医药电商—市场准入与市场监管问题初探

徐堃 首都经济贸易大学

目前，中国的人口结构已经明显呈现出老龄化的趋势，可以预见在不久的未来，解决老龄化问题将政府工作的重中之重。老龄化问题势必带来社会公众对于医疗消费需求的激增，医药产品又是医疗消费的重要组成部分。现实的困境在于，政府对于“看病难，看病贵”问题，尚未没有找到行之有效的解决方案。

医药电商是打破僵局的思路之一。人口老龄化的同时中国网民结构也逐渐年长化，药品网购的优势逐渐为更多消费者所认识。虽然自诞生之日起便饱受争议，但“医药电商”仍旧在医疗供需矛盾日益尖锐的泥泞中踽踽独行。

一、医药电商发展现状

1998年初，上海第一医药商店便在网上开设，因为没有相关法律法规的支持被相关部门迅速叫停。往后的10来年期间，医药电子商务一直没有得到进一步发展，这种局面一直持续到2010年以后。根据工信部中商产业研究院的数据显示，2010年整个医药电子商务的市场规模约为1.5亿元，2011年翻倍至4亿元，2012年突破10亿元大关，增长到16.6亿元。往后的2年间，医药电商继续呈现爆发式增长：2013年全年线上医药市场规模达到42.6亿元，2014年医药电商的市场规模进一步扩大到68亿元。在此期间，1号店、八百方、天猫医药馆三个商家企业先后获得“互联网第三方平台药品网上零售试点”证书（A证）。此外，国家食品药品监督管理总局还于2014年5月28日发布关于 《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知，多项政策扶持大大降低了社会资本进入医药电商市场的门槛，政策的松动为医药电商的进一步快速扩容奠定了基础。

但是，由于医药产品本身的特殊性，政府对于医药电商一直保持极为谨慎的态度。2016年6月份，1号店、八百方、天猫医药馆商家陆续收到国家食品药品监督管理总局下发的 《关于药品类目紧急管控措施的通知》 ：即日起停止发布销售药品类目商品，宣告着医药电商A证试点正式结束。

虽然目前中国医药电商市场有着巨大的发展潜力和发展空间，但能否获得长足的发展，尤未可知。从此次国家食品药品监督管理总局叫停医药电商A证试点来看，医药电商行业的发展受到一下两个关键因素的制约：一是如何处理医药电商的市场准入问题；二是能否突破目前医药电商所面临的监管体系不健全的困境。

二、医药电商市场准入问题分析

虽然目前政府对于医药电商市场的管制还较为严格，但从长期的发展趋势来看，未来逐渐放开的可能性较大。就理论层面而言，放开医药电商市场准入会有哪些影响，我们可以借助“SWOT”方法来进行简要分析。

（一）优势（Strengh）：较少流通环节，缓解“药价虚高”

首先，鼓励发展医药电商是解决“药价虚高”的可行办法之一。“药价虚高”属于公共医疗服务领域的疑难杂症，我国药价虚高的成因不止一种，但流通链过长难辞其咎。一般而言，药品从制药厂生产出来到销售终端通常要经过6-9个环节，每个环节的衔接者都试图获取最大化的利益，高额的流通成本大大加重了药品消费者的用药费用。

电子商务借助物流商可以实现生产者和消费者的对接，从而略去中介环节所产生的流通费用。因此，鼓励发展医药电商对于解决目前药品价格虚高的困境来说，是一种有益的尝试。

（二）弱势（Weakness）:体系不完善，加大政府监管难度

生产者与消费者通过物流商直接对接，既是优势，又是劣势。对于监管部门而言，这种模式大大地提升了政府部门的监管难度。以“互联网外卖”为例，爆炸式增长背后隐藏的“食品卫生不达标、物流配送紊乱化”等问题逐渐显露出来，政府对此却无能为力，让监管部门犯难的关键点在于，责任归属不明。因为餐馆、快递员和APP平台都可能是引发网络外卖食品安全问题的罪魁祸首。

相比较食品而言，医药品的利润空间更大，出现问题所产生的后果也更为严重。巨大的利益之下很难保证经营者不会铤而走险。这是，政府必将面对“监管对象过于庞杂、违法手段层出不穷”的局面，承受的压力可想而知。

（三）机会（Opportunity）：民间资本活跃，政策逐步放松

中国具体有多少民营资本很难确定，即便是通过官方渠道也很难挖掘具有代表性的数值。但能肯定的是，中国民营资本的总量不在少数，这一点可以从中国高收入人群的占比和民营企业资产规模中推测出来。同时，受制于投资渠道的限制，中国民营资本的活跃程度远比其他国家要高。

国家已经意识到这一点，无论是2005年颁布的 《国务院关于鼓励支持和引导个体私营等非公有制经济发展的若干意见》 ，还是2013年颁布的 《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》 ，都试图通过放宽政策来达到调动民营资本投资积极性的目的。因此，无论是从国家政策层面还是从社会资本层面考虑，医药电商都面临着一个良好的发展时机。

（四）威胁（Threaten）:行业竞争加剧，易成垄断局面

电子商务自诞生之初就与“野蛮”式生长密不可分。用户战、价格战、物流战、品牌战、资本战等方式层出不穷，诸如百度、阿里、淘宝等大型电商财大气粗，不断通过烧钱游戏的方式来获取市场份额，中小电商运营成本节节攀升，价格优势尽失，不堪重负之下往往选择中途退出，寡头垄断的局面日趋明显。

对于进军电商渠道的制药企业来说，仅靠消费者的判断往往无法为企业带来足够的销量，互联网思维的缺乏更难以让企业在销售上获得成功，僵局之下难免有企业采取低价策略，从而使得整个行业陷入无序的价格战之中，甚至出现劣药驱逐良药的局面。

总体而言，目前医药电商发展面临的机会明显，放开市场准入所带来的优势也相对突出，对于可能存在的弱势和威胁，可以通过准入制度的设计和监管体系的建设加以弥补。

三、市场准入的关键点

如前文所述，市场准入主要包括市场主体资格的实体条件和取得主体资格的程序条件两大部分。对于医药电商而言，相关部门审查其市场主体资格的实体条件时，必须注意以下三个要点：

（一）要建立科学的主体分类标准，以电子证书形式对主体经营身份进行统一认证。目前我国的医药电商模式主要有五种：第三方平台、独立垂直电商，医药流通环节介入的企业、制药企业以及传统医院和HIS（医院信息管理系统）厂商的整合。不同类型的医药电商在经营方式上存在较大差异，需要具备的经营条件也不尽相同。驳杂混乱的经营主体会给立法和监管都带来重重困难。因此，针对医药电商，首先应当建立科学的主体分类标准。其次，为了完善电商交易主体身份信息识别制度，医药电商经营必须认领电子证书。目前，国家食品药品监督管理局下发的互联网药品交易服务资格证书主要包括A证、B证、C证三类，分别对应第三方交易服务平台、与其他企业进行药品交易、向个人消费者提供药品三种服务方式。随着医药电商的进一步发展，下发的证书会越来越多，依托电子证书建立的电子商务主体身份信息库将成为有效监管的基本保障。

（二）准入条件中必须明确医药电商需要配备医疗咨询服务人员和配套的物流配送体系。对于患者而言，合理用药极为关键，因此正规的实体药店都会配备用药咨询师。有一些药店是出于利益的考虑，抛开这种特殊情况来看，对于大部分人而言，用药咨询师的建议还是具有相当大的参考价值。根据益普索调研报告中的数据显示：37%的消费者认为，他们没有选择通过网络渠道购买药品的重要原因之一在于没有专人或药师提供用药咨询服务。因此，在准入条件中明确医药电商需要配备医疗咨询服务人员是非常有必要的。

配套的物流配送体系也是医药电商准入要件之一。医药品作为特殊的商品，对于存储运输有着特殊的要求。前期网上热议的“失活疫苗”正是由于运输条件不达标所造成的。医药电商一般都采用第三方物流配送公司，但大多数物流企业不具有符合GSP认证的药品配送体系资质，这是目前亟待解决的问题之一。

（三）合理确定不同类型电商的经营范围，对于处方类药品要遵循“逐步放开”的原则。根据定义可知，医药电商的经营标的物包括药品、保健品和医疗器械。是否所有电商都可以经营这些产品？答案显然是否定的，因为不同类型的医药电商具备的资金基础、人员基础和设备基础都不一样，经营范围肯定要有所区分，区分的基本原则是合理适当，与电商类型相匹配。

是否允许网售处方药是影响医药电商发展的重要政策瓶颈。此前有乐观的业内人士预计，如果2015年能开放网售处方药，市场预期值达1万亿元的处方药将有30%转投线上，医药电商的市场规模或达3000亿。但是，在医药尚未完全分离的国内，处方的来源问题一直难以解决。如果借助互联网来对接，是否存在技术障碍也有待明确。网售处方药必须谨慎处理，即便是政策允许，也只能是渐进式的开放，选取硬件基础达标的地区试点成功后才能考虑全面推广。

对于医药电商主体资格程序的审查，政府相关部门必须严格按照“申请―备案―取证―经营”的步骤进行。虽然电子商务主体可以“先通过电子商务市场准入程序获得电子商务主体资格后再向有关部门申请许可”并不违背市场准入制度理论，但对于涉及公民生命安全的医药行业而言，这种操作手法中间风险过大，并不值得提倡。

需要特别注意的是，申请环节一般是医药电商主体依据自身的经营实力向有关部门申请取得“互联网信息许可证”以及“互联网交易许可证”两个证件。在备案环节中，政府相关部门必须严格把关。因为从以往经验来看，实践中未在工信部门办理许可和备案登记的电子商务网站广泛存在。这样的结果是造成经营者的主体身份信息由第三方交易平台经营商而非政府部门掌握，为后续的监管带来极大的麻烦。

总结：电子商务深刻地影响着人们的生活观念和消费方式。在“药价虚高”明显，医患矛盾突出、民间资本活跃、国家政策渐松的背景之下，医药电商凭借自身独特的优势获得了一定的发展。虽然基础相对薄弱、政策壁垒明显、限制因素较多，但整体而言，尚处于起步阶段的医药电商在未来仍具有广阔的发展空间。

医药电商想要取得长足的发展，除了依靠自身的努力之外，还需要政府妥善解决好市场准入制度和监管体系建设等关键问题，进而引导整个医药电商行业走上规范发展的道路。在市场空间随着政策放开而逐步释放的未来，一个健康有序的医药电商市场才能真正让民众收益，让社会收益。