廉江市人民医院癌性疼痛治疗药物应用的动态分析

黎永仙，李奕良，黄 巧

(廉江市人民医院药学部，广东 廉江 524400)

癌性疼痛主要是由肿瘤直接造成的疼痛及肿瘤治疗过程中产生的疼痛，随着病情发展，可能同时伴有其他位置的牵涉痛，加之疼痛范围较广，严重威胁患者的生命安全。麻醉性镇痛药为临床上常见的强效镇痛药，是治疗癌性疼痛的主要药物，虽然其效果显著，能有效缓解疼痛，但成瘾性较高，临床应重点关注，严格控制其的使用[1]。全面完善并规范癌性疼痛治疗药物的使用，定期进行动态分析，有利于临床调整用药，为患者治疗及预后提供保障[2-3]。现对廉江市人民医院(以下简称“我院”)连续7个月肿瘤科病房及门诊癌性疼痛治疗药物的使用情况进行调查发现，报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2017年6—12月我院肿瘤科病房及门诊癌性疼痛治疗药物相关数据作为研究对象，包括药品通用名、规格、用量及销售金额等相关信息。其中，2017年7—12月我院制订了相应的干预机制。

1.2 方法

对我院癌性疼痛治疗药物的使用状况进行动态监测。严格按照世界卫生组织颁布的ATC/DDD索引、《新编药物学》(17版)及药品说明书确定药品限定日剂量(defined daily dose，DDD)；根据每月的总用量计算其用药频度(defined daily dose system，DDDs)，DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD。

1.3 干预方式

(1)建立健全管理机制：成立“癌性疼痛规范化治疗示范病房”领导小组，由院长担任组长，分管院长担任副组长，组员包括医务科、药学部、护理部及肿瘤科负责人。(2)建立癌性疼痛治疗药物的培训以及宣传机制：定期开展麻醉性镇痛药、精神药品使用的相关培训，落实癌性疼痛规范化治疗培训。(3)肿瘤科设置专职临床药师，参与查房工作，并为临床提供药学服务，参与癌性疼痛药物治疗方案的制订，及时干预不合理用药。(4)每月对肿瘤科癌性疼痛治疗药物处方进行专项点评。(5)对不合理用药的医师给予通报及经济处罚，年终统计通报情况，与医德医风评比、年终评优挂钩。

2 结果

2.1 癌性疼痛治疗药物各药品的使用量

2017年6—12月我院肿瘤科病房及门诊使用的癌性疼痛治疗药物共涉及10个品规，4种剂型，其中，缓释麻醉性镇痛药口服制剂的使用量整体呈现上升趋势；麻醉性镇痛药注射制剂的使用量呈降低趋势；麻醉性镇痛药贴剂的使用量呈降低趋势；而吗啡片的使用剂量整体呈上升趋势，见表1。

2.2 癌性疼痛治疗药物各药品的DDDs

2017年6—12月我院肿瘤科病房及门诊使用的癌性疼痛治疗药物中，盐酸羟考酮缓释片的DDDs明显升高；芬太尼透皮贴剂、吗啡注射液的DDDs明显降低，见表2。

表1 2017年6—12月我院癌性疼痛治疗药物各药品的使用量Tab 1 Consumption amount of cancer pain drugs in our hospital from Jun. to Dec. 2017

注：氨酚羟考酮片属于复方制剂，每片含对乙酰氨基酚325 mg、盐酸羟考酮5 mg

Note:Aminophenol hydroxycodone tablets are compound preparation, each tablet contains 325 mg of acetaminophen and 5 mg of hydroxycodone hydrochloride

表2 2017年6—12月我院癌性疼痛治疗药物各药品的DDDsTab 2 DDDs of cancer pain drugs in our hospital from Jun. to Dec. 2017

注：氨酚羟考酮片的DDDs以对乙酰氨基酚的DDD计算

Note:DDDs of Aminophenol hydroxyketone tablets were calculated with the DDD of acetaminophen

3 讨论

为规范癌性疼痛的镇痛治疗，提高患者对癌性疼痛治疗的认知程度及用药依从性，提高患者生活质量，我院严格按照国家标准规定及“癌性疼痛规范化治疗示范病房”管理要求，于2017年7—12月制订了相关干预机制，为癌性疼痛治疗药物的合理应用及癌性疼痛规范化治疗提供参考价值和理论基础。

本调查结果显示：(1)缓控释麻醉性镇痛药口服制剂的使用情况。盐酸羟考酮缓释片的使用量、DDDs均呈明显升高趋势，其中2017年6月盐酸羟考酮缓释片(40 mg/片)的DDDs排序居第3位，随后每月均稳居第1位。盐酸羟考酮缓释片属于口服缓释剂型，其中含有38%的速释成分，可用于麻醉滴定中，具有镇痛时间长、成瘾性低及不良反应少等优点，且在治疗内脏痛和神经病理疼痛方面明显优于其他缓释剂型，可成为慢性癌性疼痛患者长期治疗的首选剂型[4-5]。同时，根据世界卫生组织“三阶梯止痛”原则和美国国立综合癌症网络癌性疼痛治疗指南，癌性疼痛治疗应首选口服制剂[6-7]。因此，盐酸羟考酮缓释片逐渐被医师和患者接受，其使用量及DDDs排序均稳居第1位。(2)吗啡片及吗啡注射液的使用情况。吗啡片主要用于初始剂量滴定和爆发痛的处理。2017年6月，我院吗啡片的使用量仅32片，采取干预措施后，其使用量明显增长，至12月增至345片。说明干预前，我院吗啡片剂使用较少，缓释剂和注射剂使用较多，镇痛多凭经验。干预后，由于吗啡片起效快、达峰快，易于调整剂量，可成为滴定首选药物，因此，吗啡片的使用量大幅增长。而吗啡注射液的使用量整体降低，但期间曾出现使用量上升的情况，追查处方及病历，发现是由于部分终末期癌性疼痛患者大量使用所致[8-9]。(3)芬太尼透皮贴剂的使用情况。芬太尼是μ受体激动剂，其镇痛强度为吗啡的100倍，但由于其脂溶性高，极易进入中枢神经系统，过量时可致死亡。鉴于芬太尼透皮贴剂过量致死的报道增多，临床上认为芬太尼透皮贴剂只能用于对阿片类药物耐受、慢性疼痛及其他镇痛药不起作用的患者，不建议疼痛较轻、突然或偶尔发作的患者使用，也不适用于术后镇痛[10-12]。2017年6月，我院癌性疼痛治疗药物中，芬太尼透皮贴剂的DDDs排序居第1位，经过规范化培训，强调其适应证及风险，强调其用药注意事项及废贴回收工作的必要性，其使用量有所下降。(4)氨酚羟考酮片的使用情况。氨酚羟考酮片是复方制剂，口服0.5 h后起效，2～4 h作用达峰值，其生物利用度是吗啡的3倍[13]。由于其起效迅速，镇痛强度大，且不纳入麻醉药品管理，较受临床青睐；但考虑到对乙酰氨基酚过量可致肝脏毒性反应，最大日剂量不能超过2 g，连续用药不可超过10 d，很难根据镇痛的需要调整剂量，容易影响患者睡眠，因此，不推荐其作为一线用药[14-16]。通过反复宣教，氨酚羟考酮片的使用量及DDDs曾一度有所下降，但在2017年12月又有所回升，

提示规范癌性疼痛治疗药物的应用是一项长期而艰巨的工作，下一阶段将重点监控氨酚羟考酮片的使用情况。

综上所述，癌性疼痛治疗药物的动态分析主要观察癌性疼痛治疗药物的使用量，从宏观上分析药物结构分布的合理性，并对可能存在不合理应用的异常情况展开针对性的调查分析。对相关不合理用药采取一定措施进行干预，在一定程度上促进了癌性疼痛治疗药物的合理应用，值得临床推广。