微创腰椎椎间孔镜射频手术器械的临床应用与市场分析研究

陆信 宋成利 上海理工大学 （上海 200000）

椎间孔镜技术在经历了发展先后的同轴脊柱内镜操作系统（Yeung Endoscopy Spine System，YESS）技术、经椎间孔内镜脊柱系统（Transforaminal Endoscopic Spine System，TESSYS）技术两个阶段。自1999年首次提出后，在临床应用上就不断广泛推广，同时技术不断得到改进。因椎间孔镜的内窥镜辅助，使得脊柱微创手术能够在创口小，手术视野暴露清楚，出血少等优点[1,2]。另外，射频相关手术器械如射频消融，它对生物体主要是热效应，通过电极的射频波，使组织内带电荷离子快速运动，使组织内外水分丧失，最终导致组织无菌性坏死脱落，从而达到治疗的效果[3]。现如今，将两种技术相结合，应用于微创腰椎椎间手术治疗，是一项造福患者的新技术。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取2017年1月～10月本院收治的因腰椎间盘突出症应用椎间孔镜射频手术器械摘除纤维坏死形成物治疗者。本组患者45例，其中男27例，女18例，年龄（56.7±13.2）岁。诊断标准：术前患者有不同程度腰骶部疼痛，腰肢散痛，同时伴有不同程度间歇性跛行，直抬腿阳性，经CT检查诊断为腰椎间盘突出。对患者治疗前进行目测类比评分（VAS）和Oswestry功能障碍指数（ODI）评分。术后1周和3个月后随访再次做对应的评分。另外，患者术后进行改良Macnab标准评分比较。

1.2 方法

调研手术器械市场占有率，分析数据结果。调研本省省属及以上医院5家，市属三级甲等医院13家，二级甲等及以下医院18家；地级市7个，三级甲等医院15家，二级甲等及以下医院12家。统计以上各家医院微创腰椎椎间孔镜射频手术器械所有数量和平均使用率。对收集的数据资料整理并分析。

1.3 统计学分析

用SPSS 21进行数据分析。计量数据以x±s表示，用单因素方差分析，方差齐性用Tukeyʼs检验，方差不齐用Games-Howell检验，P＜0.05有统计学差异。

2.结果

2.1 患者术前术后及随访评分比较

对患者手术前进行VAS、ODI评分，治疗后1周和3个月再次评分，比较结果显示：治疗前VAS评分（7.5±2.3）分，术后1周VAS评分降低到（3.2±1.4）分，术后1周和术前比较有统计学差异（P＜0.05）；术后3个月VAS评分降低到（2.4±0.9）分，术后3个月和术前，术后1周比较有统计学差异（P＜0.05）。治疗前ODI评分（29.6±4.7）分，术后1周ODI评分降低到（15.1±3.6）分，术后3个月ODI评分降低到（13.8±2.9）分，术后1周、术后3个月和术前比较有统计学差异（P＜0.05），见表1。

患者术后1周和3个月后，对患者进行改良Macnab标准评分评价，结果显示，治疗后3个月后优级评分明显高于治疗后1周，治疗有效率1周后为93.3%，3个月后有效率更高，达到97.8%，见表2。

2.2 本省各级医院微创腰椎椎间孔镜射频手术器械数量及使用率

本省省属及以上医院对椎间孔镜射频手术器械所有率高达500%，平均使用率100%；而地级市二级甲等及以下医院对椎间孔镜射频手术器械所有率为16.7%，使用率为42%。该器械各医院所有率分布不均，使用率也高低不同。在省会城市的三甲及以上医院所有率和平均使用率显著高于地级市医院，见表3。

3.讨论

随着工作环境和生活习惯等改变，腰椎间盘突出患者有逐年增多趋势。微创内窥镜手术在腰椎手术中应用逐渐提升，一方面是科研技术的不断进步和新产品的不断出现，另一方面也是人们生活水平提升，对生活质量的要求更高。射频技术因其特有物理属性，在医学手术过程中，能够引起组织内带电荷的离子运动即摩擦生热，使得围绕器官的实质组织发生凝固坏死，在这一过程中，正常组织不会受到影响[4,5]。微创腰椎椎间孔镜射频手术器械将两者优势结合，通过前面的VAS评分和ODI评分结果显示，微创腰椎椎间孔镜射频手术器械治疗术后患者恢复良好，改良Macnab标准评分也证实其有效率显著提高。

然而，因这一器械及其使用特殊性，各医院所有率和使用率分布不均一，其推广度还需要进一步加强。在省会城市三级甲等及以上医院，该器械的所有率高达246%～500%，而平均使用率也是100%。然而越往下面市级医院或者是三级甲等医院以下，所有率77.8%～86.7%，甚至低至16.7%。平均使用率也才81%～85%，甚至不到42%。出现这种现象的原因一方面是因为省会城市医疗资源更丰富，接受新技术的途径更广泛，新技术推广度和培训教育也更为方便；另一方面是省会城市人口密度更大，人口流动速度更快，周边城市患者资源也更丰富。所以对椎间孔镜射频手术器械的手术需求也更高一些。

总之，新技术的不断研发与应用会造福病患，让他们能减轻痛苦，早日康复，更大程度改善全民健康。因此，新技术的推广尤为重要，以便更大幅度地提高全民健康水平。

表1. 患者术前术后VAS、ODI评分比较(x±s,分)

表2. 患者术后随访改良Macnab标准评分比较(n)

表3. 本省各级医院微创腰椎椎间孔镜射频手术器械所有数量和平均使用率

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