扶正驱邪汤对晚期肿瘤患者免疫功能及生活质量的影响

吴秀玲

(上海市宝山区第一人民医院宝山分院中医科，上海 宝山 200940)

本文通过观察扶正驱邪汤对晚期肿瘤患者免疫功能及牛活质量的影响，探讨中药在晚期肿瘤治疗中的疗效和作用机制，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例患者均为本院门诊或住院病人，为无手术适应证或不能或不愿手术者，现不能或不愿意接受放化疗的晚期肿瘤患者。其中治疗组30例，男20例．女10例，年龄30～78岁，平均65岁。对照组30例，男18例，女12例，年龄32～76岁．平均63岁。两组肿瘤原发部位、临床分期、治疗前转移情况相似。两组资料经Ridit方法处理，差异无显著性(P<0．05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 恶性肿瘤诊断符合中华人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规范》中的诊断标准。

1.3 纳入标准 符合上述中西医诊断标准的晚期肿瘤患者；年龄在20～80岁之间；Karnofsky评分在30分以上；人组前1个月以内未曾接受化疗者；估计生存期超过2个月；病人愿意接受本方案治疗，依从性好者。

1.4 排除标准 年龄在20岁以下，80岁以上患者，合并其他严重躯体疾病者(如严重的肾功能障碍、心脑血管疾病、血液系统疾病)。化疗期间患者，预计生存期在2个月以下者，不接受本方案治疗，依从性差者。

1.5 治疗及观察方法

1.5.1 治疗方法 共收集合格病例60例．采用简单随机分组。预先编制好60张随机分配卡，上面写有序号、组号治疗方法．将其装入信封内，信封上写上与卡号相同序号的编号．当合格的受试者进入研究时，按其进入顺序拆序号相同的信封，按其中的卡片规定分组，医嘱按规定的治疗方案治疗。I组(治疗组)治疗方案：在相同的基础支持对症治疗的方案上服扶正驱邪汤：黄芪20 g，党参5 g，炙甘草5 g．白术10 g，茯苓15 g，陈皮10g ，土茯苓30 ， 半枝莲30 ，蛇舌草30 ，石见穿30以上药物以清水500 ml，文火煎至100 ml，分两次口服．每日服l剂。治疗期为3周。加减：兼阳虚者加制附子、干姜以温中散寒；兼阴虚者加石斛、生地以滋阴养液；血瘀者加莪术、三七；有热象者加用黄芩、玄参清热解毒；气滞者加木香、玄胡；痰湿者加薏仁、苍术。Ⅱ组(对照组)治疗方案：基础对症支持治疗。营养支持以能量合剂、复方氨基酸注射液．纳差、腹胀加醋酸甲地孕酮．止痛严格按三阶梯止痛治疗，睡眠差用阿普唑仑治疗。

1.5.2 观察指标

1.5.2.1 生存质量比较治疗前和治疗周期结束后的生存质量。(1)Karnofsky评分：按Karnofsky体力状况计分标准评定。治疗后较治疗前评分增加10分以上者为提高．减少10分以上者为降低，增加或减少未超过10分者为稳定。(2)症状：观察食欲不振、腹胀、神疲、乏力、气短、失眠症状。治疗前后各记录1次。临床症状计分方法：根据1994年版《中医病证诊断疗效标准》临床症状分为4级：无症状记0分，轻度症状记1分，中度症状记2分，重度症状记3分。治疗前及治疗后根据症状情况记分。

1.5.2.2 免疫功能 两组患者在治疗前1天及治疗后1天各检测1次CD3+、C1)4+、CI)4+/CDS+和NK细胞，观察治疗前后患者免疫功能的变化。

1.5.2.3 其他指标 血常规、肝、肾功能检查：治疗前后各记录1次；可能出现的不良反应症状观察：高血压、便秘、口干、发热等。治疗前后各记录1次。

1.6 统计学方法 将所得的数据输入计算机，建立数据库，进行数据管理。应用SPSSl3．0统计软件进行分析．计量资料采用t检验．计数资料采用x2检验。

2 结果

2.1 Karnofaky评分变化以Karnofsky评分比较 扶正驱邪汤治疗组与对照组对生活质量的影响，结果治疗组提高稳定率为73．3%，对照组提高稳定率为40．0%，治疗组优于对照组，两组问差异有显著性(P<0．05)。见表1

表1 两组Karnofsky评分疗效比较(例%)

注：与对照组比较P<0．05

2.2 主要症状变化

2.2.1 食欲不振的变化 在本研究中，晚期肿瘤患者出现食欲不振的症状最为多见。对两组患者食欲不振症状治疗后疗效比较，结果治疗组总有效率达83．4%，对照组为73．3%，两组间比较差异无显著性(P>0．05)。对照组73．3%的有效率与文献报道的醋酸甲地孕酮增进食欲的疗效在为70%～80%之间相同。见表2

表2 两组食欲不振变化比较(例%)

注：与对照组比较P<0．05

2.2.2 腹胀症状的变化 两组均能改善腹胀症状，对照组总有效率为66．7%，治疗组总有效率为76．6%，两组比较差异无显著性(P>0．05)。见表3

表3 两组腹胀症状变化比较(例%)

注：与对照组比较P<0．05

2.2.3 精神疲倦的变化 两组均能改善神疲症状，对照组总有效率为46．7%，治疗组总有效率为76．6%，两组比较差异有显著性(P<0．05)。见表4

表4 两组精神疲倦变化比较(例%)

注：与对照组比较P<0．05

2.2.4 乏力症状的变化 两组均能改善乏力症状，治疗组总有效率为73．3%，对照组总有效率为43．3%，两组比较差异有显著性(P<0．05)。见表5

表5 两组乏力症状变化比较(例%)

注：与对照组比较P<0．05

2.2.5 气短症状的变化 两组均能改善气短症状，治疗组总有效率为63．4%，对照组总有效率为33．3%，两组比较差异有显著性(P<0．05)。见表6

表6 两组气短症状变化比较(例%)

注：与对照组比较P<0．05

2.2.6 失眠症状的变化 治疗组在改善失眠的疗效方面取得良好效果，治疗组总有效率80．0%，对照组总有效率73．3%，两组比较差异无显著性(P>0．05)。见表7

表7 两组失眠症状变化比较(例%)

注：与对照组比较P<0．05

表7提示一般支持对症治疗组中．醋酸甲地孕酮在改善患者食欲、腹胀，阿普唑仑在改善患者睡眠方面，均可取得较好疗效，与在此基础上加扶正驱邪汤剂的疗效对比，两组问差异无显著性(P>0．05)。治疗组在改善患者神疲、乏力、气短方面疗效较好，与对照组比较差异有显著性。

2.3 免疫功能变化 扶正驱邪汤剂治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+和NK细胞治疗后较治疗前显著提高(P<0．05)，对照组治疗后较治疗前下降。两组治疗后对比疗效差异有显著性(P<0．05)。见表8

表8 两组患者治疗前后T淋巴细胞亚群和NK细胞变化(%)

注：与本组治疗前比较P<0．05

2.4 其他情况

2.4.1 血液分析、肝肾功能变化 对比治疗组与对照组治疗前后变化，两组在血液分析、肝肾功能方面差异均无显著性(P>0．05)，提示两组治疗均无血常规、肝肾功能副作用。治疗组有l例、对照组有2例出现肝损害加重。均为肝癌或肝转移患者，与疾病本身有关。

2.4.2 治疗不良反应 在治疗过程中，治疗组出现2例便秘，3例口干，2例血压升高。对照组口干、便秘各2例．均以对症治疗后缓解。两者差异因m现的病例数少，无统计学意义。未出现胸闷、腹痛、咳嗽等副反应。

3 讨论

目前认为在抗肿瘤免疫机制中起作用的效应细

胞包括T淋巴细胞、自然杀伤细胞、巨噬细胞、中性粒细胞、嗜酸性粒细胞及树突状细胞等。其中T细胞介导的特异性免疫应答反应起着主要作用，T淋巴细胞哑群和NK细胞变化可直接反映机体抗肿瘤状态。肿瘤可导致免疫抑制，D3、CD4、CD4/CD8、NK细胞数下降，而免疫抑制又可导致肿瘤加速扩散。中医认为正虚是各种恶性肿瘤的病理基础，正气内存，邪不可干，一经发病．各种病因及病理产物则更伤正气，其虚益甚导致正虚邪恋。肿瘤的中医治疗在于祛邪与扶正。祛邪可使机体达到邪去正自安的日的，因此在治疗肿瘤过程中，扶正培本，驱邪解毒，提高机体免疫功能是贯穿肿瘤治疗的整个阶段。

本研究结果提示：扶正驱邪汤能改善肿瘤脾虚证患者免疫功能，改善肿瘤患者的生活质量，使晚期肿瘤患者从中获得较好的临床受益，扶正驱邪汤用法简单，服用方便，费用低廉，具有较高的经济和社会效益。值得推广。因受本研究的研究时间所限，未将中位生存期和1年生存率作为观察指标，不能评价是否通过改善患者的机体免疫功能从而延长生存期，有待进一步研究。

[参 考 文 献]

[1]金伯泉．细胞和分子免疫学[M]．西安：世界图书出版公司，1995：1．

[2]龙振洲．医学免疫学[M]．北京：人民卫生出版社，1997：190．