0.05治疗后对照组535.53±1.648.39±2.61①18.74±5.49①1.65±0.71①观察组533.41±0.96①6.68±1.32①16.12±4.34①1.22±0.53①t值8.1224.2562.7263.533P值<0.05<0.05<0.05<0.05

注：与同组治疗前相比，①P<0.05

3 讨论

PCOS为青春期、生育期女性较为常见疾病，其具有进行性发展、难治愈等特点[5]。经研究指出，该类患者多伴有IR、HA，同时两者间相互影响作用，极易诱发心血管疾病、子宫内膜癌与糖尿病等，对患者机体健康、生育能力造成影响[6]。现今临床强化了对PCOS的诊治研究，通过采取何种治疗方案以下调雄激素与胰岛素水平，并对内分泌紊乱进行调节，进而以提升排卵率、减少相关并发症为目前治疗PCOS的重点[7]。

二甲双胍为双胍类降糖药，可通过提升对葡萄糖的利用摄取与改善胰岛素敏感性，而促进糖无氧酵解、抑制糖异生与肝糖输出，从而可达到改善糖代谢、纠正IR的作用，降低高胰岛血症，并对机体血脂、血糖进行调节，缓解不适症状、调整月经周期，促进排卵与妊娠[8]。达英-35作为口服避孕药，由炔雌醇、醋酸环丙孕酮组成，其在阻碍卵巢雄激素生成、抗雄激素分泌中起到了重要作用，其中醋酸环丙孕酮孕激素活性较强，通过抑制LH分泌而改善雄激素水平，而炔雌醇则可通过调节性激素结合蛋白水平，而改善机体激素生物效应，调节内分泌紊乱现象，促进调节子宫内膜厚度、规律月经周期，进而提升受孕率。杨志平、郝翠云研究中将达英-35、二甲双胍用于治疗PCOS，结果得出，两药物联合应用兼具了安全性与有效性双重优势，可缓解诸多不良症状，调节胰岛素抵抗、性激素水平，提升妊娠率，是PCOS治疗中一种较为理想的药物方案[9-10]。通过本次研究结果得出，两组治疗总有效率相比，对照组低于观察组，治疗后对照组FSH、LH、FINS、HOMA-IR水平高于观察组，由此可见，二甲双胍与达英-35联合应用较单一使用达英-35治疗效果更佳，控制雄激素作用良好，进而利于调节机体性激素水平，并可对机体内分泌紊乱与胰岛素抵抗进行改善，纠正高胰岛素血症，改善卵巢环境。

综上所述，二甲双胍与达英-35联合治疗PCOS有助于调节患者机体内性激素水平与内分泌紊乱状况，提升PCOS治疗效果。