应用ProTaper和Mtwo器械用于预备弯曲根管的临床研究

杜青云 李 伟

（1 井冈山市中医院口腔科，江西 井冈山 343600；2 井冈山大学附属医院口腔科，江西 吉安 343000）

根管治疗术是治疗牙髓病和根尖周病的最有效方法，其中根管预备的目的是清除根管内感染源，并将根管预备成连续锥形的根管形态，以利于根管充填，磨牙根管一般比较弯曲，传统的不锈钢K锉柔韧性差，而且尖端有切削力，在弯曲根管内易产生台阶和根管偏移等后遗症[1]。近十几年来，许多根管预备器械相继问世，其中机用镍钛器械作为一种新兴的根管预备器械发展迅速，由于镍钛器械富有弹性和记忆性，可以对比较细小弯曲的根管进行有效连续锥度的预备，可以更好维持根管原始形态，减少偏移，能够获得满意的根管成形效果[2]。本研究通过对两种机用镍钛器械ProTaper和Mtwo预备弯曲根管并与传统的K锉进行比较，评价其临床疗效。

1 材料与方法

1.1 临床资料：本次研究的所有患者都是在2016年3月至2017年3月在井冈山市中医院口腔科和井冈山大学附属医院口腔科就诊的下颌第一磨牙患各型牙髓炎或者根尖周炎的患者，从中选择有弯曲根管的患者31例，年龄18～55岁，平均年龄（36.3±4.7）岁，其中女15例，男16例，患牙35颗，105个根管。本次实验的随机分组方法：采用抽签的方法进行完全随机化的分组，把每一例患者就诊的顺序进行编号，再从抽签盒中开始随机抽签产生数字，分配数字，前10位患者为实验M组，总共36个根管；11～20例患者为实验P组，总共35个根管；21～31例患者为对照组，总共34个根管。

1.2 患者的纳入标准：①所有的患者都是经诊断患有急慢性牙髓炎或者急慢性根尖周炎的下颌第一磨牙；②患者对此次研究知情；③无明显的根裂和隐裂；④根管无钙化且根管较为畅通，根尖发育完全。排除标准：①患者有严重的系统性疾病；②患牙有严重的牙周疾病，并且牙槽骨吸收至根尖1/3；③根尖未完全发育完成，且发育异常的牙齿。

1.3 随机分组：本次研究分为三组，弯曲根管治疗患者分别随机分为实验M组、实验P组和对照组，各个实验组采用ProTaper机用Ni-Ti器械和Mtwo机用Ni-Ti器械进行根管预备，对照组采用手用的K锉进行根管预备，根管预备的方法采用常用的逐步后退法。

1.4 器械和材料：Mtwo机用镍钛器械（VDW，德国），16∶1减速手机（Anthogyr，Nouvag，瑞士）；Protaper机用Ni-Ti根管锉（Dentsply，美国）；ROOT ZX电子根尖定位仪（J. Morita 公司，日本）；不锈钢K型锉（Dentsply，美国）；牙胶尖（北京达雅鼎医疗器械公司）。

1.5 实验方法：按照牙髓炎的治疗常规进行开髓、拔髓，插入主尖锉至根尖孔狭窄处有紧缩感，用数字式牙片机测量工作长度，ProTaper组使用机用Ni-Ti锉，总共包括3根成形锉SX、S1、S2和三根完成锉F1、F2、F3，一共6根器械，采用逐步后退技术进行根管预备，Mtwo预备组使用Mtwo机用镍钛器械进行常规根管预备。16∶1减速手机设置为转速500 r/min的条件预备，同时限制扭力在1.2 N•cm。按照0.04/10#、0.05/15#、0.06/20#、0.06/25#、0.05/30#、0.04/35#依次分别到达工作长度完成根管预备，对照组使用K锉按照15#、20#、25#、30#、25#、35#、25#和40#的顺序进行，采用逐步后退技术进行根管预备，从35#开始逐步后退1 mm。

1.6 效果评价：效果评价主要是预备时间和预备后的疼痛评价，在每次根管预备时安排一名护士椅旁记录每一种根管预备器械在根管内的操作时间，20#K锉锉尖达到根管口时开始计时，实验所用的机用镍钛挫锉尖离开根管口时停止计时，但是不包括更换根管器械、干燥根管、根管测量和根管冲洗的时间，根管预备后患者的疼痛反应评价参照Negm标准分为4个等级，Ⅰ级：完全无疼痛；Ⅱ级：轻微疼痛，不影响咬牙合和进食；Ⅲ级：中度疼痛，影响咬牙合，Ⅳ级：严重疼痛，不能咬合甚至肿胀。

1.7 统计学分析：采用SPSS17.0医用统计软件，采用单因素方差分析数据，所有的数据资料均以（±s）表示，以P＜0.05为有临床上统计学的意义。

2 结 果

2.1 各组根管预备时间的比较：本次实验每一个根管的预备时间，实验M组和实验P组分别为（68.21±1.92）s和（39.26±1.32）s，经过SPSS17.0医用统计软件单因素方差分析数据，发现两组的预备时间之间的差异无统计学意义（F=1.843，P＞0.05）（表1），说明这两种器械预备时间的效果都可以，并没有区别，而对照组的预备时间为（132.24±1.85）s，其分别与实验M组和实验P组的SPSS17.0统计软件单因素方差分析，两组数据均有统计学意义（F=6.324，P＜0.05）（F=7.621，P＜0.05）（表1）。

表1 不同组根管预备的时间数据（±s）

表1 不同组根管预备的时间数据（±s）

注：▲▲P＞0.05，▲P＜0.05

组别 样本数 预备时间(min) P值M组▲▲ 36 68.21±1.92 P组 35 39.26±1.32 0.082 M组▲ 36 68.21±1.92对照组 34 132.24±1.85 0.014 P组▲ 35 39.26±1.32对照组 34 132.24±1.85 0.036

2.2 根管预备后的疼痛反应：以治疗后1周内患者的疼痛反应来收集数据，实验M组和实验P组的例数经单因素方差分析没有显著性的差异（F=0.921，P＞0.05），说明两组的预备根管后的疼痛反应没有差别，效果均较好，而对照组的预备后疼痛反应的数据，分别与实验M组和实验P组的SPSS17.0统计软件单因素方差分析，数据均有统计学意义（F=8.256，P＜0.05）（F=9.627，P＜0.05）（表2）。

3 讨 论

根管预备是根管治疗过程中最为重要的环节，完善的根管预备包含根管成形和根管清理两个方面，大多数学者认为根管预备主要依赖于根管的机械预备。目前，在根管预备器械的材料中，镍钛合金以其特有的柔韧性能及良好的成形能力等特点成为根管预备器械的理想材料，镍钛合金是记忆合金特殊的化学组成，即这是一种镍钛等原子合金，含约50%的镍，具有形状记忆和超弹性的特点，于80年代被用于手用根管锉，其后不同设计的镍钛手用预备器械相继问世[3]。ProTaper是由美国-登士柏公司设计的镍钛器械，分为机用和手用两种，共有六支基础套装，分为三支成形锉：SX、S1、S2和三支完成锉：F1、F2、F3。其能够通过经渐进式多锥度预备，使根管形态利于根管冲洗和充填，提高了根管治疗的成功率，每一根锉针对根管的不同位置，能达到各尽其责的作用，比如，当S1进行根管冠1/3预备时，不会对根管的中、尖部分进行不当的切削，避免根管壁损伤和形成台阶[4]。Mtwo机用镍钛器械是近几年来临床上最常用的镍钛根管器械，Mtwo镍钛器械与其他镍钛器械最主要的区别是其横截面呈“S”形，由德国VDW公司设计推出，Mtwo镍钛器械根管预备能保持根管良好的弯曲度，其尖端是无刃圆形的安全导向尖，不具备切割牙本质的能力，仅有引导功能，这样就可以避免根管内出现台阶，预备后的根管呈连续的锥度利于根管充填，每根锉之间递增的锥度可以在制备出良好的开髓入口形状时，不会改变根管原有的形状，并且可以逐步扩大根管的根尖1/3部分，从而有利于弯曲根管的预备[5]。本研究采用抽签的方法进行随机分组，利用ProTaper和Mtwo机用镍钛与常规K锉根管预备弯曲根管的随机对照分析，发现ProTaper机用镍钛和Mtwo镍钛器械在根管预备时间和预备疼痛的数据，并没有明显的区别，都是临床上预备根管的良好工具，而目前使用较为广泛的K锉效果较差，预备时间较长，且预备后易发生疼痛。

表2 不同患者根管预备后疼痛反应的比较

总之，通过本次试验发现ProTaper和Mtwo机用Ni-Ti器械在弯曲的根管预备中相比较传统的K锉，具有缩短根管的预备时间和减少术后疼痛反应的效果，提示临床医师在使用机用镍钛器械在根管预备的治疗中，有着很好的效果，但目前机用镍钛预备根管费用较高，患者并不能完全接受，尤其在中小城市，因此在今后的时期，应逐步降低治疗费用并逐步普及，这样就能更好的服务大多数的牙髓炎及根尖周炎患者。