基于大数据的安全用药管理策略研究

曹瑞

摘 要 药品监督统计工作是保证安全用药的基础条件，也是保证人民生命健康及医疗卫生事业稳定发展的重要前提。在医疗机构和药品使用信息规模不断扩大的背景下，将大数据统计理念与方式应用到药品监督统计工作中，能为我国安全用药管理工作提供助力。本文阐述了大数据的相关理念，分析了当下临床用药安全管理中存在的问题及原因，从不同的统计分析角度提出了强化安全用药管理的几点策略，旨在通过本文的分析，强化大数据在药品安全监督统计工作中的应用，为我国药品管理工作及用药安全提供助力。

关键词 大数据 安全用药 统计分析 管理策略

一、大数据相关概述

大数据资源具有容量巨大、种类繁多和数据获取速度快的优势，在数据处理和管理的过程中数据资源存在一定的灵活可变性，能够实现动态的数据分析及管理。大数据能够通过对数据资源的整合与分析，有效地预测相关行业的发展趋势及安全信息等，是提高监管、统计部门工作效率与质量的重要途径。[1]相关监管统计部门能够在海量数据信息的基础上，进行有针对性的数据收集与分析，利用信息监测管理系统整理和分析不同机构的行业信息，进而为行业监管工作打下良好的基础。

二、当下临床用药安全管理的问题及原因

（一）安全用药管理现状

安全用药是保证疾病治疗与人民生命健康的重要条件，除了人们在一定程度上增加自身对和药品相关知识的掌握之外，医疗机构用药合理性及相关部门的宣贯监管工作质量是影响安全用药的重要因素。[2]目前，我国的药品使用中存在诸多的不合理之处。一方面，居民用药过程中滥用抗生素药物、盲目相信药物广告及对药品价格关注大于药品其他信息的现象严重，用药失误状况严重；另一方面，在临床用药中，由于医护人员用药疏忽导致的医疗伤害事故时有发生，不仅对疾病治疗造成了不良影响，还会对患者的生命安全造成严重威胁。

（二）造成用药失误及药品不良反应的原因

造成用药失误的原因可以从不同的角度进行分析。在医疗机构方面，对经济利益的追求等因素是影响用药安全的主要原因，出于经济考虑，医疗机构难以保证药品安全，在一定程度上增加了用药安全管理工作的难度；从医护人员的角度出发，由于医药研发市场的繁荣发展，部分医护人员无法及时、全面地获取药品的相关信息，只能依靠自身的医学知识及经验进行分析评断；从护理人员的角度出发，部分护理人员在安全用药理念、业务技能等方面不过关，无法科学地考量与判断药品安全性与合理性；从患者的角度出发，文化素质、年龄、体质以及用药理念等因素均会对安全用药管理造成影响；从社会层面来说，药品管理市场环境与管理体制是影响安全用药管理的关键性因素，完善药品监管与管理体系是促进安全用药管理的基础。

三、基于大数据强化安全用药管理的策略

将大数据应用到药品监督统计工作中，能为药品监督部门及时有效地收集、监测和分析药品不良反应、用药失误等信息提供保障。从2010年到2016年，国家食品药品监督管理局，连续制定、发布了药品不良反应监测报告，并且随着数据的丰富，报告的数量与完善性不断上升。通过对监测的海量数据进行综合分析，能够有效明确用药安全管理的方向与途径。

（一）关注分析特殊人群用药信息

特殊人群用药信息是影响安全用药管理的重要条件，老年人、妊娠期及哺乳期妇女、儿童是特殊人群的主要类型，其中老年人用药安全的问题最为突出。一方面，根据老年人的生理、病理及药理等相关特征，慎重用药，在选择药品时要向专业医护人员咨询；另一方面，针对老年人身体机能和记忆力较差的状况，还要加大对老年人用药监护工作的力度。

（二）从重点类别药品出发完善安全用药

根据相关统计数据信息可以发现，目前化学药物安全管理问题较为严重，是发生药品不良反应的主要药品类别，同时，抗感染药物占据药品不良反应报告数量的首位。抗感染药物在人们疾病治疗中具有重要的意义，合理控制抗感染药物使用是保证安全用药管理的关键性内容。一方面，医护人员在临床应用中应该按照相关规范要求，严格控制抗感染药物的使用，避免抗生素滥用和不良反应的发生；另一方面，相关部门应加大对人们用药理念的转变与完善力度，通过宣传、教育使人们明确滥用抗生素的危害，为安全用药管理奠定群众基础。

（三）综合分析重点给药途径信息

分析近5年药品不良反应发生的给药途径数据信息发现，静脉输液方式中发生药品不良反应的数量呈上升趋势，在2016年，静脉输液途径的药品不良反应报告数量达到了全部报告数量的半数以上。针对这一状况，需要医疗机构与药品监督管理部门加大對静脉输液途径药品安全管理力度，对静脉输液流程等进行规范化管理。医疗机构则需要加大对医护人员静脉输液知识与技能的培训，保证静脉注射药品的合理性与安全性，降低由于静脉输液引发的药品安全管理问题。

四、结语

通过关注分析特殊人群用药信息、加大重点类别药品安全管理力度、综合分析重点给药途径信息几点策略，能够有效地强化大数据在安全用药管理中的应用，为我国药品监督统计与安全用药工作提供良好的数据信息基础。通过大数据海量资源与分析方法的应用，能够为相关监管部门提供科学的管理数据与方法，有效降低用药失误及药品不良反应，为人民生命健康提供良好的保障。

（作者单位为葫芦岛市食品药品监督执法支队）

参考文献

[1] 李晓玲，张青霞，王雅葳，等.我国医疗机构用药错误大数据的分析与启示[J].药物流行病学杂志，2017，15（1）：40-45.

[2] 尉耘翠，杨羽，胥洋，等.基于医疗大数据开展儿童用药上市后安全性主动监测可行性研究：中国17家儿童医院信息系统现状调查[J].药物不良反应杂志，2017，19（3）：168-173.