电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析

韦荣禄

【摘要】目的：分析电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用效果。方法：选取广西柳州市柳钢集团公司医院2015年1月～2017年1月收入的70例肝硬化患者作为研究对象，分别利用生化免疫比浊法和电化学发光免疫分析法对甲胎蛋白进行检测和比较。结果：两种检测方法所得检测结果差异无统计学意义（P>005）；两种检测方法批内及批间CV变异系数相比较，电化学发光免疫分析法较生化免疫比浊法更小但差异无统计学意义（P>005）。结论：电化学发光免疫分析操作简便、快捷，结果可靠且具备较好的重复性，值得在今后临床检验工作中推广使用。

【关键词】 电化学发光免疫分析；肝硬化；甲胎蛋白

【中图分类号】R969

【文献标志码】

B【文章编号】1005-0019（2018）06-256-01

随着人们保健意识的提高，前往医疗卫生机构接受诊疗的患者数量日渐增多，大批量样本快速检测成为临床检验面临的一个不可回避的现实问题。既往采用的生化免疫比浊法虽然能够满足临床大样本检测需求但检测结果无论是精密度还是准确性、重复性均相对较低，越发难以满足实际工作需求。电化学发光免疫分析是继酶免疫测定法、放射免疫法、流注射析、时间分辨荧光免疫技术之后的一种全新酶免疫测定法，自身融合了电化学发光以及免疫测定技术的优势，整个检测工作更加简便、高效[1]。为探寻电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用效果，本次研究内容如下：

1资料与方法

11一般资料选取广西柳州市柳钢集团公司医院2014年1月～2016年1月收入的70例肝硬化患者作为研究对象，其中男48例、女22例；年龄35岁～60岁，平均年龄（4879±131）岁；病程时间12年～5年，平均病程（231±028）年；症状表现：疲倦乏力41例、食欲不振29例；病症类型：小结节性肝硬化63例、大结节性肝硬化7例。纳入标准：（1）经临床诊断确诊为肝硬化者；（2）未合并其他肝脏疾病者。排除标准。

12方法于住院次日清晨分时抽取空腹静脉血5ml，采集部位均為肘部静脉，以3000转/min离心10min后采集血清并将其一分为二，一份采用电化学发光免疫分析测定，仪器设备为罗氏公司生产的Cobas E601全自动电化学发光免疫分析仪。另一份采用生化免疫比浊法进行测定，宁波美康生物科技有限公司生产甲胎蛋白（免疫比浊法）检测试剂盒。所有检测步骤均严格按照仪器或试剂盒内说明书要求进行。选取甲胎蛋白以及批内及批间CV变异系数作为观察指标，CV变异系数为重复10次测量之后所得。

13统计学方法本次研究中所有数据均采用SPSS220统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，以t检验，计数资料采用率（%）表示，以x2检验，P<005表示差异具有统计学意义。

2结果

21两种检测方法检测结果比较电化学发光免疫分析法检测下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比浊法所得结果为（8914±1035）ng/ml，二者相比较，差异无统计学意义（P>005）。

22两种检测方法批内及批间CV变异系数对比两种检测方法重复10次后批内及批间CV变异系数相比较，电化学发光免疫分析法更小但差异无统计学意义（P>005），见下表。

3讨论

甲胎蛋白为诊断肝脏疾病的重要参照指标，一般情况下以低水平呈现，当其数值异常升高时往往预示着肝脏发生病理性改变。生化免疫比浊法为既往临床常用检测手段，具有操作较为简便、灵敏度高等优势，已经广泛应用于国内外医疗卫生机构临床检验工作中并取得了瞩目的成果。然而，生化免疫比浊法抗体用量大、对抗体-抗原复合物分子要求高，结果的精密度，准确性和重复性相对较差，暴露出的不足日益凸显，所以寻求一种检测效率更高的检测手段成为当务之急。

电化学发光免疫分析为全球范围内最新的酶标记检测技术，在实际应用中凸显出了以下几方面优势：（1）敏感性高。电化学发光免疫分析检测范围已经可以达到皮克级，获得的检测结果更加精确可靠。（2）特异性好。该检测技术具有较好的重复性，标准差及及均值比率处于5%以下，对同一份样本展开重复性测量能够大幅降低干扰因素给临床检验工作带来的不良影响[2]。（3）检测试剂稳定性好。电化学发光免疫分析所使用的试剂无毒无污染且有效期长，有效的避免了临床检验工作中反复购买检测试剂的弊端，大幅降低了样本检测所需费用[3]。本次研究中电化学发光免疫分析法检测下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比浊法所得结果为（8914±1035）ng/ml，二者相比较，差异无统计学意义（P>005）。在批内及批间CV变异系数对比上电化学发光免疫分析法更低，但差异亦无统计学意义（P>005），凸显出该检测方法所具有的临床推广使用价值。

综上所述，电化学发光免疫分析操作简便、快捷，结果可靠且具备较好的重复性，值得在今后临床检验工作中推广使用。

参考文献

[1]邬登敏，陈启红，柳兵，等.电化学发光法与时间分辨荧光免疫法检测AFP的临床应用[J].长江大学学报（自科版），2017，14（08）：44-46+5

[2]田卫花，杨育红.7种肿瘤标志物在罗氏E411和E601两个检测系统间的比对分析[J].国际检验医学杂志，2016，37（04）：470-471

[3]魏松，陈秋序，李宜珊，等.罗氏电化学发光免疫分析仪检测系统的性能验证[J].国际检验医学杂志，2018，39（02）：223-225