氨咖黄敏片中咖啡因含量测定方法的改进

李铁胜

摘要：氨咖黄敏片为临床用于治疗感冒的主要药物，咖啡因是主要成分之一。若该成分含量未达到国家卫生部门的要求，极易增加药物的不良反应，对临床用药的安全性造成影响。有研究指出，由于氨咖黄敏片咖啡因含量测定方法的不同，测定结果存在一定的差异。为进一步提高药品中咖啡因测定结果的准确性，本文通过实验的方式，对现有的测量方法进行了分析和改进。

1.仪器与试剂

仪器准备。实验需准备仪器与试剂如下：（1）实验需准备高效液相色谱仪、紫外/可见检测器等仪器。（2）实验所用药物由中国药品生物制品鉴定所提供。（3）测定过程中，色谱纯以甲醇为主，用水以二次蒸馏水为主。

色谱条件。本實验中，高效液相色谱法的色谱条件如下：（1）流动相：以甲醇作为色谱纯，甲醇与水的比例为25：75。（2）实验温度：于室温下实验即可。（3）流速：1.0ml/min。（4）检测波长：270nm。（5）咖啡因对照品保留时间分别为4.7min以及12.5min。

2.结果与讨论

结果。通过对三种方法测量结果的观察，得到以下数据，见表1：

实验结果显示，采用常规方法测定氨咖黄敏片中的咖啡因含量，测定结果与实际含量的差异较大。采用改进后的方法测定，实际咖啡因含量为80%的药品，测定结果为（81.02±0.15）%；实际含量为90%者，测定结果为（90.04±0.29）%；实际含量为100%者，测定结果为（99.87±0.10）%。与高效液相色谱法的测定结果对比，数据差异无统计学意义（p<0.05），两者的测定结果与药品咖啡因的实际含量更加接近。

讨论。氨咖黄敏片的常规测定方法，以加热回流后滴定为主，操作步骤较为复杂。操作过程中，碘滴定液的浓度以及用量，对测定结果的影响较大。本文研究发现，采用常规方法测定氨咖黄敏片中的咖啡因含量，实际咖啡因含量为80%的药品，测定结果为（99.00±0.02）%；实际含量为90%者，测定结果为（99.00±0.02）%；实际含量为100%的样品，测定结果为（85.43±1.47）%。可见，测定结果与药品中咖啡因的实际含量之间存在较大的差异。测定过程中，样品与对照品的使用量以及浓度均需精密量取，因此误差更小，测定结果的精确度更高。本文同时研究发现，采用高效液相色谱法测定氨咖黄敏片中的咖啡因含量，实际咖啡因含量为80%的药品，测定结果为（81.03±0.14）%；实际含量为90%者，测定结果为（90.05±0.32）%；实际含量为100%者，测定结果为（99.98±0.01）%。与改进后的测定方法对比，测定结果差异无统计学意义（p<0.05）。两者的测定结果与药品咖啡因的实际含量更加接近，证实了改进后测定方法的应用价值。

综上所述，采用改进后的方法或高效液相色谱法测定氨咖黄敏片中咖啡因含量，测定结果的准确度均较高。