复方苦参注射液联合化疗对胃肠道恶性肿瘤的疗效及对患者生活质量的影响

岳晓兰

(山西省煤炭中心医院，太原 030006)

资料显示，恶性肿瘤已经成为我国城镇居民死亡的最主要原因，而WHO所公布的资料显示，胃肠道恶性肿瘤发病率占所有癌症的第2位[1]。化疗是恶性肿瘤主要的治疗手段之一，其借助化学药物灭杀肿瘤细胞，抑制繁殖和增长，但该种药物长期使用会出现耐药性，同时还会出现诸多不良反应，影响治疗效果。近年来，中西医结合治疗逐渐成为恶性肿瘤治疗的新趋势，相较于化疗治疗，中医药治疗的安全性较高，患者的依从性也会更好[2]。复方苦参注射液由苦参、白土苓制备而成，具有清热利湿、凉血解毒和散结止痛之功效。本文则主要探究复方苦参注射液联合化疗治疗胃肠道恶性肿瘤的临床价值，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 抽选本院2015年2月—2017年2月收治的胃肠道恶性肿瘤患者90例作为实验对象，按照数字随机法分成两组，对照组患者45例仅行化疗治疗，男女比例为25∶20，年龄在22～70岁，平均为(47.2±5.0)岁，胃癌患者19例，直肠癌15例，结肠癌11例；观察组患者45例联合使用复方苦参注射液治疗，男女比例为27∶18，年龄在26～72岁，平均为(46.7±5.2)岁，胃癌患者17例，直肠癌13例，结肠癌15例，两组患者基本资料差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：入选患者均满足《中国常见恶性肿瘤诊治规范》[3]中肠胃恶性肿瘤诊断标准中内容患者，经病理检查、内镜检查确诊为胃癌、直肠癌、结肠癌患者；近1个月内未实施化疗治疗的患者，卡氏功能状态(KPS)评分超过60分，对本次实验知情且自愿参与临床研究的患者。排除标准：合并糖尿病、心、肝、肾等重要脏器功能障碍患者，肠梗阻患者，凝血功能和造血功能障碍患者等。

1.3 方法 对照组患者结合患者的疾病类型采用合适的化疗方案，直肠、结肠癌患者采用FOLFOX6化疗方案，第1日使用奥沙利铂(生产企业：江苏奥赛康药业有限公司；国药准字H20064297)100 mg/m2静脉滴注2 h，亚叶酸钙(生产企业：江苏恒瑞医药股份有限公司；国药准字H32022391)400 mg/m2静脉滴注2 h，静脉推注5-氟尿嘧啶(生产厂家：上海旭东海普药业有限公司；国药准字：H31020593)400 mg/m2，随后2 400 mg/m2静脉持续滴注46 h，14 d为1个疗程，连续治疗2个疗程；胃癌患者采用XELOX化疗方案，第1日静脉滴注130 mg/m2奥沙利铂2 h，之后每天早晚饭后30 min服用卡培他滨(生产厂家：上海罗氏制药有限公司；国药准字H20073023)，1 500 mg/m2·次，连续服用2周，休息1周。观察组患者在上述基础上加用复方苦参注射液治疗，取20 ml溶入250 ml氯化钠注射液中静脉滴注，1次/d，连续治疗14 d。

1.4 疗效判定标准 参照实体瘤临床治疗效果判定标准[4]中的内容进行评估，完全缓解(CR)：治疗后患者所有目标病灶完全消失；部分缓解(PR):较治疗前基线病灶长径总和缩小幅度>30%；稳定(SD)：治疗后基线病灶长径总和有缩小，但未达到上述标准；进展(PD)：治疗后基线病灶长径总和增加超过20%，或发现新的病灶。

1.5 观察指标 生活质量评分：于治疗前后使用SF-36量表分别从躯体功能、生理职能、疼痛、活力、社会功能、精神健康、情绪角色、总体健康8个维度进行评估，每个维度均为100分制，得分与生活质量呈正比[5]。

表示，组间用t检验，P<0.05表明数据对比差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 对照组患者治疗总有效率为57.78%，低于观察组的77.78%(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组患者生活质量评分比较 治疗前两组患者SF-36量表中躯体功能、生理职能、疼痛、活力、社会功能、精神健康、情绪角色和总体健康评分差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后两组患者各维度评分均显著提升，与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗后各维度评分观察组均显著高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后生活质量评分 分

注：与治疗前比较，*P<0.05;与对照组比较，#P<0.05

3 讨论

胃肠道恶性肿瘤早期多无特异性表现，因此容易被患者忽视，进而耽误了最佳的治疗时机，绝大多数患者确诊时病情已进展至中期或者中晚期，该阶段的胃肠癌患者化疗仍然是最主要的手段之一。据相关研究资料显示[6]，胃肠恶性肿瘤患者单药化疗的有效率在8%～30%之间，而联合化疗的有效率可以提升至50%以上，但依然难以满足临床治疗的要求，近年来中医药治疗恶性肿瘤的研究逐渐成为热点。中医理论将胃癌归为“胃反”、“伏梁”等范畴，病机为正气虚损、肝郁脾虚、毒邪入侵积而成结，因此治疗的原则为疏肝健脾、解毒益气[7]。

对于失去根治机会的晚期肠胃恶性肿瘤患者，治疗最终目的是尽量改善患者的生活质量，本次实验中观察组45例患者使用化疗+复方苦参注射液治疗，该组患者最终治疗总有效率为77.78%，远高于对照组的57.78%。复方苦参注射液的主要化学成分有苦参碱、苦参黄酮、氧化苦参碱、槐胺碱、槐果碱以及白土茯苓皂苷等。现代药理研究表明，苦参碱可以抑制肿瘤细胞的生长，能够直接杀灭肿瘤细胞，并诱导癌细胞分化和凋亡，但是不会对健康的肌体细胞造成损伤；此外苦参黄酮、白土茯苓皂苷等能够抑制肿瘤新生血管的形成，从而起到抗肿瘤远处转移和浸润的目的。SF-36简表是目前评估晚期肿瘤患者生存质量的主要量表之一，对比发现联合复方苦参注射液和化疗治疗的观察组患者在8个维度的改善均更为显著。

综上所述，复方苦参注射液联合化疗治疗胃肠恶性肿瘤可提升患者的生存质量，值得推广。