中西医结合治疗视疲劳的Meta分析

沈白云 郝小波 陈雅璐

视疲劳又称眼疲劳综合征,以患者眼部症状为基础,眼或全身器质性因素与精神因素相互交织的一类临床综合征。近年来,由于人们的工作生活与电子产品相伴的时间越来越长,出现视疲劳的人群也随之增多。视疲劳的发病因素较为复杂,单纯西医治疗的效果较为局限,从中西医结合治疗的角度入手,可取得满意疗效。故本研究采用Meta分析的方法对中西医结合治疗视疲劳的相关文献进行系统评价分析,为临床治疗和研究提供线索和帮助。

1 研究对象

1.1 文献纳入标准

原始研究文献为符合中西医结合治疗视疲劳的安全性及疗效的临床随机、半随机对照试验,文献相关研究数据齐全；原始研究文献中干预措施为治疗组为西药联合中药内服、穴位热敷、针灸等中西医结合方案治疗视疲劳,并设有常规西药治疗对照组；纳入研究对象临床诊断符合《中华眼科学》[1]或《中医眼科学》[2]对的视疲劳相关诊断标准；对于研究对象视疲劳改善有完善的评估指标,比如眼干涩、异物感、视物模糊、畏光流泪、眼胀痛、眼部充血及眼压升高或症状评分等。

1.2 文献排除标准

重复检出或以同一研究数据多次发表的文献;综述、理论探讨、动物实验研究等非临床试验类文献;疾病诊断标准及视疲劳改善评估指标不合理;临床研究方案设计有明显错误,缺乏随机对照原则；研究对象样本量过小,实验研究数据不完善。

1.3 文献检索

研究团队利用计算机人工检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方三大中文数据库及PubMed、The Cochrane Library、Embase三大英文数据库。文献检索年限设置为自该数据库收录之日起至2017年12月,以“视疲劳”、“视频终端综合征”、“中西医结合”、“针灸”、“穴位”、“联合治疗”等为中文检索词,以“asthenopia”、“video frequency terminal syndrome”、“Chinese and Western medicine”、“acupuncture”、“ acupuncture point”、“combined treatment”为英文检索词。

2 文献评价方法

2.1 资料提取及质量评价

系统检索整理相关研究文献,由本研究团队自行设计表格描述记录相关研究数据,并对纳入的研究文献进行方法学质量评价。此次研究文献均采用Jadad评分量表进行方法学质量评价,质量评价主要围绕以下四个方面进行：随机分配原则;对照原则;盲法；退出与失访。最终由团队两人专门负责参照规定对文献进行评分,规定文献评分≦3分为低质量研究,4～7分为高质量研究。

2.2 资料分析

由2名研究者独立完成文献筛选,并按照事先设计的资料提取表进行资料提取,包括样本入选标准、样本的基本资料、样本分组方法、样本量、主要结局指标、治疗中的不良事件。如果原文中数据记录不详或数据记录有疑问的,与通讯作者联系获得原始数据。

本研究团队中由两人负责按照此次研究的纳入标准及排除标准独立完成初步筛选的全部检索文献,并由另外两人负责所纳入文献的第二次审核,当意见不一致时,安排第三人参与复审并达成一致结论。二审结束后,由团队统一提取研究实验相关数据,若纳入研究原文中实验数据记录不详或有疑问,由团队一人负责与文献通讯作者联系核实数据。最后运用Cochrane协作网提供的软件RevMan5.3.3进行效应量的合并与Meta分析,并采用Q统计量检验法进行异质性检验、评估实验数据异质性,计算95%可信区间(95%CI)。若试验数据异质性较大时,选择随机效应模型分析,若异质性较小,则选择固定效应模型分析,最后由团队统一分析结果及图表。

3 结果

3.1 文献检索流程及结果

图1 文献检索流程图

此次研究通过严格按照制定的研究文献纳入与排除标准检索相关数据库,检索获得相关文献2388篇相关文献,团队成员仔细阅读文章摘要并进行初筛,170篇文献符合初选标准。阅读摘要,参照研究文献纳入标准排除不符合文献,得到57篇文献；最终通读全文,去除评估指标不规范、实验方案设计不合理、实验数据不完善的研究文献,共纳入12篇随机对照试验研究文献[3-15],总共纳入实验研究人数2048例,其中治疗组974例,对照组1074例,全部为中文类文献。

3.2 纳入文献的质量评价

此次研究所纳入文献基本特征及方法学评分见表1。依据Jadad量表质量评价评分要求,纳入的13篇[3-15]文献研究均为随机对照临床实验研究,其中1篇文献[9]按照随机数字表进行分组,12篇文献[3-8,10-15]为按照入院顺序随机分配；9篇文献[3-7,9,12,14-15]描述了盲法,其余文献均未提及盲法；3篇[4,10-11]文献提及失访原因及例数问题。评分结果：2篇[4,9]文献为5分,7篇[3,5-7,12,14-15]文献为4分,2篇[10-11]文献为3分,2篇[8、15]文献为2分。

表1 纳入文献的质量评价基本情况

注：按照Jadad评分标准,随机原则：恰当2分、不清楚1分、不恰当0分,隐蔽方法：恰当2分、不清楚1分、不恰当0分、未使用0分,盲法原则：恰当2分、不清楚1分、不恰当0分,实验退出描述：说明1分、未说明0分

3.3 疗效评价

3.3.1中西医结合治疗视频终端综合征临床疗效评价

共纳入10项研究进行临床疗效评价,分析发现10项研究间无统计学异质性[(P=0.19,I2=27%)P>0.10],因此采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示合并后OR=10.08,95%CI(6.79～14.97),P<0.00001,差异有统计学意义,即中西医结合治疗可明显提高视频终端综合征临床疗效。(详见图2)。

图2 临床疗效评价meta分析森林图

3.3.2中西医结合治疗视频终端综合征视疲劳评分评价

共纳入5项研究进行临床疗效评价,分析发现5项研究间无统计学异质性[I2=98%,P<0.10],因此采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示合并后SMD=-0.11,95%CI[-0.28,0.05],具有统计学意义,即中西医结合治疗可明显改善视频终端综合征视疲劳评分。(详见图3)。

图3 视疲劳评分Meta分析森林图

3.4 发表偏倚分析

本研究对文献中报告了中西医结合治疗视频终端综合征临床疗效及视疲劳评分进行漏斗图分析。从绘制结果(图4、图5)可以看出,图形呈不完全对称分布,说明存在一定的发表偏倚。

图4 临床疗效发表偏倚漏斗图分析

图5 视疲劳评分发表偏倚漏斗图分析

4 讨论

视频终端综合征是一种以眼部疲劳症状为基础的疾病,是多种因素共同作用的结果。治疗上多采取对症治疗,缓解症状为主。目前的治疗方法均具有一定的局限性,疗效不能持久,中医治疗视频终端综合征有独特的疗效,寻求一种持久有效的治疗方法是眼科医师共同的心愿。中医无“视疲劳”病名,但“五轮学说”

提示脏腑功能失调会反映于眼部,眼部病变也会影响脏腑功能。中医采用整体治疗通常会带来较好的疗效。常规西药缓解对症疲劳症状结合中医中药内服及针刺、热敷等调理脏腑,个体化调节五脏六腑功能,可带来令人满意的疗效。同时,中医强调“治未病”,应重视日常保健,合理饮食,锻炼身体,从源头上杜绝视疲劳的发生。