53例人二倍体细胞狂犬病疫苗临床应用分析与评价

黄伟彬 王萍

人被感染狂犬病毒的家畜或者野生动物咬伤或抓伤, 就有可能被感染引发狂犬病, 唯一有效的措施是尽快接种狂犬病疫苗［1］。HDCV是国内最新研制的人用预防狂犬病疫苗, 并获得由中华人民共和国科学技术部等部委颁发的《国家重点新产品证书》。以往狂犬病暴露者采用的疫苗都是单一VERO细胞狂犬病疫苗, 为探讨HDCV在狂犬病暴露者的应用价值, 丰富狂犬病暴露者疫苗应用种类, 2016年1月～2017年12月, 本院犬伤处置门诊在VERO细胞狂犬病疫苗的基础上增加HDCV的推广应用, 现将应用情况报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2016年1月～2017年12月在本院犬伤门诊选择接种HDCV方案的53例狂犬病暴露患者设为应用组, 将选择接种VERO细胞狂犬病疫苗方案的58例狂犬病暴露患者设为对照组。两组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n)

1.2 方法 对两组患者每季度电话随访1次, 统计分析两组患者狂犬病疫苗免疫保护情况和安全性(将患者接种疫苗发生疑似症状后, 按照《疫苗接种副反应诊断标准》记录为一般副反应或异常副反应)、接种依从性(本项目使用的HDCV和VERO细胞狂犬病疫苗均是5针程序疫苗, 全程接种5针次的患者为依从者, 否则为不依从者)、一般副反应(发热、头痛、头晕、注射部位肿痛、疲倦感)发生情况。

1.3 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行数据分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义

2 结果

2.1 两组狂犬病疫苗免疫保护情况和异常副反应发生情况比较 两组患者狂犬病疫苗保护情况和异常副反应情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 两组狂犬病疫苗免疫保护情况和异常副反应发生情况比较(n)

2.2 两组疫苗接种依从性情况比较 应用组全程接种5针次52例, 接种依从性率为98.11%；对照组全程接种5针次49例, 接种依从性率为84.48%；应用组的接种依从率明显优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组疫苗接种依从性情况比较(n,%)

2.3 两组疫苗一般副反应发生情况比较 应用组一般副反应发生率为7.55%, 低于对照组的20.69%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。发生反应的患者均在48 h内恢复。

表4 两组疫苗一般副反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

狂犬病是一种危害很大的病毒性人畜共患传染病, 人感染后一旦出现临床症状, 几乎100%死亡, 唯一有效的措施是尽快接种狂犬病疫苗［2］。数据显示, 广东省狂犬病的发病人数居全国前列［3］, 被可疑动物咬、抓伤后, 立即规范处理伤口和全程接种狂病疫苗, 能够大大降低暴露者的发病风险,未全程接种狂犬病疫苗者的发病风险远远高于全程接种者［4］。

本研究显示, HDCV接种者无免疫失败病例, 具有高安全性和高保护率特征。在不同性别、年龄、职业的人群狂犬病暴露者都有实际需求。应用组的接种依从率明显优于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。原因与HDCV的产量少、价格较高, 是目前国际上公认安全性及免疫效果最好的一种疫苗、被世界卫生组织(WHO)认为是狂犬病疫苗的黄金标准等因素有关［5］, 与曹贤芹等［6］报道患者对新、贵的合资进口品牌药物认同度较高, 依从性好相一致。应用组接种者无发生异常副反应, 发生一般副反应的几率低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；与康华生物冻干人用狂犬病疫苗(即HDCV)Ⅲ、Ⅳ临床试验结果相一致［7,8］。目前, 在本院犬伤门诊选择HDCV患者较少, 主要原因：①医护人员嫌解释接种方案麻烦而没有做到向患者详细解释；②药物的价格是影响销量的重要因素［9］, 由于HDCV的接种费用是VORE细胞狂犬病疫苗的数倍, 医保政策是参加城乡医保居民报销200元/年, 患者由经济能力原因而放弃选择HDCV［10］。今后要加强医护人员的医德医风教育, 要求医护人员要坚持以人为本、科学地向每例患者解释接种方案, 让患者能够选择合适自身需求的狂犬病疫苗, 同时也呼吁医保政策能够扩大报销范围和额度, 让更多的患者得到实惠。

综上所述, HDCV具有高安全性、高保护率, 患者的接种依从性高, 副反应发生率略低, 值得在狂犬病暴露患者中推广应用。