小陷胸汤合桂枝茯苓丸治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究*

张 念 江 城 余 丹 黄 莺 袁文胜 叶树鸣（湖北省武汉市第一医院，湖北 武汉 430022）

慢性阻塞性肺疾病（COPD）表现为进行性加重的气流受限，属于呼吸系统多发病，对患者的生活质量和生存期有严重影响。调查显示［1］，我国40岁以上的人群中COPD患病率为8.2%。中医认为，该病急性发作期的关键病理因素为痰、热、瘀，其发病机制主要为痰热瘀互结，肺气上逆，因此我们以经方小陷胸汤合桂枝茯苓丸药治疗属热证的痰瘀互结型慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD），疗效满意。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 西医诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［2］。中医诊断标准痰瘀互结证参照《中医病证诊断疗效标准》［3］。

1.2 临床资料 选择2016年3月至2017年9月笔者所在医院住院的AECOPD患者95例，随机分为对照组47例与治疗组48例。对照组男性40例，女性7例；平均年龄（69.86±8.65）岁；肺功能程度分级2级8例，3级28例，4级11例。治疗组男性40例，女性8例；平均年龄（70.58±9.24）岁；肺功能程度分级2级7例，3级30例，4级11例。两组性别、年龄及病情严重程度比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［2］中AECOPD治疗方案。治疗组在对照组基础上，加用小陷胸汤合桂枝茯苓丸汤剂：黄连6 g，法半夏10 g，全瓜蒌 15 g，桂枝 10 g，赤芍 10 g，牡丹皮 10 g，茯苓15 g，桃仁10 g。水煎400 mL，每日分2次温服，服用10 d。

1.4 观察指标 1）临床证候：参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。2）临床症状评分：参照国家中医药管理局《24个专业105个病种中医诊疗方案》，累计每个临床表现的评分，进行评价。3）中文版CAT评分问卷［2］：对COPD患者的日常症状、活动能力、个人精力等情况进行计分，能全面反映患者的生活质量。4）肺功能：使用美国森迪斯Vmax Encore 22 d肺功能仪检测治疗前后的 FEV1、FEV1%、FEV1/FVC。

1.5 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］，累计总分，下降≥95%为临床控制、下降≥70%为显效、下降≥30%为有效、下降＜30%为无效。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总数。总显效率=（临床控制+显效）/总数。

1.6 统计学处理 应用SPSS20.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组内或组间比较行t检验；计数资料行χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组证候疗效比较 见表1。治疗组有效率及显效率均高于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

表1 两组证候疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后临床症状评分、CAT评分比较 见表2。治疗后两组临床症状评分、CAT评分较治疗前均下降 （P＜0.05），且治疗组较对照组下降更显著 （P＜0.05）。

2.3 两组治疗前后肺功能比较 见表3。治疗后两组肺功能指标较前均改善（P＜0.05），且与对照组相比，治疗组肺功能指标改善更显著（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后临床症状评分、CAT评分比较（分，±s）

表2 两组治疗前后临床症状评分、CAT评分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

组 别 时 间 临床症状评分 CAT评分治疗组 治疗前 11.30±3.72 22.97±6.31（n＝48） 治疗后 5.85±2.26*△ 15.14±5.75*△对照组 治疗前 10.92±4.01 23.35±6.26（n＝47） 治疗后 6.83±2.71* 18.13±5.04*

表3 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

表3 两组治疗前后肺功能指标比较（±s）

组 别 时 间 FEV1/FVC（%）FEV1（L） FEV1占预计值的百分比（%）治疗组 治疗前 51.79±9.52（n＝48） 治疗后 62.47±6.38*△对照组 治疗前 52.97±8.96 1.17±0.29 42.86±6.73 1.95±0.40*△ 55.84±9.20*△1.21±0.21 43.03±6.87（n＝47） 治疗后 59.83±5.62*1.49±0.32* 47.02±7.65*

3 讨 论

COPD是呼吸系统多发的慢性病，常常因病毒、细菌感染而急性加重，从而导致肺功能的逐渐恶化，患者的生活质量受到严重影响。CAT能很好地评估COPD的治疗效果及患者生活质量［5-6］。

慢性阻塞性肺疾病属于中医“喘病”“肺胀”范畴，其基本证候因素为痰和瘀［7-8］，临床上使用活血化瘀、化痰降气止咳方法治疗均能取得良好的疗效［9-11］，并能改善COPD模型大鼠的肺功能［12］。急性加重期临床主要表现为咳嗽、咯黄脓痰、喘气，或伴有发热等，可见痰、热、瘀为关键病理因素，痰瘀阻肺、肺气上逆是急性加重期的主要病机，治疗上需采取清热化痰、活血降气之法进行治疗。小陷胸汤出自《伤寒论》，由黄连、法半夏、瓜蒌3味药组成，方中黄连清泻热结，法半夏化痰消痞散结，瓜蒌则能清化痰热、宽胸利气，在《伤寒论》中主治痰热互结心下的小结胸病。因其具有良好的清热化痰、宽胸散结的功效，现在临床已不局限于治疗小结胸病，对于痰热所致的呼吸系统疾患也有良好的效果，加之瓜蒌具有润肠通便的作用，而肺与大肠互为表里关系，从而能通过通腑气达到降肺气的目的，对因痰瘀互结，腑气不通，肺气上逆而出现咳喘的COPD尤为适宜。临床研究发现［13-14］，联合小陷胸汤治疗AECOPD患者，在住院天数、改善肺功能、血气分析及临床症状方面均优于对照组。桂枝茯苓丸出自《金匮要略》，方中桂枝温通经脉，赤芍、牡丹皮凉血活血，茯苓淡渗利湿，且具有健脾作用，桃仁活血化瘀，本是张仲景用来治疗瘀血所致癥病漏下之方剂，因其具有活血化瘀、健脾祛湿之功效，加之桃仁能降肺气、止咳平喘，因此也极为适宜呼吸系统疾病兼有瘀血者，临床医家用此方治疗肺心病及哮喘兼有血瘀表现者均取得了良好的效果［15-16］。由此可见，小陷胸汤联合桂枝茯苓丸具有清热化痰、活血化瘀、宽胸利气、止咳平喘之功效，对于痰瘀互结属热证的AECOPD患者尤为适宜，两方合用，使热清、痰消、血活、气降，能更好更快缓解急性加重期病情，同时减轻患者的临床症状。

本研究用小陷胸汤合桂枝茯苓丸治疗AECOPD患者，通过临床研究，显示在西医治疗基础上，加用小陷胸汤合桂枝茯苓丸能更好改善证候疗效、临床症状评分、CAT评分及肺功能水平，说明该方法临床疗效更高，能更显著提高AECOPD患者的肺功能水平，从而提高患者的生活质量。本研究表明，小陷胸汤合桂枝茯苓丸药治疗AECOPD临床疗效好，使用方便。