泮托拉唑钠肠溶片联合复方消化酶胶囊治疗30例功能性消化不良患者的疗效分析

饶平，洪小枝

（1.抚州市第一人民医院消化内科，江西　抚州　344000；2.抚州第六医院，江西　抚州　344000）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，FD）是临床消化内科常见一组症候群，具有较高发病率。由于老年人胃黏膜保护能力弱、抵抗力差，加之不良生活习惯，故为FD多发群体，亦是影响老年患者生活质量的重要疾病[1]。目前，临床以促进胃肠消化功能为FD治疗关键，复方消化酶胶囊为复合酶类药物，具有促进食物消化、驱除肠内气体、消除腹部胀满的作用，也是目前临床治疗FD的常用药物。但部分FD患者单纯行复方消化酶胶囊治疗可能获益不佳，原因在于FD患者对酸敏感性增高，进而可引起嗳气、腹痛等消化系统症状，故抑酸治疗在FD治疗中的作用随之得到临床广泛关注[2]。泮托拉唑钠肠溶片为质子泵抑制剂，具有抑制胃酸分泌的功能，且靶向性及稳定性良好，故本品可有效减轻胃酸过多所致胃肠不适症状。本研究选取本院60例FD患者，分组探讨泮托拉唑钠肠溶片联合复方消化酶胶囊应用价值，现报道如下。

1　资料与方法

1.1临床资料选取2016年3月～2018年1月本院60例FD患者，按照随机数字表法分为观察组与对照组，各30例。观察组男12例，女18例，年龄60～74岁，平均（67.24±5.19）岁；病程5～17个月，平均（10.14±2.43）个月。对照组男14例，女16例，年龄61～75岁，平均（68.02±5.33）岁；病程6～18个月，平均（10.21±2.51）个月。两组临床资料（性别、年龄、病程）比较差异无统计学意义，研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2病例入组标准

1.2.1纳入标准①符合《中国消化不良的诊治指南(2007,大连)》中FD诊断标准[3]；②电子胃镜检查未见能够解释消化不良的器质性病变；③纳入研究前未使用促胃动力药物、胃黏膜保护剂或质子泵抑制剂治疗；④认知功能良好，知情同意本研究。

1.2.2排除标准①消化系统肿瘤或溃疡等器质性病变等所致消化不良；②消化系统幽门螺杆菌感染；③合并精神障碍或确诊为焦虑症、抑郁症等；④合并严重心脑血管疾病或肝、肾等重要脏器功能不全；⑤依从性差难以谨遵医嘱用药。

1.3方法两组入院后均给予对症治疗，在此基础上：观察组给予复方消化酶胶囊（常州千红生化制药股份有限公司，国药准字H20051951）+泮托拉唑钠肠溶片（湖北济安堂药业有限公司，国药准字H20084498）治疗：口服复方消化酶胶囊1粒/次，3次/d，于三餐后服用；口服泮托拉唑钠肠溶片40 mg/次，1次/d，早餐前服用。对照组单用泮托拉唑钠肠溶片治疗，用法、用量同观察组。两组均连续治疗4周。

1.4疗效评定标准拟定疗效为显效、有效、无效，总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。消化系统症状（如胃部烧灼感、早饱及餐后饱胀、上腹疼痛等）消失或显著改善，消化不良时间每周累计＜30 min为显效；消化系统症状有所改善，消化不良时间每周累计＜60 min为有效；消化系统症状及消化不良每周累计时间改善未达上述标准为无效[4]。

1.5观察指标①临床疗效。②不良反应。统计对比两组治疗期间恶心/呕吐、泄泻、头晕及嗜睡发生率。

1.6统计学方法以SPSS 18.0软件统计分析，计数资料以百分数和例数表示，组间比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1临床疗效观察组治疗总有效率（93.33%）高于对照组（73.33%）（P＜0.05），见表1。

表1　两组临床疗效比较[n（%）]Table 1　Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.2不良反应观察组治疗期间恶心/呕吐、泄泻、头晕及嗜睡发生率与对照组比较差异无统计学意义，见表2。

表2　两组治疗期间不良反应发生率比较[n（%）]Table 2　Incidence of adverse reactions during treatment,two groups[n(%)]

3　讨论

FD虽不是消化系统器质性病变所致消化不良，但上腹不适症状反复发作仍可对患者日常生活及工作造成严重影响，进而导致其生活质量明显下降。因此，有效促进FD患者消化功能恢复，以缓解腹部胀满、胃部烧灼感等症状，对预后及生活质量改善至关重要[5]。

复方消化酶胶囊是临床治疗消化不良、食欲缺乏等常用药物，本品为多种酶复合制剂，其多种消化酶成分可起到有效分解患者胃肠道内蛋白质、脂肪、糖水化合物的作用，有利于减少消化器官功能障碍所致上腹部不适反复发作、缓解消化不良临床症状。陈宏光等[6]学者给予消化不良患者复方消化酶胶囊治疗，其症状改善情况显著优于常规治疗患者，但其结果也显示，单纯复方消化酶胶囊仍有部分患者获益不佳，未达理想治疗水平。近年，研究发现，由于FD患者对酸敏感性较健康者明显增高，正常胃酸含量仍有可能导致其产生消化系统不适症状，故酸敏感性增加可能是参与FD发生的重要因素之一，随之临床提出辅助抑酸治疗有望进一步提高FD治疗效果[7]。泮托拉唑钠为第3代质子泵抑制剂，在胃壁细胞酸性条件性可被激活转换为环次磺胺，并与HtK+-ATP酶上巯基以共价键结合，致使其泌酸功能丧失，进而可有效减少胃酸分泌，故对胃酸敏感性增高患者辅以泮托拉唑钠治疗，有望从中获益。杨正益[8]研究指出，以泮托拉唑钠肠溶片辅助FD治疗，可有效提高治疗效果，促进临床症状改善及患者生活质量提高。本研究试以泮托拉唑钠肠溶片辅助复方消化酶胶囊治疗FD，结果显示，观察组临床疗效93.33%高于对照组（P＜0.05），且两组治疗期间不良反应发生率无显著差异，提示上述联合治疗方案治疗FD可取得理想效果，同时不会增加药物副作用，安全可靠。分析原因可能在于，在复方消化酶胶囊促消化治疗基础上联合泮托拉唑钠肠溶片治疗，可抑制胃酸分泌，减少胃酸含量，有利于促进对酸高敏感性FD患者消化系统症状得以有效缓解。此外，泮托拉唑钠肠溶片不良反应较少且轻微，辅助复方消化酶胶囊治疗FD亦不会增加药物不良反应。

综上，泮托拉唑钠肠溶片联合复方消化酶胶囊治疗FD效果显著，可有效缓解消化系统症状，且具有一定安全性。