射干麻黄汤内服联合西药雾化治疗支气管哮喘急性发作期疗效观察

2018-07-03钟连江张连生顾春枫龙骏程玲芝章英彰沈娟惠

新中医 2018年7期

钟连江，张连生，顾春枫，龙骏，程玲芝，章英彰，沈娟惠

浙江省桐乡市第二人民医院内科，浙江桐乡 314511

支气管哮喘(Bronchial Asthma，BA)是一种以慢性气道炎症和气道高反应性为特征的异质性疾病[1]。一旦患者出现支气管哮喘，会导致患者气促、喘息、咳嗽，部分患者还会伴发呼气气流受限，且随着时间的延长，呼吸道症状和强度会出现明显的变化[2]。临床上按照发病阶段，可将支气管哮喘分为急性发作期和缓解期，且不同阶段治疗方法存在差异。当前，临床上多采用解除呼吸道痉挛的药物和抗生素治疗支气管哮喘急性发作期，但部分患者临床疗效仍不理想。本研究观察了射干麻黄汤内服联合西药雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期的临床疗效，结果报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料选取2016年1月—2017年8月在本院诊治的支气管哮喘急性发作期住院患者80例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。对照组男27例，女13例；年龄24～68岁，平均(42.7±10.4)岁；病程1～11年，平均(7.0±1.2)年；本次急性发作病程4～11天，平均(7.4±1.0)天；病情中度32例，重度7例。观察组男24例，女16例；年龄25～65岁，平均(42.8±10.2)岁；病程1～12年，平均(7.2±1.4)年；本次急性发作病程4～10天，平均(7.2±1.4)天；病情中度35例，重度5例。2组患者性别、年龄、病程、哮喘程度等一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。本研究方案经医院医学伦理委员会审核通过，所有患者均签署知情同意书。

1.2 诊断标准西医诊断标准参照中华医学会呼吸病学分会哮喘学组制定的《支气管哮喘防治指南(2016年版)》[3]的诊断标准，为中、重度哮喘急性发作患者。中医诊断标准符合中华中医药学会肺系病分会制定的《支气管哮喘中医诊疗专家共识(2012)》[4]中冷哮证的辨证标准。

1.3 纳入标准 ①符合上述中西医诊断标准者；②未合并严重心功能不全者；③未合并肺结核、肺炎、重感冒等疾病者；④未合并造血系统、心血管肝肾等严重疾病者；⑤未合并精神疾病者；⑥患者及家属均知情同意。

1.4 排除标准 ①资料不完整者；②未按照规定治疗，导致不能准确判断临床疗效者；③妊娠及哺乳期妇女；④对药物过敏或不能耐受其不良反应者；⑤因其他意外中途放弃治疗者。

2 治疗方法

2.1 对照组给予西医常规治疗，行抗感染、吸氧、补充水电解质以及止咳化痰。同时给予布地奈德混悬液(AstraZeneca Pty Ltd)4mL(2mg)和沙丁胺醇溶液(深圳大佛药业股份有限公司)2mL(10mg)混合后，氧气驱动雾化吸入，每天雾化2次，每次15 min。雾化吸入由呼吸科专科医护人员指导使用并进行相关监护。2.2 观察组在对照组的基础上加用射干麻黄汤治疗。处方：细辛3 g，麻黄、五味子各6 g，生姜、射干、紫菀、款冬花、法半夏、苦杏仁各9 g，大枣3个。水煎服，每天1剂，分早晚2次服用。

2组均连续治疗15天为1疗程，共治疗1疗程。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标观察2组患者的临床疗效，治疗前后血清白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、免疫球蛋白E(IgE)水平变化、临床症状体征积分的变化及药物不良反应情况。统计患者胸闷、咳嗽、喘息、咯痰、肺部哮鸣音等主要症状、体征积分，参照中医学哮病症状、体征分级量化标准进行积分评定[6]：0分(无)：无症状、体征；2分(轻度)：有间断症状不影响生活、睡眠，体征轻微；4分(中度)：有明显症状、体征，影响生活睡眠；6分(重度)：症状、体征严重，极大影响生活睡眠。

3.2 统计学方法采用SPSS19.0统计软件进行分析，计数资料用率(%)表示，采用χ2检验；计量资料用(±s)表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]中相关标准拟定。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%，肺部哮鸣音轻度者；显效：临床症状、体征明显改善，95%＜证候积分减少≥75%，肺部哮鸣音明显减轻；有效：临床症状、体征均有好转，75%＜证候积分减少≥30%，肺部哮鸣音减轻；无效：临床症状、体征及肺部哮鸣音均无改善，甚或加重，证候积分减少＜30%。总有效率=(临床控制例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

4.2 2组临床疗效比较见表1。临床总有效率观察组为97.50%，对照组为77.50%，2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较例(%)

4.3 2组治疗前后血清IL-6、TNF-α、IgE水平比较见表2。治疗后2组IL-6、TNF-α 及IgE水平与治疗前比较明显降低，差异有统计学意义(P＜0.05)；且观察组患者治疗后IL-6、TNF-α 及IgE水平明显低于对照组(P＜0.05)。

4.4 2组治疗前后主要症状、体征积分比较见表3。治疗后2组胸闷、咳嗽、喘息、咯痰等积分与治疗前比较明显降低，差异均有统计学意义(P＜0.05)；且观察组患者上述各项积分明显低于对照组(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后血清IL-6、TNF-α、IgE水平比较(±s)

与同组治疗前比较，①P<0.05

组别观察组对照组t值P值n IL-6(ng/mL) TNF-α(ng/mL) IgE(U/mL)40 40治疗前525.26±31.75 524.56±23.17 0.113 0.911治疗后109.64± 10.21①137.15± 13.23①10.411 0.000治疗前163.62±13.23 164.50±11.45 0.318 0.751治疗后77.23± 4.22①92.27± 7.75①10.779 0.000治疗前352.31±19.64 354.12±18.53 0.424 0.673治疗后88.62± 6.45①117.45± 12.14①13.264 0.000

表3 2组治疗前后主要症状、体征积分比较(±s) 分

与同组治疗前比较，①P<0.05

组别观察组对照组t值P值n 胸闷咳嗽喘息咯痰40 40治疗前3.48±1.00 3.51±0.81 0.590 0.557治疗后1.05±0.21 2.23±0.94 5.122 0.000治疗前3.97±0.81 4.02±0.74 0.058 0.954治疗后1.26±0.10 2.48±0.63 6.841 0.000治疗前5.12±1.12 5.08±0.83 0.045 0.964治疗后2.16±0.45 3.13±0.44 5.828 0.000治疗前4.51±1.02 4.56±1.23 0.040 0.969治疗后1.26±0.43 2.31±0.61 4.322 0.000

4.5 不良反应 2组患者治疗过程中均未出现明显不良反应。

5 讨论

支气管哮喘在临床上较为常见，多数患者具有气道炎性和高反应性特征，一旦气道受刺激，会致使病情发作。支气管哮喘急性发作期常导致患者临床表现出呼吸困难、喘息等症状，若不及时治疗，会导致病情加重[7]。临床上多采用西药治疗，包括平喘类药物、β-受体激动剂、糖皮质激素等，能缓解患者临床症状[8]。但是，部分患者经常规治疗后效果仍不理想，且有着较高的复发率。雾化吸入能将药物和水分散成水雾颗粒和微粒悬浮在气体中，通过呼吸将这些颗粒吸入呼吸道和肺部，直接作用于病变部位，可提升局部血药浓度，在多种呼吸系统疾病治疗中发挥着重要的作用[9]。

支气管哮喘根据其临床特点，属于中医学哮病范畴，发病机制包括内因和外因两种。前者包括遗传、体质、情志等；后者包括饮食、气候、环境等。内外因素影响使脏腑功能失调，津液输布不利，痰饮必成，内伏于肺[10]。所以，临床上治疗支气管哮喘的关键为平喘、化痰。本研究所用射干麻黄汤出自《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治第七》，主治痰饮郁结、气逆喘咳证，症见咳而上气，喉中有水鸡声，或胸膈满闷，或吐痰涎，苔白或腻，脉弦紧或沉紧者。方中君药射干、麻黄，功能化痰止咳、宣肺平喘、解表开郁。臣药紫菀、款冬花，功能化痰平喘；佐药半夏、五味子、细辛、苦杏仁，功能平喘、敛阴；使药大枣功能调和脾胃，温中益气。上述药物配合使用，能有效发挥平喘、止咳、化痰、宣肺等作用。现代药理学认为，麻黄的成分包括麻黄碱、伪麻黄碱、甲基麻黄碱等，功能扩张支气管；细辛有着较好的抗炎解热、镇痛、抗变态反应、解除支气管痉挛以及抗组织胺等作用[11]。临床研究表明，射干麻黄汤治疗支气管哮喘，能改善患者的肺部哮鸣音、喘息等临床症状，控制轻、中度支气管哮喘急性发作，提高患者的生活质量[12～13]。还有研究发现，在支气管哮喘急性发作期患者治疗过程中，联合应用雾化吸入和射干麻黄汤，能经通过不同作用机制，增强临床疗效[14]。本研究中，观察组治疗总有效率高于对照组、中医证候积分低于对照组(P＜0.05)；且2组患者均未出现明显不良反应。提示射干麻黄汤联合雾化吸入治疗支气管哮喘急性发作期的效果理想，且安全性高。

全身炎症反应综合征是机体对多种细胞因子和炎症介质所产生的应激、疼痛等信号能经由肠黏膜感受器，直接对中枢神经系统、迷走神经等产生作用，导致释放出大量促炎介质和趋化因子，引发全身炎症反应[15～16]。IL-6、TNF-α 及IgE均为重要炎症介质，支气管哮喘病情的严重程度与IL-6、TNF-α、IgE含量密切相关[17]。本研究结果显示，治疗后观察组IL-6、TNF-α 及IgE水平均明显低于对照组(P＜0.05)，提示射干麻黄汤与雾化吸入联合治疗，能对促炎介质进行调节，从而减轻炎症反应，有利于控制疾病进展。

综上所述，射干麻黄汤内服联合西药雾化吸治疗入支气管哮喘急性发作期，能获得较常规治疗更为理想的效果，其可能通过减轻炎性因子水平而起效，值得进行深入研究和推广。

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