医疗器械产业发展趋势

胡汉民 武汉亚洲生物材料有限公司

一、医疗器械产业特点分析

医疗器械是指用于人体的仪器、设备等通过物理方式起到医学的辅助作用，例如超声波、核磁共振仪器等用于疾病诊断，手术刀、呼吸机等用于疾病治疗。医疗器械产品具有技术含量高、精细化的特点，产业具有知识、资金密集的特点，具体表现于：

（一）多样性、复杂性。医疗器械产业涉及多学科、跨领域，介入门槛较高。涵盖医药、机械、塑料、电子等领域，学科间相互交叉、融合，决定了该产业多样性、复杂性的特点。

（二）以技术创新为驱动、产品开发周期长。医疗器械产业涉猎多学科，产品技术含量高。企业以技术创新为驱动，高科技成为相互竞争的制高点，研发投入高、产品开发周期长，风险投资也大。该产业也被视为高投入、高收益、高风险。

（三）对知识产权依赖性强。医疗器械产业属于高科技产业，开发产品要迅速占据市场、赢得口碑，必须以知识产权作为有力支撑。产业对知识产权依赖性强，拥有自主创新能力的企业具有一定的竞争优势。

二、我国医疗器械产业发展现状分析

（一）产业发展迅速，产品结构发生变化。近年来，我国医疗器械产业呈现高速增长的态势，年均销售量增速保持在17%以上，且随着国内产业结构升级、技术创新投入增多，产品结构向医疗设备倾斜，市场份额也达到75%以上。我国已与美国、日本一同成为“三足鼎立”的格局，共同推动着全球医疗器械市场的发展。

（二）以中小企业占主导，高端市场发展不足。我国医疗器械企业呈现数量多、规模小的特点。据工商行政管理总局统计数据显示，我国医疗器械企业超过14000家，且以中小企业占主导，由此也存在研发能力弱、产品附加值低的特点。与国外先进水平相比，我国医疗器械仅占据中低端价值链，高端市场产品屈指可数。

（三）内部没有形成分工，自主品牌力量薄弱。我国医疗器械企业发展呈现各自为政，缺少产业分工，甚至呈现出产品同质化的特点，既不利于产业结构升级，更可能导致恶性竞争。医疗器械企业层次不明显，在国际市场中，自主知识产权力量薄弱，缺乏产品核心技术。尚未形成具有竞争力的自主品牌，向高端市场发展乏力。

三、我国医疗器械产业发展趋势分析

医疗器械产业具有多学科交叉、壁垒高等特点。随着国内一系列政策的出台，以创新为驱动的发展模式深刻地影响到该产业，成为高新技术产业的生力军。以下，就我国医疗器械产业发展趋势展开分析：

（一）市场潜力巨大，需求持续增长。随着国内经济发展加速、居民生活水平提升，以及医疗卫生事业改革的深入，未来医疗器械产业将呈现出高速发展的态势。尤其是我国进入老龄化社会、二胎生育政策的刺激，医疗服务需求升级，将释放出巨大的市场需求。从西方发达国家的经验来看，医疗器械产业与制药业齐头并进，共同推进现代医学的发展。在国外发达国家如美国，医疗器械与药品消费比例为1：1 ，而我国目前仅为1：10 ；我国医疗器械产值仅为制药业的三分之一，总之，我国医疗器械行业的未来发展潜力巨大，尤其是新医改政策打开医疗器械市场，需求呈现持续增长的态势。

（二）进口量持续增加，市场竞争日趋激烈。我国每年进口医疗器械数量庞大，2017年进口总额217亿美元，据调查，国内三级医院几乎全部使用进口医疗器材。自我国加入世界贸易组织，关税下降，进一步加剧了国内医疗器械的进口，目前约70%的市场份额被国外企业瓜分。国外企业大多具有技术先进、拥有自主知识产权、资金实力雄厚等特点，进驻国内医疗器械市场后，导致市场竞争日趋激烈。特别是国内医疗器械产业主要处于价值链中低端，创新技术已迫在眉睫，必须以创新为驱动，科学布局分工体系，逐步向价值链中高端发展。

（三）产品向小巧化、数字化、智能化发展。随着医疗器械产业中研发投入增多、自主研发能力增强，未来产品将呈现向小巧化、数字化、智能化方面发展，使得产品更可靠、性能更高。国内医疗器械企业已意识到加强自主知识产权研发，树立自主品牌，才能在激烈的市场竞争格局中占据优势地位，才能占据市场份额。目前，国内医疗器械市场已涌现了一批自主产权产品，如0.5T核磁共振磁体、针对不同科室不同病症的手术机器人、大小便智能护理机器人（世怡科技）、智能健康体检设备、移动救护设备、无创伤检测仪等。未来国内医疗器械研发投入、创新技术不断提升，产品将呈现功能更强、小型便捷、精细化的特点。

（四）部分高端医疗器械领域，已开始或完成进口替代。在部分高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品，一定程度上实现了“进口替代”;在磁共振设备、64排以上CT等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。

根据EvaluateMedTech统计，2016年全球医疗器械行业细分领域中，占据市场份额前四位的是体外诊断，心血管器械，医学影像设备和骨科。从我国2015年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。

结语：随着一系列医疗利好政策的出台，国内医疗器械产业将呈现高速、高质量、高端发展态势。尤其是在税收优惠、金融扶持等政策的支持下，未来医疗器械企业将加大技术研发、产品开发的投入，科学布局产业分工体系，逐步向价值链高端发展。大量国外企业的进驻，国内医疗器械市场竞争格局日趋激烈，国内企业必须加强自主创新、掌握核心技术、树立自主品牌，尤其是加快科研成果向产品的转化效率，获得竞争优势。