吴门医派调脂颗粒联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病伴高脂血症患者的临床观察*

徐 伟 赵笑东 陈竞纬

（江苏省苏州市中医医院，江苏 苏州 215009）

随着我国进入老龄社会和人们生活方式的改变，高脂血症和冠状动脉粥样硬化性心脏病的发病率呈逐年上升的趋势，而血脂异常是动脉粥样硬化（AS）的始动因素，由于冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌障碍或器质性病变，冠心病的基本病理特征是冠状动脉粥样硬化形成[1]。因此，有效控制血脂异常可降低冠心病患者心血管事件的发生率。吴门医派起源于苏州地区，是自明清以来，地域性极强的独具特色的医学学术流派，除温病学领域外，其在杂病方面的研究也颇有特色。汪达成教授为本院已故的全国名老中医，也是吴门医派的传承人，其创设的调脂颗粒方，具有泄浊化痰、活血化瘀的功效，经本院心血管科的多年临床运用，取得满意的效果。因此，本研究选取2015年1月至2016年12月在本院接受治疗的100例冠心病伴高脂血症患者为研究对象，应用调脂颗粒联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病伴高脂血症。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 诊断标准：冠心病诊断标准参照中国冠心病防治策略中关于冠心病的诊断标准[2]；高脂血症诊断标准参照2007年《中国血脂异常防治建议》的诊断标准[3]。纳入标准：符合诊断标准；所有患者均签署知情同意书。排除标准：排除对药物过敏、合并自身免疫系统疾病、甲状腺功能低下者、应用其他调脂药物治疗者。

1.2 临床资料 选取2015年1月至2016年12月在本院接受治疗的冠心病心绞痛伴高脂血症患者100例，随机分为两组各50例。观察组男性35例，女性15例；年龄 41～76 岁，平均（52.43±6.82）岁；病程 8 个月至10年。对照组男性39例，女性11例；年龄37～72岁，平均（51.46±7.15）岁；病程为10个月至12年。两组临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均低盐低脂饮食，均给予抗血小板、硝酸酯类、β受体阻滞剂以及血管紧张素转换酶抑制剂等药物治疗。对照组给予瑞舒伐他汀钙片（托妥，南京正大天晴制药有限公司，国药准字：H20080670）10 mg，睡前顿服，每日1次。观察组在对照组治疗的基础上加用调脂颗粒（苏州市中医医院院内制剂，成分包含蒲黄，姜黄，泽泻等；批准文号：苏药制字Z04001570），每日2次，每次1袋。两组均治疗8周。在观察期间，两组均给予治疗性生活方式改善，如合理饮食、适量运动，戒烟戒酒等。

1.4 观察指标 治疗前后检测两组患者血清中甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平以及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、超敏 C反应蛋白（hs-CRP）、纤维蛋白原（FIB）。累计心绞痛发作的次数、持续时间、硝酸甘油用量以及心绞痛症状改善情况等；在治疗过程中，观察两组患者有无头痛、呕吐、腹痛、皮疹等不良反应发生。

1.5 疗效标准[4]显效：患者体力增加，心绞痛发病的次数较治疗前明显降低，超过80%，心电图显示ST段有显著降低。有效：患者心绞痛的发作次数较治疗前明显降低，超过50%，低于等于80%，心电图显示ST段恢复或者T波倒置变浅。无效：心绞痛的发作次数降低不明显。总有效率=（显效＋有效）/总例数。

1.6 统计学处理 应用SPSS16.0统计软件。计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料用百分比表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 见表1。观察组总有效率94.00%高于对照组 80.00%（P＜0.05）。

表1 两组临床疗效比较（n）

2.2 两组治疗前后血脂指标比较 见表2。治疗后两组 TC、TG、LDL-C 低于治疗前（P＜0.05），且观察组低于对照组 （P＜0.05）， 两组HDL-C高于治疗前 （P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后血脂指标比较（mmol/L，±s）

表2 两组治疗前后血脂指标比较（mmol/L，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。下同

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2.3 两组治疗前后血清FIB、hs-CRP水平比较 见表3。治疗后两组FIB、hs-CRP均低于治疗前（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后血清 FIB、hs-CRP水平比较（±s）

表3 两组治疗前后血清 FIB、hs-CRP水平比较（±s）

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2.4 不良反应 在治疗期间，复查心肌酶及肝肾功能均无明显异常，仅2例患者口服托妥后出现胃肠道症状，经对症处理后好转，不影响继续治疗。

3 讨 论

高脂血症为临床常见疾病，高脂血症是导致动脉硬化及心脑血管疾病的重要危险因素之一[5]。他汀类药物不仅能有效控制血脂异常，延缓动脉粥样硬化的发生，还可以降低冠心病患者心血管事件的再发率及死亡率。作为第3代他汀类药物的瑞舒伐他汀钙，其降脂作用更强且耐受性良好。瑞舒伐他汀钙作为新型他汀类之一，具有降脂效果及抗炎、抗氧化、稳定斑块、逆转动脉粥样硬化发展的作用[6]。

在中医学中，冠心病属于“胸痹”范畴，其多数病因病机为体内阴阳寒热失调，从而导致气血逆乱，气滞血瘀，痹阻心脉，而发为胸痹。高脂血症属“瘀血”“痰浊”范畴，又称之为“血浊”或“浊脂”。“血浊”首见于《内经灵枢·逆顺肥瘦》“刺壮士真骨，坚肉缓节，监监然，此人重则气涩血浊”。张志聪注曰“其人重浊，则气涩血浊”，与高脂血症的病理特征相似。中医学认为，心主血脉，血有“润养（养心）”与“化神（心神）”作用，血之清纯被扰或血行异常，心脉与心神势必首受其害，气机不畅、血瘀痹阻，从而出现心系胸痹病证。

现已有研究证明，他汀类降脂药是临床上最常用的降脂药，但长期使用，会有肝损伤、肌炎、横纹肌溶解等副作用[7]。而中西医结合治疗冠心病及高脂血症可以增强疗效，并降低其副作用[8]。为了减轻西药的不良反应，本院一直在探究中西药联用的方案。汪达成教授认为高脂血症与肝、脾、肾脏功能失调息息相关，但无论病证虚实，最后都会导致痰浊瘀血互结，堵塞脉管，累及心脏，从而导致动脉粥样硬化。汪达成教授创设的调脂颗粒方，方药虽少，方意深远，3味药物（蒲黄、姜黄、泽泻）分别对应肝、脾胃、肾脏。临床治疗高脂血症效果明显，并有抗动脉粥样硬化的的作用[9]。方中蒲黄为君药，归肝、心、脾经，可疏肝气，健脾气，通血脉，祛瘀血。《本草正义》云“蒲黄，专入血分，以治香之气，兼行气分，故能导瘀结而治气血凝滞之病”。姜黄，《本草求原》云“益火生气，辛温达火化气，气生化则津液行于三阴三阳，清者注于肺，浊者注于经、溜于海，而血自行，是理气散结而兼泄血也”。《本草纲目》云“脾胃有湿热，则头重而目昏耳鸣，泽泻渗去其湿，则热亦随去”。诸药合用，从而达到痰浊化、湿热去、瘀结散、络脉通的功效。

现代研究表明，蒲黄除了调节脂质代谢，还能够通过改善血管内皮功能而发挥抗AS作用[10]。泽泻多糖、泽泻水提取物以及醇提取物均能显著降低高脂血症模型小鼠血清中TG、TC的浓度，升高HDL-C的浓度，还能改善小鼠的动脉硬化指数[11]。姜黄素具有调节血脂和抗脂质过氧化作用[12]。笔者的实验研究证实调脂颗粒能降低高脂血症大鼠、小鼠TC、TG，升高HDL-C，具有调脂保肝的作用，并且能抑制高脂血症大鼠脂质过氧化，增强抗氧化能力[13]。

本研究资料显示，观察组的降脂疗效优于对照组，对TG、HDL-C、TC和LDL-C的改善作用优于对照组（P＜0.05），提示调脂颗粒与瑞舒伐他汀钙联合使用具有协同作用，更有利于血脂恢复正常，降脂疗效优于单用瑞舒伐他汀钙。

有研究显示，FIB水平升高，体内血黏度会相应升高，增强血小板的聚集性，对冠状动脉血栓的形成起到了促进的作用，是冠心病发病的独立危险因素。在1999年，ISH、WHO提出血浆纤维蛋白原数值的增高加重心血管疾病的发病率，且与冠心病的发生、发展及转归密切相关[14]。而hs-CRP是非特异性急性时相反应蛋白，有研究显示，冠心病患者血清hs-CRP水平明显升高，且其升高程度与冠心病严重程度呈正相关[15]。因此，hs-CRP可作为预测冠心病急性发作的重要指标。本研究结果显示：治疗后观察组和对照组血清hs-CRP和FIB水平均明显降低（P＜0.05），观察组优于对照组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），提示调脂颗粒与瑞舒伐他汀钙联用能更好地减轻冠心病合并高脂血症患者的炎症反应，降低患者血清炎性因子水平，改善机体的炎症状态，并降低血清血FIB，从而抑制AS的形成和发展，减轻了冠心病的危险因素，有利于患者病情的稳定及恢复。

综上所述，本次研究结果表明，采用调脂颗粒联合瑞舒伐他汀钙治疗，患者血脂水平改善情况明显优于单纯瑞舒伐他汀钙的治疗，可增强瑞舒伐他汀钙降低TC、TG及LDL-C的疗效，且无特殊不良反应，为冠心病合并高脂血症患者联合应用调脂药物提供了临床依据。因此，在冠心病合并高脂血症患者中应用中西医结合疗法，可有效改善患者血脂水平，减少心绞痛发作，安全可靠，其作用可能与调节患者的血清炎症因子水平及降纤作用有关，值得临床推广应用。