健胃愈疡片联合艾普拉唑四联疗法治疗消化性溃疡的临床疗效观察

伍淑英 宋慧东 温凌 麦绮彬 张宇澄

消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡, 是临床常见的消化道疾病, 酸性胃液为致病主要因素, 表现为慢性、周期性、节律性发作、难根治, 且治愈后复发率高［1］。研究显示, 根除幽门螺杆菌可使溃疡复发率降至＜5%, 由于消化性溃疡最终形成是由于胃酸/胃蛋白酶对黏膜自身消化作用, 胃蛋白酶活性是pH依赖性的, 在pH＞4时便失去活性［2］, 因此, 在根除幽门螺杆菌方案中, 抑酸药物药效较为重要。因此, 本研究拟通过利用具有较强抑制胃酸作用的艾普拉唑四联抗幽门螺杆菌方案基础上加用健胃愈疡片治疗消化性溃疡, 从而提高消化性溃疡愈合率, 并进一步改善患者临床症状。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选择2014年1月~2016年7月本院就诊的70例消化性溃疡患者, 内镜下活检组织经快速尿素酶试验结果为幽门螺杆菌阳性, 确诊为消化性溃疡, 临床症状表现为上腹疼痛、反酸、暖气、烧灼感、恶心呕吐等, 符合2013年《消化性溃疡病诊断与治疗规范》及第7版内科学［2］中的诊断标准。其中胃溃疡14例, 十二指肠溃疡40例, 复合性溃疡16例。排除有胃肠道手术史及胃癌或癌性或溃疡、上消化道出血者；重要脏器功能不全者；近1个月内有抑制胃酸药、胃黏膜保护药及抗菌药物服用者；酗酒者；精神障碍或依从性差者。随机分为对照组(30例)和治疗组(40例)。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n, ±s)

表1 两组患者一般资料比较(n, ±s)

注：两组比较, P＞0.05

A1 A2 H1 H2 S1 S2治疗组 40 23 17 45.10±6.72 28 12 0 0 0 0对照组 30 17 13 44.25±7.87 20 10 0 0 0 0组别 例数 性别 年龄(岁) 溃疡分期男女

1. 2 治疗方法 所有患者均给予流质或半流质饮食, 治疗期间禁刺激性食物, 戒烟, 忌用对胃黏膜有损害的药物如非甾体消炎药等。在此基础上, 对照组给予艾普拉唑四联疗法治疗。艾普拉唑肠溶片(丽珠集团丽珠制药厂, 国药准字H20070256)10 mg, 于早餐前用温开水整片吞服, 严禁咀嚼或压碎后服用, q.d.；阿莫西林胶囊(珠海联邦制药股份有限公司中山分公司, 国药准字H44021351)1.0 g/次, b.i.d.；克拉霉素分散片(四川省旺林堂药业有限公司, 国药准字H20000127)0.5 g/次, b.i.d.；枸橼酸铋钾胶囊(丽珠集团丽珠制药厂, 国药准字H10920098)0.6 g/次, b.i.d.。治疗组在对照组基础上加用健胃愈疡片(九芝堂股份有限公司, 国药准字Z10910004)1.2 g/次, 用温开水送服, q.d.。4周为1个疗程。

1. 3 观察指标及判定标准 比较两组患者临床疗效、幽门螺杆菌根除率及临床症状积分。①治疗期间每周记录1次患者的症状体征的变化及不良反应, 包括上腹痛、上腹胀、反酸、烧心、恶心呕吐等5个症状积分评价, 按严重程度记 0~3 分：无症状0 分；轻度1分, 症状轻, 需注意才能感觉到；中度2分, 自觉症状明显, 但不影响工作生活；3重度分, 自觉症状明显, 影响工作生活［3］。②治疗前后进行胃镜检查评价临床疗效：痊愈：临床症状消失, 内窥镜下溃疡已消失或为瘢痕期；有效：临床症状明显减轻, 内窥镜下溃疡面积缩小至原来的1/3~1/2；无效；临床症状无变化, 内窥镜下溃疡无变化或甚至扩大。总有效率=治愈率+有效率［4］。③治疗后停药1个月(包括抗生素及抑酸药物)复查碳14呼气试验,阴性则视为幽门螺杆菌已根除。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数 ± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 治疗后, 治疗组痊愈18例,有效20例, 无效2例, 总有效率为95.0%；对照组痊愈12例,有效8例, 无效10例, 总有效率为66.7%。治疗组总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=9.689,P＜0.05)。

2. 2 两组患者幽门螺杆菌根除率比较 治疗1个月后, 治疗组幽门螺杆菌根除率为97.5%(39/40), 明显高于对照组的73.3%(22/30), 差异具有统计学意义(χ2=8.936,P＜0.05)。

2. 3 两组患者治疗前后临床症状积分比较 治疗前, 两组患者临床症状积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者的临床症状积分均较本组治疗前明显改善, 且治疗组临床症状积分明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表 2。

表2 两组患者治疗前后临床症状积分比较( ±s, 分)

表2 两组患者治疗前后临床症状积分比较( ±s, 分)

注：与治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后 t P治疗组 40 11.68±2.09 5.00±1.72ab 15.61 ＜0.05对照组 30 12.23±1.76 8.07±1.46a 9.96 ＜0.05 t 1.16 7.87 P＞0.05 ＜0.05

3 讨论

艾普拉唑肠溶片为新型的质子泵抑制剂, 药效维持时间久, 对夜间酸突破的防治效果更好。报道显示［5,6］, 艾普拉唑抑制胃酸效果较其他质子泵抑制剂强, 更适合亚洲人。另外目前《第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》显示,推荐的用于根除治疗的6种抗菌药物耐药明显, 影响根除率。而健胃愈疡片是由柴胡、党参、白芍、延胡索、白芨、甘草等药材组成, 方中白芨收敛止血、消肿生肌, 能抑制幽门螺杆菌生长, 降低胃酸分泌, 修复胃黏膜上皮, 促使溃疡愈合和炎症吸收, 能改善胃黏膜的微循环和神经功能, 改善溃疡愈合质量及症状评分, 提高幽门螺杆菌根除率［7-10］。

本研究结果显示, 治疗组总有效率明显高于对照组, 差异具有统计学意义(χ2=9.689,P＜0.05)。治疗1个月后, 治疗组幽门螺杆菌根除率为97.5%(39/40), 明显高于对照组的73.3%(22/30), 差异具有统计学意义(χ2=8.936,P＜0.05)。治疗后, 两组患者的临床症状积分均较本组治疗前明显改善,且治疗组临床症状积分明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。究其原因, 治疗组幽门螺杆菌根除率较高, 可能与健胃愈疡片能抑制幽门螺杆菌且能修复损失的胃上皮有关［5］；治疗组临床症状积分更优, 提示健胃愈疡片对于消化性溃疡患者临床症状改善有较满意效果, 这可能与方中白芍柔肝止痛, 延胡索等活血行气止痛有关［6］。

综上所述, 健胃愈疡片联合艾普拉唑四联疗法治疗消化性溃疡可显著能抑制幽门螺杆菌生长, 促使溃疡愈合和炎症吸收, 改善溃疡愈合质量及症状评分, 且患者依从性好, 可在临床上推广应用。