基于藏医药古籍文献对当前藏药说明书不良反应项窥见△

扎西道知 白玛仁增 罗布顿珠

(1.西藏藏医学院2016硕士学术班，西藏 拉萨 850000； 2.西藏山南浪卡子县打隆镇卫生院，西藏 山南 856000； 3.西藏藏医学院，西藏 拉萨 850000)

藏药作为药品，与化学药品一样在治疗疾病的同时，也给人体带来负面影响，即藏药也存在不良反应。因此，历代藏医药学家深知药物的利弊性，并提出“有毒就有药”的观点和较为系统的藏药警戒理论。在“藏医经典《四部医典》中药物警戒思想浅析”一文概括性的介绍了5种藏药常用警戒理论或方法。随着藏医药现代化、国际化发展，对藏药不良的关注度日益增加，笔者通过中国知网期刊文献以“藏药+不良反应”“藏药+副作用”“藏药+ADR”为关键词检索到2000年～2016年与藏药不良反应相关原始文献34篇。

这些论文和报告足以证明藏药不良反映的关注已成常态化，是临床藏药学科的重点研究对象。但是这些文章主要以临床个案报道为主，古籍文献或古人对藏药不良反应方面的认识及阐述研究整理甚少。本文将通过查阅藏医药古籍文献，探索整理古人对成品藏药的不良反应描述情况，为藏药不良反应研究提供文献依据。

1 藏医药古籍文献《临床特效验方集》中的藏药不良反应

《临床特效验方集》是2005年西藏藏医学院科研所整理的《藏医药秘诀精粹汇集》中的一部古籍文献，对于该典籍的作者及形成年代待考。现将该典籍中描述的14种常用藏药品的不良反映整理，见表1[1-2]。

表1 古代文献中的藏药不良反应

2 当前藏药说明书不良反应项存在问题

药品说明书作为医师、药师和病人治疗、用药时的科学依据和药品情况说明的重要信息来源，其基本作用是指导安全、合理用药。我国《药品说明书和标签管理规定》药品说明书必须附有“禁忌、不良反应、注意事项”等与不良反应相关的信息。但是，目前市场上或医院制剂藏药品的说明书上有关不良反应相关的内容几乎是“尚不明确”或“无”，甚至有些说明书上完全看不到该项描述。对藏药的科学认识和合理用药带来了巨大的负面影响。经笔者分析，该项填写不完善的主要原因有以下几点：①对藏药不良反应的认识不足，不少藏医师和患者对藏药的毒副作用等不良反应认识不清，误以为藏药没有任何不良反应。②藏药不良反应监测体系不完善，虽然我国已有较完整的中药不良反应监测措施及方法，但针对藏药理论及用药特点所制订的监测方法尚未出台。③藏药不良反应的个案报道和研究成果极少。

3 结论

藏医药学历来重视药物毒性和用药安全，在藏医药古籍文献中记载着大量与安全用药相关的内容。如今，藏医药国际化、规范化的新形势下，我们不仅用现代的药品监测技术和成果来指导安全用药，更应该挖掘整理古籍文献中的有关药物不良反应及其预防措施的记录。因此，药品说明书作为药品情况说明的重要信息来源，藏药生产企业和医院制剂需加倍重视说明书中的不良反应项。目前常用藏药的不良反应情况无现代科学依据的情况下，可将通过古籍文献中记载的相关不良反映内容进行补充完善。其对藏药的科学认识和应用有着巨大的意义。

[1]西藏藏医学院.藏医药秘诀精粹汇集[M].拉萨:西藏人民出版社,2005.

[2]罗布顿珠，张冰.藏医经典《四部医典》中药物警戒思想浅析[J].亚太传统医学,2016.1(12).