富马酸替诺福韦酯治疗乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎患者的效果及其预测因素研究

臧 玮 田旭杰 田立峰 杨俊晓 李鹏飞 李 萍

（威海市胸科医院肝病一科，山东 威海 264200）

HBV感染对我国人民的身体健康产生了严重的威胁，且我国属于慢性乙型肝炎（CHB）的高发病区。抗病毒、降酶、抗纤维化、调节免疫治疗，是现如今治疗乙型肝炎主要的方法，其中最为关键性的是抗病毒治疗。当前国内外认证的可以有效抗乙型肝炎病毒的药物，有核苷酸类似物及干扰素，且替比夫定（LdT）、拉米夫定（LAM）、恩替卡韦（ETV）、阿德福韦酯（ADV）是我国常用的核苷和核苷酸类药物（NAs）。而替诺福韦TDF被批准用于抗乙型肝炎病毒（HBV）治疗，是2008年美国食品药品监督局（FDA）批准的，于2013年被我国批准。此次研究通过对乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎患者进行富马酸替诺福韦酯治疗干预，可将患者的生活质量显著提高，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：资料选择时间段在2015年7月至2016年7月，在我院接收治疗的72例乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎患者作为观察对象，包括男性38例，女性34例，年龄在26～64岁。患者在治疗之前均未受过其他抗肝炎病毒药物治疗，且有甲状腺疾病、合并其他病毒性肝炎、严重心、肾功能不全、酒精性肝病、妊娠、恶性肿瘤、自身免疫病患者排除在外。

将72例患者随机分配为观察组和对照组，观察组中有36例，男性19例，女性17例，年龄为27～64岁，其对照组中有36例，男性20例，女性16例，年龄为26～63岁。两组患者在年龄、性别上等层面对比，差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 对照组：口服阿德福韦酯，于天津药物研究院药业有限责任公司生产，1次/天，10 mg/d，连用48周。且在治疗的过程中，不使用其他保肝降酶药物，不再使用其他免疫调节剂。

1.2.2 观察组：口服富马酸替诺福韦酯，南非吉利德公司生产，1次/天，300 mg，连用48周。假设在治疗的过程中，有病毒学突变，严重的胃肠道反应的出现，不能耐受的其他不良反应，肾功能损害，需保证患者的安全，及时的调整治疗的方案。

1.3 评定标准：对患者乙型肝炎五项、肾、肝功能、血清HBV-DNA，于治疗12、24、48周之后进行检查，HBV-DNA采用聚合酶链反应（PCR）法检测，上海科华生物工程股份有限公司提供试剂盒，500 U/mL是最低检测限。采用德国西门子AD-VIA1650全自动生化分析仪对患者肾功能进行检测，采用电化学发光法检测的是乙型肝炎五项，上海罗氏诊断产品有限公司提供试剂。

1.4 统计学处理：通过Epidata进行数据的处理，采用SPSS21.0统计学的软件，对患者护理治疗观察以及研究所用到的全部数据进行分析，检验的标准是0.05，两小组之间的比较采用t进行检验，当P＜0.05时，差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 对比两组患者的HBeAg阴转率：在治疗12、24、48周之后，对照组和观察组患者的HBeAg阴转率对比差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 对比治疗后两组患者的HBeAg阴转率[n（%）]

2.2 对比治疗后两组患者的肝功能变化情况：在治疗12周时，两组患者的丙氨酸转氨酶（ALT）复常率对比差异无统计学意义，但是在治疗了24、48周之中对比差异具有统计学的意义（P＜0.05），见表2。

表2 对比治疗后两组患者的肝功能变化情况[n（%）]

2.3 对比治疗后两组患者的血清HBV-DNA阴转率：在治疗12、24、48周之后，两组患者血清HBV-DNA阴转率差异具有统计学的意义（P＜0.05），见表3。

表3 对比治疗后两组患者的血清HBV-DNA阴转率[n（%）]

2.4 不良反应：72例患者在治疗中，有2例患者前后监测肾功能均正常，有3例出现轻度胃肠道症状，但是随着时间的延长，患者出现的恶心、乏力等症状逐渐的消失，患者的耐受性均好，并未发现显著的不良反应，未有因为药物不良反应中途停药者。

3 讨 论

由乙型肝炎病毒感染而引发的一类疾病是慢性乙型肝炎，病毒对患者的肝细胞产生损伤，通过介导T细胞，且此病具有传染性强、传播方式广、治疗疗程长等特点，会增加临床治疗的难度。文章选取时间段在2015年7月至2016年7月，在我院接收治疗的72例乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎患者，分为观察组和对照组，每组36例。口服阿德福韦酯的是对照组的乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎患者，而口服富马酸替诺福韦酯的是观察组患者，对比两组患者的治疗效果。在治疗12、24、48周之后，对照组和观察组患者的HBeAg阴转率对比差异无统计学意义（P＞0.05）；在治疗12周时，两组患者的丙氨酸转氨酶（ALT）复常率对比差异无统计学意义，但是在治疗了24、48周之中对比差异具有统计学的意义（P＜0.05）；在治疗12、24、48周之后，两组患者血清HBV-DNA阴转率差异具有统计学的意义（P＜0.05）；72例患者在治疗中，有2例患者前后监测肾功能均正常，有3例出现轻度胃肠道症状，但是随着时间的延长，患者出现的恶心、乏力等症状逐渐的消失，患者的耐受性均好，并未发现显著的不良反应，未有因为药物不良反应中途停药者。综上所述，通过富马酸替诺福韦酯进行的治疗干预，将乙型肝炎e抗原阳性慢性乙型肝炎患者战胜疾病的信心增强，无严重不良反应，疗效满意，血清HBV-DNA阴转率、ALT这些预测因素对48周疗效产生影响作用，具有临床应用价值。