表柔比星膀胱灌注化疗预防膀胱癌术后复发62例临床研究

陈慧忠 蔡法亮

[摘要] 目的 研究与分析表柔比星膀胱灌注化疗预防膀胱癌术后复发的临床疗效。 方法 方便选取2014年1月—2016年11月期间该院膀胱癌术后进行膀胱灌注化疗的124例膀胱癌患者为研究对象，将其根据治疗方式的不同分为对照组（丝裂霉素组）62例和观察组（表柔比星组）62例。比较两组患者术后不同时间的复发率、不良反应发生率及治疗前后的生存质量评分。结果 观察组术后<12个月、12～18个月及19～24个月的复发率分别为0.00%、1.61%、1.61%及3.23%，均低于对照组的6.45%、11.29%、11.29%及29.03%（χ2=4.133，4.810，4.810，15.262，P<0.05），两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），观察组治疗后1个月及6个月的生存质量评分分别为（36.24±3.68）分、（41.38±4.96）分、（43.06±5.11）分、（47.82±4.88）分及（42.56±4.26）分、（53.65±5.49）分、（53.02±5.87）分、（53.22±5.67）分，均高于对照组的（31.98±3.40）分、（38.98±4.68）分、（40.38±5.02）分、（43.98±4.64）分及（40.25±3.94）分、（51.32±5.16）分、（50.86±5.52）分、（50.42±5.10）分（t=6.694，2.771，2.945，4.490，3.134，2.435，2.110，2.890，P<0.05）。 结论 表柔比星膀胱灌注化疗预防膀胱癌术后复发的临床疗效较好，安全性也值得肯定，在膀胱癌术后的应用价值更高。

[關键词] 表柔比星;膀胱灌注化疗;膀胱癌;术后复发

[中图分类号] R737          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2018）12（c）-0129-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical curative effect of epirubicin instillation chemotherapy in preventing the recurrent cases after the bladder cancer. Methods 124 cases of patients with bladder cancer for bladder perfusion chemotherapy after the bladder cancer surgery in our hospital from January 2014 to November 2016 were selected as the research objects and divided into two groups with 62 cases in each according to different treatment ways， including the control group （mitomycin group） and the observation group （epirubicin group）， and the recurrence rates at different time， incidence rate of adverse reactions and survival quality scores before treatment were compared between groups. Results The recurrence rates in the postoperative < 12 months， 12-18 months and 19-24 months in the observation group were lower than those in the control group [0.00%， 1.61%， 1.61%， 3.23% vs 6.45%， 11.29%， 11.29%， 29.03%（χ2=4.133， 4.810， 4.810， 15.262， P<0.05）]， and the difference in the incidence rate of adverse reactions between the two groups was not statistically significant（P>0.05）， and the survival quality scores in 1 month and 6 months after treatment in the observation group were higher than those in the control group[（36.24±3.68）points， （41.38±4.96）points， （43.06±5.11）points， （47.82±4.88）points， （42.56±4.26）points， （53.65±5.49）points， （53.02±5.87）points， （53.22±5.67）points  vs （31.98±3.40）points， （38.98±4.68）points， （40.38±5.02）points， （43.98±4.64）points， （40.25±3.94）points， （51.32±5.16）points， （50.86±5.52）points， （50.42±5.10）points （t=6.694， 2.771， 2.945，4.490， 3.134，2.435，2.110，2.890， P<0.05）]. Conclusion The clinical curative effect of epirubicin instillation chemotherapy in preventing the recurrent cases after the bladder cancer is better， and the safety is worth recognition， and it is of higher application value after the bladder surgery.

[Key words] Epirubicin; Epirubicin instillation chemotherapy; Bladder cancer; Postoperative recurrence

膀胱癌是泌尿系常见恶性肿瘤之一，患者的治疗研究中，除手术治疗外，术后的膀胱灌注化疗等也是有效改善治疗效果及控制复发的有效方式，而不同的化疗药物对患者的治疗效果影响差异较大，且对患者的安全性也存在一定差异[1-2]，而表柔比星与丝裂霉素作为常用的抗肿瘤药物，对患者的疗效与安全性差异即较为明显。该研究就2014年1月—2016年11月期间的表柔比星膀胱灌注化疗预防62例膀胱癌术后复发的临床疗效进行研究与分析，并与丝裂霉素治疗的患者进行比较，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取该院膀胱癌术后进行膀胱灌注化疗的124例膀胱癌患者为研究对象，将其根据治疗方式的不同分为对照组（丝裂霉素组）62例和观察组（表柔比星组）62例。对照组中包括男性42例，女性20例，年龄为37～75岁，平均为（64.9±8.0）岁，病灶直径为0.6～3.7 cm，平均为（2.5±0.7）cm，其中单发患者48例，多发患者14例。观察组中包括男性43例，女性19例，年龄为36～74岁，平均为（65.1±7.7）岁，病灶直径为0.5～3.6 cm，平均为（2.6±0.6）cm，其中单发患者47例，多发患者15例。两组的性别、年龄、病灶直径与单多发构成方面，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究经过伦理委员会批准，患者对研究知情同意。

1.2  方法

对照组采用丝裂霉素进行膀胱灌注化疗，术后以丝裂霉素（批号：国药准字H19999025）30 mg加入40 mL生理盐水中进行膀胱灌注，1次/周，连续8次后，改为每2周1次，连续8次后，改为1次/月，直至术后1年。观察组采用表柔比星（批号：国药准字H20000497）进行膀胱灌注化疗，术后以表柔比星30 mg加入40 mL生理盐水中进行膀胱灌注，1次/周，连续8次后，改为每2周1次，连续8次后，改为1次月，直至术后1年。比较两组患者术后不同时间的复发率、不良反应发生率及治疗前后的生存质量评分。

1.3  评价标准

生存质量的评估以世界卫生组织生存质量简表为依据进行评估，该简表包括26个评估指标，涉及对生理维度、心理维度、社会关系及周围环境4个方面的评估，均换算为百分制，分值越高表示患者的生存质量状态越好[3]。

1.4  统计方法

该研究采用的数据检验软件为SPSS 22.0统计学软件，研究中的计数资料[n（%）]与计量资料（x±s）分别以χ2检验与t检验分析，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组术后不同时间的复发率比较

观察组术后<12个月、12～18个月及19～24个月的复发率均低于对照组（P<0.05），见表1。

2.2  两组的不良反应发生率比较

对照组与观察组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3  两组治疗前后的生存质量评分比较

治疗前两组的生存质量4个方面评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后1个月及6个月观察组的评分高于对照组（P<0.05），见表3。

3  讨论

膀胱癌在临床多见，是泌尿系统的常见恶性肿瘤，对该病的治疗需求较高。临床中与膀胱癌相关的研究显示，该病在术后具有极高的复发率，因此对该病治疗的过程中，复发率的控制是评估的一个重要方面。临床中与膀胱癌术后相关的治疗研究[4-5]显示，膀胱灌注化疗具有较好的治疗效果，其对于残余病灶具有更为直接的治疗效果，因此临床应用率较高。而研究[6-7]同时显示，不同化疗药物对患者的干预效果也存在较大差异，表现为术后复发率差异明显，安全性性研究不足及对患者机体其他方面影响较大等情况。而随着临床对恶性肿瘤患者生存质量改善需求的提升，关于治疗方案对患者生存质量的影响研究也不断增多[8-9]，成为评估临床疗效的一个重要方面。

该研究就表柔比星膀胱灌注化疗预防膀胱癌术后复发的临床疗效进行研究与分析的结果显示，表柔比星膀胱灌注化疗质量患者术后不同时间的复发率均相对更低，明显低于丝裂霉素膀胱灌注化疗的患者，而不良反应发生率方面则与之无明显差异，但患者治疗后的生存质量评分相对更高，说明表柔比星膀胱灌注化疗的应用优势更为明显。分析原因，我们认为与表柔比星通过插入DNA相邻的碱基对之间起到作用有关[10-11]，其对于RNA合成的抑制作用突出，导致DNA链的断裂，进而影响到肿瘤的增殖形成等方面，因此在肿瘤细胞控制方面具有积极的作用，而膀胱内灌注化疗的方式對病灶作用更为直接有效，且反复应用治疗的方式对于残余病灶的控制效果更好[12]，表现为复发率的控制效果更为突出，因此在膀胱癌手术患者术后的应用优势更为明显。该研究中患者术后24个月的复发率为3.23%，均低于吕嘉等[11]研究中的11.36%，与患者的疾病分期等因素可能有颐堤港的关系，但也肯定了表柔比星膀胱灌注化疗的应用可取性。综上所述，我们认为表柔比星膀胱灌注化疗预防膀胱癌术后复发的临床疗效较好，安全性也值得肯定，在膀胱癌术后的应用价值更高。

[参考文献]

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（收稿日期：2018-11-11）