药事管理专业人才培养路径分析

江莹 丁静 宋明 潘琪 周静

摘 要：通过对浙江省制药行业与企业进行走访与调研，分析企业的关键需求点，结合本校药事管理专业建设情况，探讨药事管理专业设置的定位与方向，分析存在的问题并提出改进对策，最终从人才需求层次、能力、知识与素质层面对药事管理专业的建设提出可行建议。

关键词：药事管理；需求；专业建设；浙江省

中图分类号：F24 文献标识码：Adoi：10.19311/j.cnki.1672-3198.2018.16.026

1 药事管理专业概况

“十三五”期间大健康产业政策密集出台，如《“健康中国2030”规划纲要》、《中国制造2025》、《“十三五”国家药品安全规划》、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》等纵观这些规划，其中均提到了要加快医药人力资源保障。药品是特殊商品，与人民的生命安全息息相关，需要高素质人才把控药品的质量，因此，行业产业对药品质量与安全人才出现巨大的需求。本专业培养的毕业生是药品质量与安全人才的重要来源，在医药行业的质量管理、药品安全监管等领域都发挥重要作用。

浙江医药高等专科学校药事管理专业于2001年开始招生，是宁波市首批高校重点建设专业之一，已列入学校“十三五”规划重点建设专业。本专业面向医药行业企事业单位，培养具有良好的职业道德、质量意识、诚信品质和创新精神，具有药学、管理学、法学等知识，熟悉医药管理政策法规，能够从事药品质量管理、药品注册管理、基层食品药品监管等工作的高素质应用型人才。

2 药事管理专业人才调研情况分析

为了深化专业建设改革，确定本校药事管理专业未来设置的定位与方向，本教学团队通过发放网络问卷形式，重点调研浙江省内药品生产与经营企业、药监部门对本专业人才的层次、岗位、能力、知识及素质方面的需求。我校与浙江省医药行业企业长期的密切合作关系保障了问卷的答题效果与回收率，发放问卷30份，回收30份，回收率100%（表1）。

2.1 调研总体情况

总体来说，接受调研的30家单位对本专业毕业生都有较大的需求，平均每家单位需要4-7人，60%以上的企业表示在未来3年对本专业人才需求会上升。薪资薪酬方面，1-2年毕业生基本上月薪在4000—5000元，3年及以上毕业生月薪在6000元及以上。主要分布岗位为药品生产、药品质量管理和药事服务、药品注册，部分从事药品销售相关工作。能力支撑情况较好，胜任药品质量管理岗位，要求具备药事管理、GMP实施与管理能力、GSP实施与管理能力、药品注册申报、药品检测新技术等能力；专业教学效果较为满意，提出建议较多的是加大实践条件、课程设置更适合企业需求和教师提高实践技能等方面。

2.2 人才需求层次分析

通过对问卷结果及现场调研分析，90%的单位对本专业有大学本科人才的需求；56.57%的单位有高职高专人才需求。13.33%有硕士研究生的人才需求（图1）。综上，随着医药行业对人才要求的提高，本专业人才需求主要集中在本科层次，为了更好地满足高层次藥品质量管理、安全监管等方面的人才需求，提高浙江省医药产业的创新发展，应该有计划地加大本科人才的培养规模和培养质量。

经过调研，平均每家企业每年引进本专业人才5人左右，按全国规模医药企业3000家计，年本专业人才需求量15000人以上（图2）。调查显示本专业高职高专学校招生平均90人，根据目前招生学校数12家左右计，人才年输量送只有不到1500人，与实际需求有巨大的差距，同时，而随着国家大健康战略的不断深化，医疗机构对本专业的需求量比往年增加不少，参与调研的企事业单位一致认为，当前医药用人单位对药事管理专业的需求将逐年大幅增加。

2.3 药事管理专业岗位需求

从岗位群的分布来看，企业对本专业人才的岗位需求主要集中在医药企业质量管理岗位群、基层监管岗位群、药品注册申报岗位群和医药企业行政事务岗位群，分别为80%、30%、30%、26.67%（图3）。从具体岗位的需求来看，企业对本专业人才的具体岗位需求主要包括药品质量管理员、药品仓库管理员、药品销售员、药品注册专员、行政文员和基层监管人员等。

2.4 药事管理专业的知识能力需求

2.4.1 知识方面

由于药事管理专业是一个药学、法学、管理学和社会学等学科相互交叉融合的交叉学科专业，同时也是应用于生物医药高新技术产业的应用性文科专业，培养的是企业发展需要的“懂医药、精法规、善管理”的复合型人才，需要本专业学生不仅要掌握扎实的专业理论知识，还要有丰厚的药学基础知识作支撑。本次调研结果也印证了这一点。各企事业单位普遍认为本专业学生应该掌握计算机基础、药学医学基础、药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营管理规范（GSP）、企业管理、法学等知识（图4）。

2.4.2 能力方面

73.33%的单位认为学生应当具备GSP实施与管理能力；63.33%的单位认为学生应当具备GMP实施与管理能力，说明在本专业人才培养模式的创建中，要重点加强药品生产及经营质量管理能力的培养。此外，66.67%的企业认为学生应当具备专业岗位工作的语言及文字表达能力；56.67%的单位认为学生应当具备药政服务和药政管理能力；53.33%的单位认为学生应当具备医药行政管理制度起草能力与自学能力；30%以上的单位认为学生应具备药品注册申报、药品质量检验及创新创业的能力（图5）。

总结：本专业应以培养熟练掌握GMP、GSP及药事法规能力，并具备专业的语言表达能力及办公室软件等操作能力，同时有较强的创新创业能力的专业化、高素质的人才为目标。

3 药事管理专业建设存在的问题与对策

3.1 提升人才层次结构

从调研结果我们可以发现，本专业一直培养高职高专的实践复合型人才，但随着医药行业的不断发展，对药品质量管理人员的需求越来越大，而药品质量管理人员是一种复合型高素质的人才结构，因此主要需要较高学历的人才去从事，企业普遍认为本专业学生专业知识不够深入，不能胜任一些复杂难度大的工作。因此，随着本校升本工作的有序推进，药事管理专业作为第一批升本专业是非常及时和有必要的。

3.2 提升专业知识广度与深度

由于药事管理专业是一个药学、法学、管理学和社会学等学科相互交叉融合的交叉学科专业，同时也是应用于生物医药高新技术产业的应用性文科专业，培养的是企业发展需要的“懂医药、精法规、善管理”的复合型人才，同时，在调研过程中，企业认为本专业的对口岗位为质量管理岗位，这个岗位不仅需要管理学知识，更需要药学及法学知识作支撑，因此，在本专业的课程设置中，要合理设置药学、法学及管理学课程的学时及内容，提高GMP及GSP课程理论与实践结合的紧密度，在有限的学分背景下平衡各专业知识的广度与深度。

3.3 探索建立长效性、规范性的校政企合作机制

探索建立长效性、规范性的校政企合作机制，不断深入与省局直属单位，与浙江英特集团等单位的合作，成立相应的研究中心。继续为浙江省食品药品监督管理局、宁波市市场监督管理局、医药企业、各类药师及社会民众提供社会服务。

同时，本专业实施以行业需求为导向的人才培养模式，提高人才的综合素质。今后需要提高实训室GMP、GSP等软件利用率，加快药事管理综合、医药行政实训基地的建立，让学生不出校门同样可以拥有真刀实枪的实习场所，使课堂教学与实践内容紧密结合。

参考文献

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[3]丁静.基于典型工作任务的多维交互主体性课堂教学模式创新研究[J].2015，24（12）.

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[5]江莹.高职高专GMP课程教学研究[J].亚太传统医药，2016，12（5）.