脉血康胶囊联合围刺法治疗静脉溃疡

崔 璇，高 杰，曾 斌，宋美玉，张珈源

静脉溃疡是出现在小腿下1/3胫骨脊两旁（臁部）、踝部肌肤和筋肉之间的慢性溃疡[1]，也称“臁疮”、“裙边疮”。下肢的慢性溃疡其主症为部分溃疡、糜烂、痒痛，次症有脓水浸淫、秽臭难闻、足胫肿大[2]。其为下肢静脉回流障碍疾病晚期并发症，特点为久治不愈反复发作，少数患者可发生癌变[3]。

静脉溃疡的病因病机主要有过度负重或久站久坐，导致气伤血瘀，血液瘀滞于经脉，瘀久化热，灼伤脉络；湿毒与瘀（血）热互结，浸润为患，其标为湿邪、热毒、血瘀互相搏结，其本为血瘀湿阻[4]。外伤或者搔抓产生破损，瘀血阻滞气机，肌肤失于荣养，湿热浸淫，使疮面破溃进一步加重，缠绵难愈。对于静脉溃疡的研究历代医家颇有见解，明代《证治准绳·疡医》叙述较为详细，指出其病因多为湿热下注，瘀滞络脉，肌肤色紫黑，瘙痒疼痛。本病与下肢深、浅静脉及交通支血管的结构异常、静脉压力高过、静脉瓣膜功能不全或下肢深静脉血栓形成、久站久坐、腹压过高和局部损伤等造成静脉血液回流不畅有关。静脉溃疡病因较多，病程可达数年，给病人造成生理和心理上的痛苦，同时带来家庭和社会的经济负担。通过观察、分析和证实应用脉血康胶囊联合围刺法治疗静脉溃疡的临床疗效，现结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2014年6月—2017年6月黑龙江中医药大学第一附属医院门诊和病房静脉溃疡患者106例，最终收集患者100例（中途脱落6人），按照随机数字表将其患者随机分成治疗组和对照组，每组各50例，治疗组男28例，女22例；平均年龄（61.3±3.8）岁；对照组男27例，女23例；平均年龄（62.3±3.8）岁，两组年龄、性别、病程、溃疡部位及总面积分布、肉芽情况经使用卡方检验、独立样本t检验、Wilcoxon符号秩和检验，见表1、表2。

表1 两组患者年龄、性别比较

表2 两组患者发病部位比较

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《临床血管外科学》[5]的诊断标准（1）小腿足靴区皮层色素沉着，湿疹样皮炎出现，溃疡呈现淤血性，经久不愈或反复发作；（2）伴小腿沉重胀痛感、久站久立后症状加重，平卧休息后症状减轻；（3）小腿胫前区可见凹性水肿，晨起减轻但下午加重，可伴有浅静脉迂曲或扩张；（4）辅助检查：下肢静脉彩超或下肢静脉造影提示下肢静脉反流；（5）属于CEAP分级的C6级（见表3）。

表3 慢性静脉疾病的临床分级（CEAP分级）

1.2.2 中医诊断标准 参照2012年国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》、《中华人民共和国中医药行业标准》及第7版《中医外科学》[6]：（1）以小腿內臁（内侧）多见；（2）多患有下肢筋脉横解（静脉曲张）病史；（3）下肢局部初起先痒后痛，色红，糜烂，迅速转为溃疡，溃疡的大小不等，呈暗红或灰白色，其表面附有黄色脓苔，脓水秽臭难闻，病久疮口开始凹陷，边缘变厚变高，形如缸口，脓水呈清稀样，灰黑或绿色带腥味；四周皮色漫肿，黯黑或伴有湿疹；（4）疮口难愈，反复发作，愈后易溃。

1.2.3 纳入标准 （1）下肢有疮面，符合上述臁疮诊断标准的患者，病变达到C6期病变；（2）不限性别，年龄在20～80岁之间，选择适合大小及深度的疮面；（3）踝肱指数≥0.8；（4）入组患者均为诊断明确患者，自愿参加本研究，依从性好，能配合随诊；（5）溃疡标准参照CEAP到六级（C6）；

1.2.4 排除标准 （1）合并有较重的内科疾病，有糖尿病等代谢性疾病和严重的心、肺、脑、肾等内科基础疾病需要稳定生命体征的病人；（2）急性静脉性血栓形成，精神障碍，遗传性、传染性疾病，严重营养不良，妊娠及准备妊娠、哺乳期妇女，有恶性肿瘤病史；（3）溃疡面积巨大，内外科换药预期不能控制其发展并持续加重者；其他原因引起的溃疡，不能诊断为静脉溃疡的患者，如放射线溃疡、结核性溃疡、癌性溃疡等；（4）肢体痛触觉不敏感或丧失者，影响临床对患者自身病情（溃疡面）主观感知情况作出判断的疾病等；（5）过敏体质者。

1.2.5 剔除和脱落标准 （1）依从性差，不能按规定方法治疗者；（2）发生特殊生理变化或严重不良反应，不宜继续接受实验者；（3）因各种原因疗程退出治疗或者死亡者；（4）治疗过程中被迫不能坚持接受治疗。

1.3 治疗方案 对照组患者服用脉血康胶囊（重庆多普泰制药股份有限公司，规格：0.25 g/粒）3粒/次，3次/d。对患肢溃疡面进行常规清创处理，尽量去除坏死组织及硬痂，用生理盐水棉球进行局部清创，喷涂适量医用生物胶体分散剂后外敷自制溃疡油纱条，再用无菌纱布包扎，1次/d，并用弹力绷带加压包扎，治疗四周后统计疗效。

治疗组：在对照组的治疗基础上进行清创换药后，采用0.35 mm×0.25 mm安迪针灸针，针尖呈15°角从疮面边缘皮肤向病灶中心平刺，两针间隔1～1.5 cm， 病灶中心可刺入1～2针。留针30 min，同时询问患者是否有酸麻胀痛等得气感，对于病灶面积较大者，可采用双重围刺法，即先在疮面边缘皮肤围刺一圈，再在外圈与疮面之间围刺一圈，辨证选取足三里、血海、曲池、委中、阿是穴等施以相应补泻手法，1次/d。 拔针时快速出针，出血不按压，待自行止血后，进行疮面敷药及包扎，并用弹力绷带加压包扎，治疗四周后统计疗效。

两组患者每日清创换药后，使用数码相机照相及电子计算机软件分析，观察疮面愈合情况。用数码相机照相分别记录，并用计算机软件计算皮肤溃疡治疗前面积和治疗后剩余面积，并将数据采用统计学分析。

疮面量化分级：结合疮面变化情况，参照《中华人民共和国中医药行业标准-中医病证诊断疗效标准》制定疮面量化评分标准见表4。

表4 疮面量化评分表

1.4 疗效评定标准 痊愈：溃疡面完全愈合，皮肤表面平整，经一周观察疮面未再发生溃烂。显效：溃疡面积缩小75%～100%,肉芽新鲜，皮缘生长速度快。有效：溃疡面积缩小25%～75%，肉芽较新鲜，皮缘生长速度较快。无效：溃疡面虽较新鲜，但面积缩小不足25%，肉芽生长甚少，皮缘生长速度缓慢。总有效率=（有效例数+显效例数+痊愈例数）/总例数×100%。

2 结果

2.1 治疗前后疮面积分比较 与对照组相比，治疗组患者治疗前后疮面面积、肉芽形态、渗出、疼痛积分用独立样本t检验（P＞0.05），差异无统计学意义；与对照组相比，治疗组患者治疗前后组内疮面面积、肉芽、形态、渗出、疼痛积分用独立样本t检验（C），差异有显著统计学意义，治疗后优于治疗前；治疗后疮面面积、肉芽形态、渗出、疼痛积分比较用Wilcoxon符号秩和检验（P＜0.05），差异有显著统计学意义，治疗组在改善疮面面积、肉芽形态、渗出、疼痛积分优于对照组。（见表5）

表5 治疗前后疮面积分比较

2.2 临床疗效比较 治疗组与对照组的临床疗效比较见表6。

表6 临床疗效比较 [n（%）]

3 讨论

静脉溃疡其病因病机多由久站久坐或负重行走，过逸过劳，气滞血瘀导致气机不畅，或过于消耗不荣四末，肌肤失养[7]。在董景昌奇穴针刺疗法中，对于血瘀疾病他善用刺络放学，他认为“久病必瘀”、“怪病必瘀”、“痛症必瘀”、“难病必瘀”。《灵枢•小针解》曰：“宛陈则除之，去血脉也”[8]。唐汉钧认为产生臁疮的根源就是因为劳累所致脉络瘀阻，导致皮肤气血不足失于濡养，局部损伤（如外伤、虫蚊叮咬等），湿热毒邪内侵，蕴结于下，同时瘀血阻脉，日久化热，瘀热互结，血败肉腐，热毒内生，湿、瘀、火、毒相互搏结于患处，故出现溃疡[9]。脉血康胶囊是一种由水蛭制成的肠溶性胶囊剂，中医学认为水蛭具有破血、逐瘀、通经的功效[10]。其主要成分水蛭素可通过抗凝、抗血栓形成，改善微循环，消除肿胀，减轻症状。且脉血康对血小板的影响较低分子肝素小，可减少出血的风险[11]。对于围刺法曾有医家进行临床观察，霍焕民等对 60 例患者行针取穴，配合围刺溃疡周边，并使用连续波及 TDP 照射治疗[12]。西医内科治疗改善血液供应的抗凝、抗血小板聚集类药物药物如阿司匹林、低分子肝素、硫酸氢氯吡格雷等，长期服用可导致如胃肠道损伤、出血倾向等不良反应，脉血康相对安全，减少出血风险。针灸属于绿色疗法, 其本身副作用低，根据患者病情辨证施治，热象不明显者选取足三里平补平泻以鼓舞气血化生，助敛疮生肌，热盛明显者加上血海、曲池施以泻法为主、委中点刺放血以泻热凉血、祛瘀血、生新血，局部选取阿是穴、疮面周围进行围刺，通过围刺法疏通经络、活血化瘀、消肿止痛，改善经络气血运化功能，使气血运行通畅，使湿瘀火毒有出路可行，从而驱邪外出，亦有因势利导之意。所以，给邪气以出路，疏通经络，调畅气血，祛瘀生新，加速疮面愈合，缩短治疗时间是本病治疗关键。由此确立，本病的治疗原则为祛邪逐瘀、行气通经。通过针刺发挥经络效应，起到整体性和局部性调节作用 , 实现疏通经络、活血化瘀、消肿止痛的功效，且具有疗效显著、见效快、费用低、可重复性高、易推广等特点。

本研究结果显示，在清创换药的基础上，对于静脉溃疡采用清创换药处理结合脉血康胶囊联合围刺法，在疮面面积、肉芽形态、渗出、疼痛积分，促进疮面肉芽生长、缓解疼痛方面均有效，而且内外同治、针药结合，实现了“简、便、效、廉”的效果。同时也进一步拓展了围刺法在静脉溃疡临床疗效方面的应用与研究，传承与创新实现祖国医学与现代技术创新相结合，值得临床推广。