地诺前列酮栓用于宫颈低评分足月胎膜早破患者促宫颈成熟及引产的疗效及安全性

郭慧宁

胎膜早破是一种产科常见的并发症，通常情况下，妊娠37周后出现胎膜早破的风险较高，一般为10%～15%，胎膜早破易诱发诸多不良事件，如新生儿呼吸窘迫综合征、胎儿窘迫、脐带脱垂、羊水过少以及胎盘早剥等，在一定程度上增加了围产儿的病死率[1]。目前，临床治疗胎膜早破常采用静脉滴注缩宫素方式，但其引产时间长，易引发宫颈损伤、水肿等不良事件，增加剖宫产率，不利于产后恢复。本研究就地诺前列酮栓在宫颈低评分足月胎膜早破患者中的临床价值进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年3月至2017年3月吉林省白城中心医院妇科收治的 106例宫颈低评分足月胎膜早破患者作为研究对象，均为初产妇，按照入院编号奇偶数将其分为对照组与观察组，每组53例。对照组患者孕期37～40周，平均（38.5±1.6）周，年龄23～38岁，平均（30.4±7.5）岁；观察组患者孕期37～41周，平均（38.7±1.8）周，年龄24～39岁，平均（30.5±7.6）岁。纳入标准：①Bishop评分＜5分；②无引产禁忌证，且无缩宫素和前列腺素应用禁忌证；③患者自愿参与，且签署了知情同意书；④均符合吉林省白城中心医院医学伦理委员会相关要求。排除标准：①合并青光眼、哮喘；②严重妊娠期并发症；③严重心肝肾功能不全者；④意识障碍或精神异常者。两组患者孕期、年龄比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法对照组患者采用缩宫素治疗，即将2.5 U缩宫素溶于5%葡萄糖溶液500 ml中静脉滴注，开始滴注速度为每分钟8滴，然后根据患者宫缩情况，适当增加滴速，控制滴速在每分钟40滴内。同时，对患者的宫缩情况和胎心音进行密切监测，使宫缩维持在正常水平，一般为宫缩间隔 2～4 min、持续40～50 s，一旦出现异常如胎儿窘迫、宫缩过强等，及时停药，用药后 12 h，如果患者依然没有出现分娩征兆，则停止用药，第2天重复治疗。观察组患者则运用地诺前列酮栓治疗，即协助患者保持膀胱截石位，坚持无菌原则，将1枚地诺前列酮栓（Ferring Pharmaceuticals Ltd生产，英国，批号：20170322，规格：1枚/盒）放置于患者阴道后穹隆深部，嘱患者卧床2 h，并且对患者的胎心音和生命体征进行严密监测，一旦出现子宫强直收缩、宫颈成熟、胎儿窘迫、临产以及不良反应如心动过速、低血压、呕吐以及恶心等情况，需立刻取出，并且采取有效措施处理，保障母婴安全。通常情况下，用药24 h后取出，取出后 30 min，对于没有临产的患者，再运用缩宫素治疗。

1.3 观察指标①治疗前和用药后4 h、12 h评价患者的宫颈Bishop评分；②产后出血量和新生儿Apgar评分；③剖宫产率、阴道分娩率及新生儿窒息率。

1.4 疗效判定标准促宫颈成熟效果：显效：用药24 h内，产妇自然临产或宫颈Bishop评分增加＞3分；有效：用药24 h内，产妇宫颈Bishop评分增加2～3分；无效：用药24 h内，产妇宫颈Bihshop评分变化不明显或增加[2]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析本研究数据采用SPSS 14.0软件分析，计量资料±s组间比较运用t检验，而计数资料（%）比较则行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟效果比较观察组患者经过治疗无效6例、有效10例、显效37例，总有效率为88.68%（47/53）；而对照组无效 20例、有效 10例、显效23例，总有效率为62.26%（33/53）。观察组患者治疗的总有效率明显高于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 宫颈Bishop评分比较治疗前，两组患者宫颈Bihsop评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后4 h、12 h，与对照组相比，观察组患者的Bishop评分明显改善，组间比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者不同时点宫颈Bishop评分比较(分±s)

表1 两组患者不同时点宫颈Bishop评分比较(分±s)

组别 例数 治疗前 给药后4 h 给药后12 h治疗后对照组 53 3.88±0.65 4.42±1.09 6.08±1.22观察组 53 3.91±0.47 6.96±1.33 8.89±1.45 t值 1.173 7.091 10.186 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 分娩情况比较与对照组相比，观察组的新生儿窒息率和剖宫产率均较低，组间比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组分娩情况比较[例(%)]

2.4 分娩结局比较观察组新生儿Apgar评分和患者产后出血量分别为（8.78±1.12）分、（156.33±32.09）ml，优于对照组的（7.91±0.94）分、（205.34±38.12）ml，组间比较差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

3 讨论

通常情况下，足月胎膜早破且宫缩不明显时，为了预防宫内感染，确保母婴安全，往往需要采取引产措施及时终止妊娠，而宫颈成熟度是决定引产成功与否的一个重要因素，引产成功率与宫颈成熟度成正比，所以促宫颈成熟尤为重要[3]。在催产引产中，宫缩素是比较常见的一种药物，具有价格便宜、半衰期短等优点，但是缩宫素采用静脉滴注给药方式，需专人负责观察产程，对缩宫素的浓度和滴注速度进行控制[4]。并且缩宫素通过与子宫中的缩宫素受体结合发挥作用，缩宫素受体在子宫体和子宫颈中的分布呈倒梯度，依次减少，对于宫颈评分低的患者，其宫颈成熟度不高，运用缩宫素无法获得较好的促宫颈成熟作用，引产成功率较低[5]。

地诺前列酮栓中含有大量地诺前列酮，能够保持每小时0.3 mg的速度持续释放24 h，在胎膜早破患者体内释放速度较快。有研究发现，前列腺素 E2可增加宫颈组织内胶原酶和弹性蛋白酶活性，进而促进胶原纤维和宫颈细胞外基质降解，使宫颈顺应性增加，使硫酸皮肤素和宫颈透明质酸含量增加，对宫颈进行软化，从而达到促宫颈成熟目的[6]。王慧焱等[7]在研究中报道，运用地诺前列酮栓治疗宫颈低评分足月胎膜早破患者能够提高促宫颈成熟度，有助于改善患者预后。而在本研究中，观察组的促宫颈成熟率明显高于对照组。同时，地诺前列酮栓作为一种缓释剂，具有可重复性特点，一旦患者出现宫缩，可以及时停止给药，并且药物半衰期较短，一般为1～3 min，药物代谢快，不良反应发生率低，用药安全性较高[8]。本研究结果显示，与对照组比较，观察组的阴道分娩率高、产后出血少、新生儿窒息率低，与樊晓然[9]的研究一致。说明地诺前列酮栓能够减少产后出血量，降低新生儿窒息率，改善母婴结局。

综上所述，在宫颈低评分足月胎膜早破患者的临床治疗中，运用地诺前列酮栓，可以促进宫颈成熟，提高引产成功率，预防新生儿窒息，确保母婴安全。