珍保康医用抗菌凝胶Ⅲ型联合罗红霉素治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床研究

杨亚璋

[摘要]目的 探讨珍保康医用抗菌凝胶Ⅲ型联合罗红霉素治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床效果。方法 选取2016年4月～2017年3月收治的356例我院慢性非细菌性前列腺炎患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组（178例）与观察组（178例）。对照组采用罗红霉素胶囊治疗，观察组在对照组基础上联合珍保康医用抗菌凝胶纳肛治疗，比较两组的NIH-CPSI评分及各分项评分、治疗有效率。结果 两组患者治疗前的疼痛或不适评分、排尿症状评分、生活质量评分及总评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组患者治疗后的疼痛或不适评分、排尿症状评分、总评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者治疗后的生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者的治疗有效率（94.9%）高于对照组（56.7%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论 珍保康医用抗菌凝胶联合罗红霉素治疗慢性前列腺炎，有助于改善患者症状，提高患者的生活质量及疗效率，值得临床推广应用。

[关键词]前列腺炎；珍保康医用抗菌凝胶；罗红霉素；疗效

[中图分类号] R473.5 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）5（a）-0079-03

[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Zhenbaokang Antibacterial Gel Type Ⅲ combined with roxithromycin in the treatment of chronic nonbacterial prostatitis.Methods A total of 356 patients with chronic nonbacterial prostatitis who were admitted to our hospital from April 2016 to March 2017 were selected as study subjects，and divided into control group （178 cases） and observation group （178 cases） by radom table method.The control group was treated with Roxithromycin capsules.The observation group was combined with the Zhenbaokang Medical antibacterial Gel for anal treatment on the basis of the control group.The NIH-CPSI scores，the item scores and effictive rates of the two groups were compared.Results There was no significant difference in pain or discomfort score，urination symptom score，quality of life score，and total score before treatment between the two groups （P>0.05）.Pain or discomfort score，urination symptom score，total score in the treatment group after treatment were lower than those in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.After treatment，the quality of life score was higher in the treatment group than that in the control group （P<0.05）.The effective rate in the treatment group （94.9%） was higher than that in the control group （56.7%），the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion Zhenbaokang Medical Antibacterial Gel combined with Roxithromycin treatment of chronic prostatitis can help improve the symptoms of patients，improve the quality of life and efficacy of patients，which is worthy of clinical application.

[Key words]Prostatitis；Zhenbaokang Medical Antibacterial Gel；Roxithromycin；Efficacy

前列腺炎是泌尿外科常見的外科疾病，临床有较高的发病率。其中慢性非细菌性前列腺炎（CNP）在所有种类前列腺炎中最为常见，约占前列腺炎病例的90%。CNP具有病程较长且难治愈的特点[1-2]。研究表明，抗生素是临床治疗CNP的首选药物，但是其疗效并不显著。本研究选取356例CNP患者作为研究对象，采用珍保康医用抗菌凝胶联合罗红霉素进行治疗，取得了满意的疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年4月～2017年3月我院泌尿外科收治的356例CNP患者作为研究对象。根据随机数字表法将患者分为治疗组与对照组，每组各178例。治疗组患者年龄28～65岁，平均（34.7±7.4）岁；病程18～30个月，平均（21.6±5.9）个月；疾病严重程度：轻度10例，中度36例，重度132例。对照组患者年龄32～68岁，平均（34.8±7.9）岁；病程16～27个月，平均（21.3±6.2）个月；疾病严重程度：轻度8例，中度32例，重度138例。两组患者的一般资料（年龄、病程与疾病严重程度）比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。诊断标准：患者的诊断符合2013年中华医学会泌尿外科学分会（CUA）制定的《前列腺炎诊断治疗指南》中规定的标准[3]。纳入标准：①患者符合上述诊断标准，且有超过12周的反复骨盆区域疼痛，并伴有不同程度的性功能和排尿障碍；②患者慢性前列腺炎症状积分（NIH-CPSI）>10分，前列腺液中白细胞大于10个/HP，卵磷脂体消失或减少，前列腺按摩后尿液/精液/前列腺按摩液VB3细菌培养为阴性；③患者年龄≥18岁。排除标准：患有前列腺其他疾病、神经、直肠、会阴病变的患者。本研究获得我院医学伦理委员会的审核批准，患者或家属均签署了知情同意书。

1.2 方法

对照组患者采用罗红霉素胶囊治疗：口服150 mg罗红霉素胶囊（花园药业股份有限公司生产，国药准字H20103668）治疗，bid。观察组在对照组基础上，夜间给予1支珍保康医用抗菌凝胶[安徽徽科生物工程技术有限公司生产，批准文号：皖食药监械（准）字2014第2640025号]纳肛进行联合治疗。两组患者的疗程均为1个月，共治疗1个疗程。

1.3 观察指标

治疗后对患者进行6个月随访，观察治疗与随访结束后两组患者的临床治疗效果，比较两组患者的前列腺症状评分（NIH-CPSI），包括生活质量评分、排尿症状评分、疼痛或不适评分与总评分，分值越低表示治疗效果越理想。

1.4 疗效判定

无效：NIH-CPSI评分降低比例≤35%或有所提高，临床症状恶化；有效：NIH-CPSI评分降低比例为>35%～69%，临床症状改善；显效：NIH-CPSI评分降低比例为>69%～89%，临床症状基本消失；治愈：NIH-CPSI评分降低比例>89%，临床症状完全消失。总有效率=（有效+显效+治愈）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者治疗前后NIH-CPSI评分的比较

两组患者治疗前的疼痛或不适评分、排尿症状评分、生活质量评分及总评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的疼痛或不适评分、排尿症状评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者治疗前、后的生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的总评分低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者治疗后的疼痛或不适评分、排尿症状评分、总评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者治疗后的生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者疗效的比较

治疗组患者治疗后的总有效率为94.9%，高于对照组的56.7%，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者不良反应的比较

至研究结束，两组患者均未发生严重的不良反应。

3讨论

本研究采用前瞻性试验方法，评估了珍保康医用抗菌凝胶联合罗红霉素治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床效果。结果显示，治疗组患者治疗后的疼痛或不适评分、排尿症状评分、总评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗组患者治疗后的生活质量评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。提示珍保康医用抗菌凝胶治疗慢性非细菌性前列腺炎效果较好，具有良好的临床应用前景。

慢性前列腺炎是在成年男性中多发的常见泌尿外科疾病，治疗该疾病有很多传统的治疗方法，但这些方法普遍治疗效果较差，造成患者疾病迁延反复，给患者的工作和生活造成严重的影响[4-5]。目前为止，该疾病的病因病机未完全清楚。

珍保康医用抗菌凝胶为海洋天然生物材料和纯植物提取制剂。产品采用欧美药典原料，持续缓释杀菌消炎。中国药科大学专家研究认为珍保康具有广谱抗菌功效，并且安全无毒副作用，可自动降解吸收，作用于前列腺炎症部位，可有效缓释疼痛及预防感染。研究提示，珍保康有效成分可以增加细胞膜的通透性，因菊科植物提取物的分子颗粒小，是细胞间隙的十分之一，所以菊科植物提取物可更顺利，更易透过肛管和前列腺薄膜，直接作用于前列腺的炎症部分，抑制致炎因子环氧合酶、5-脂氧合酶、花生四烯酸和通明质酸酶的活性，从而起到抗炎杀菌、止痛、抗感染并提高局部组织免疫力的作用。珍保康可通过刺激机体的免疫系统而增强机体对细菌和病毒感染的抵抗力，达到杀灭病菌活性，促进组织修复与再生的功效。

现代医学研究提示，直肠周围有丰富的动脉、静脉、淋巴丛、直肠粘膜具有很强的吸收功能。直肠给药途径具有诸多优点，由于给药不经过胃和小肠，避免了酸碱消化酶对药物的影响和破坏作用，同时也减轻了药物对胃肠道的刺激，因此极大地提高了药物的生物利用度[6]。而前列腺紧邻直肠，直肠给药可以使药剂直达病所，是治疗前列腺疾病的有效方法[7-11]。同时，珍保康医用抗菌凝胶治疗CNP克服了长期服用抗生素类药物对患者肝脏的危害及耐药性对人体的损害，是一种非常安全的前列腺炎治疗药物。

目前，对慢性前列腺炎的主要治疗方法是进行抗生素治疗，罗红霉素是大环内脂类药物，该药物服用方便、吸收率高，可以和具有敏感微生物活性的50S核糖体亚单位相互结合，进而抑制其蛋白质的合成，而在该过程中核酸的合成并未受到影响。慢性前列腺炎病因及其复杂，除有病毒及细菌等感染因素外，可能还包括神经肌肉、理化因素、尿道内狭窄、自身免疫及前列腺管内返流等因素，单用抗生素难以达到满意疗效[12-15]。因此本研究采用外治与内治联合治疗的方法，显著提高了疗效，改善了症状。

综上所述，珍保康医用抗菌凝胶联合罗红霉素治疗慢性前列腺炎，有助于改善患者症状，提高患者的生活质量及疗效率，值得临床推广应用。

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