蒙药红花清肝十三味丸联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床观察

倪 文

(内蒙古自治区人民医院，内蒙古 呼和浩特 010020)

蒙医药在内蒙古地区有较广泛的患者基础，其中，研究蒙药对各种原因所致肝损害的保护作用相关文献较多，对于保肝蒙药联合抗病毒西药，如恩替卡韦等的临床观察较少。在慢性乙肝治疗领域中，抗病毒药物联合保肝降酶药是传统的治疗方法，故本文将蒙药红花清肝十三味丸联合抗病毒西药恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究对象为2016年6月～2016年12月本院感染科、蒙医科病房、门诊收治慢性乙肝患者70例。慢性乙肝患者的诊断标准依据《慢性乙型肝炎防治指南》-2010年版[1]。70例研究对象中，男性48例，女性22例；按照随机的原则，将研究对象分为观察组、对照组。

1.2 治疗方法 观察组和对照组病例均口服抗病毒药物恩替卡韦分散片(恩替卡韦分散片为江西青峰制药有限公司)，口服0.5mg/次，1次/d；另外观察组加用蒙药红花清肝十三味丸(内蒙古蒙药股份有限公司)，15粒/次，2次/d。

1.3 观察指标 观察组和对照组分别抽血做乙肝病毒复制量HBV-DNA定量、乙肝病毒复制量的转阴率、ALT复常率。抽血时间：治疗前、治疗后6个月、治疗后12个月。

1.4 观察疗效标准 ①显效：乙肝病毒复制量HBV-DNA小于检测值以下(阴转)，甚至发生HBeAg血清学转换，肝功能转氨酶ALT下降至正常值以内；②有效：HBV-DNA数值下降>2个log值，肝功能ALT数值基本恢复正常；③无效：乙肝病毒复制量HBV-DNA未下降，肝功能ALT下降不明显，还是高于正常值上限2倍或以上。

1.5 统计学方法 2个样本均数用t检验，2个样本率用检验。

2 结果

2.1 疗效 观察组显效13例，显效率36.11%；有效10例，有效率27,78%；总有效率为63.89%；无效13例，无效率36.11%。对照组有效率为41.18%，结果见表1。

表1 治疗结束后两组综合疗效比较

注：两组相比P<0.05

2.2 疗效比较 两组HBeAg血清学转换率、HBVDNA转阴率及ALT的复常率参见表2。

表2 两组HBV DNA转阴率(低于检测下限率)

2.3 不良反应 两组均未见明显不良反应。

3 讨论

2006年我国乙型肝炎血清流行病学调查表明，我国1～59岁一般人群HBsAg阳性携带率为7.18%[2-3]。据此推算，我国有慢性HBV感染者约9300万人，其中CHB患者约2000万例[4]。我国肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为60%和80%[5]，故慢性乙型肝炎的防治工作是一个长期的过程。研究表明，抗乙肝病毒治疗可以延缓CHB患者疾病发展已成为共识[6]。恩替卡韦片是目前肝病科较常应用的高效低耐药的抗病毒药物。

蒙药红花清肝十三味丸是我区治疗肝病的传统蒙医药，其组方包括红花、丁香、莲子、麦冬、木香等13味有效成分，据相关研究表明，其有蒙医药学相关理论指导，能够清肝热、解肝毒，利胆退黄，保肝、降酶改善肝功能，并且能够改善慢性乙肝患者肝区胀痛不适、恶心厌油腻、摄入减少、乏力等不适症状[7]。通过本次研究观察，发现该蒙药复方制剂，取材天然毒副作用小，联合抗病毒药物恩替卡韦可以有效抑制乙肝病毒复制，促进受损肝脏细胞结构和功能的恢复，这种联合治疗方法，在我区可以广泛应用于慢性乙肝患者中。

[1]中华医学会肝病学分会．慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)[J]．肝脏，2011，16(1):2.

[2]LIANG X,BI S,YANG W, et al. Epidemiological serosurvey of hepatitis B in China-declining HBV prevalence due to hepatitis B vaccination[J].Vaccine,2009,27(47):6550-6557.

[3]LIANG X,BI S,YANG W, et al. Evaluation of the impact of hepatitis B vaccination among children born during 1992-2005 in China[J].J Infect Dis,2009,200(1):39-47.

[4]LU FM,ZHUANG H. Management of hepatitis B in China[J]. ChinMed J(Engl), 2009,122(1):3-4.

[5]WANG FS,FAN JG,ZHANG Z, et al. The global burden of liver disease: the major impact of China[J].Hepatology,2014,60(6):2099-2108.

[6]Chen C J, yang H, I Su, J at al Risk of hepatooce uarcarcinoma across a biological gradient of serum hepatitis B virus DNA level [J].JAMA .2006 295:65-73.

[7]达来.36例蒙药红花清肝十三味丸治疗病毒性乙型肝炎临床治疗体会[J].世界最新医学信息文摘:连续型电子期刊,2015,(70).