桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床疗效和安全性的系统性评价

刘俊秀，张亚华

（内蒙古包头市高新区刘俊秀妇科诊所，内蒙古 包头 014030）

子宫肌瘤是育龄妇女常见的妇科疾病，患者主要表现为腰酸腹痛、经期及经量异常、小腹坠胀等。近年来，中西医结合治疗子宫肌瘤逐渐受到人们的关注，且实践证明临床疗效显著。本文将针对桂枝茯苓胶囊+米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效及安全性进行研究和评价，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年3月～2017年5月，到我院进行治疗的36例子宫肌瘤患者。所有患者已经过超声及妇科检查，均符合子宫肌瘤相关诊断标准，且近期内（3个月）未使用中医或激素治疗。按照自愿原则，将患者分为两组。观察组18例，平均年龄（41.04±4.22）岁；对照组18例，平均年龄（41.54±4.13）岁。排除标准：（1）合并其他严重恶性肿瘤患者；（2）肌瘤变性患者；（3）本次研究使用药物禁忌症患者等。

1.2 方法

对照组采取米非司酮治疗，厂家：上海新华联制药（国药准字H10950202）；使用方法：口服， 25mg/次，1次/d；于月经第 1d 开始服用，连续治疗3个月。

观察组在对照组的基础上，使用桂枝茯苓胶囊治疗，厂家：江苏康缘药业（国药准字Z10950005）；使用方法：口服；1.24g / 次；3 次 / d；于患者月经第 1d 开始服药，治疗周期同米非司酮。

1.3 观察标准

对比两组患者的治疗效果及不良反应情况。治愈：子宫体积恢复正常，肌瘤消失；显效：子宫和肌瘤体积缩小≥50%；有效：子宫和肌瘤体积缩小15%～50%；无效：不符合上述标准患者；有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS21.0软件进行处理，计数资料采用百分数（%）表示，采用x2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 临床疗效对比

观察组经过桂枝茯苓胶囊+米非司酮治疗，有效率100%，对照组为77.78%，差异有统计学意义（P＜0.05）；见表1。

表1 36例患者临床疗效对比 [n（%）]

2.2 不良反应对比

观察组中，有1例患者出现轻度发热，发生率5.56%（1/18）；对照组中，有1例患者出现轻度发热，2例患者出现恶心、呕吐症状，发生率16.67%（3/18），差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨 论

米非司酮是临床上治疗子宫肌瘤的常用药物，能够直接作用于卵巢，抑制FSH、LH、E2、P 等性激素水平，控制卵泡发育，缩小子宫肌瘤体积[1]。但有研究显示[2]，长期使用米非司酮会对患者的脏器造成损伤，且复发率较高。同时，中医对子宫肌瘤治疗的积极作用逐渐得到肯定，因此，越来越多医师开始进行中西医结合治疗方案的探索。

在本次研究中，观察组经过桂枝茯苓胶囊+米非司酮治疗有效率100%，对照组为77.78%，差异有统计学意义（P＜0.05）；提示中西医结合治疗子宫肌瘤具有明显优势。桂枝茯苓胶囊是一种中成药制剂，主要成分包括桂枝、茯苓、芍药、牡丹、桃仁。其中桂枝温通血脉、行瘀导滞，增加冠状血流量，防止痉挛，镇痛镇静；茯苓健脾益气、消痰利水，增加抵抗力，增加心肌收缩力；牡丹散血行瘀，抑菌、消炎、解热，增强免疫力；芍药养血和血，促进子宫舒张，调剂内分泌；桃仁活血化瘀，抗炎、止痛；各药物相互配伍，能够缩小子宫肌瘤，同时调节患者免疫功能，改善微循环。

桂枝茯苓胶囊与米非司酮联合使用，能够增强疗效，且不会增加不良反应，在本次研究中，观察组中不良反应发生率5.56%略低于对照组16.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）；证明联合治疗方案安全性较高。有研究认为[3]，中药的使用能够在一定程度上降低米非司酮的不良反应，本次研究两组患者不良反应发生率差异并不明显，可能与样本量有关。

综上所述，桂枝茯苓胶囊+米非司酮联合治疗子宫肌瘤临床疗效更加显著，且安全性更高，是子宫肌瘤治疗的有效手段。

[1] 陈月娥.观察米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效和安全性[J].中国医药指南,2013,11(32):386-387.

[2] 王 静,许飞雪.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效分析[J].中药药理与临床,2015,31(05):115-117.

[3] 周海霞.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤(血瘀型)的临床观察[D].湖南中医药大学,2015.