康莱特注射液配合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的效果及对患者免疫功能的影响

代晓楠

肺癌是较为常见的恶性肿瘤之一，居我国城市恶性肿瘤死亡原因的第一位。非小细胞肺癌(NSCLC)包括鳞癌、腺癌、大细胞癌等，其特点是癌细胞生长分裂较慢，扩散较晚，NSCLC占所有肺癌的80%左右，大部分患者发现时已至中晚期[1-2]。临床通常采用化疗手段治疗NSCLC，如铂类药物联合第三代化疗药，但顺铂的副反应发生率较高，对患者的消化道和肾功能均有较大影响。本文对我院采用康莱特注射液配合化疗治疗晚期NSCLC的效果进行回顾性分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2015年5月至2016年12月收治的晚期NSCLC患者80例，按照治疗方法的不同分为观察组和对照组。观察组40例，男26例，女14例；年龄69～75岁，平均(73.3±0.8)岁；均为非EGFR突变患者，均经病理证实为晚期NSCLC患者；鳞癌29例，大细胞癌5例，腺癌6例。对照组男23例，女17例；年龄71～78岁，平均(74.9±0.9)岁；均为非EGFR突变患者，均经病理证实为晚期NSCLC患者；鳞癌26例，大细胞癌7例，腺癌7例；经统计学分析，在一般资料上两组患者之间差异无统计学意义，可对比。

1.2 方法 对照组：给予多西他赛(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字：H20020543)联合顺铂(齐鲁制药有限公司，国药准字：H37021357)治疗。治疗前3 d给予患者8 mg地塞米松预处理，每12 h用药1次。预处理3 d后给予多西他赛75 mg/m2，静脉滴注，每周第1天给药1次，21 d为1个疗程。化疗第1～3 天给予3次顺铂，共用80 mg/m2，21 d为1个疗程。观察组：在对照组用药基础上加用康莱特注射液(浙江康莱特药业有限公司，国药准字Z10970091)200 mL缓慢静脉滴注，开始10 min滴速为20滴/min，20 min后可持续增加，30 min后控制在50滴/min，1次/d，治疗21 d。

1.3 判定标准和观察指标 随访1年观察患者治疗效果。完全缓解(CR)：病灶完全消失，NSCLC标志物恢复正常，持续1个月以上；部分缓解(PR)：病灶明显缩小，＞30%，持续1个月以上；疾病稳定(SD)：病灶未见明显增大，未见新的病灶；疾病进展(PD)：病灶变大或有新病灶出现。总有效率＝(完全缓解＋部分缓解)例数/总例数×100%。

观察两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群及外周血免疫球蛋白水平。

1.4 统计学方法 本组研究数据统一录入SPSS 19.0软件包，治疗效果采用率表示，行χ2检验，治疗前后外周血T淋巴细胞亚群及外周血免疫球蛋白水平等计量资料采用()表示，行t检验，检验标准：P＜0.05。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组完全缓解4例，部分缓解15例，总有效率47.5%，对照组完全缓解4例，部分缓解13例，总有效率42.5%，两组总有效率比较，差异无统计学意义，P＞0.05(表1)。

表1 两组患者治疗效果比较(n)

2.2 两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群检测结果比较 两组治疗后T淋巴细胞亚群各项因子水平均有所提升，但观察组CD3+和CD4+水平改善效果更加显著，与对照组治疗后比较，差异有统计学意义，P＜0.05(表2)。

表2 两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群检测结果比较() 单位：%

表2 两组患者治疗前后外周血T淋巴细胞亚群检测结果比较() 单位：%

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 时间 CD3+ CD4+ CD8+观察组 治疗前 42.5±5.5 36.6±3.3 33.8±2.9治疗后 45.9±6.2*# 40.1±5.3*# 34.9±3.1对照组 治疗前 42.2±5.3 36.2±2.9 33.3±2.5治疗后 42.8±3.7 37.1±3.9* 33.9±2.8

2.3 两组患者外周血免疫球蛋白水平比较 两组患者外周血免疫球蛋白水平均较治疗前有所下降，但观察组下降幅度较慢，与对照组比较，差异有统计学意义，P＜0.05(表3)。

表3 两组患者外周血免疫球蛋白水平比较() 单位：g/L

表3 两组患者外周血免疫球蛋白水平比较() 单位：g/L

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别 时间 IgA IgG IgM观察组 治疗前 1.8±0.3 15.3±2.5 1.5±0.2治疗后 1.7±0.2# 14.1±1.2# 1.4±0.1#对照组 治疗前 1.8±0.5 15.6±2.2 1.5±0.1治疗后 1.3±0.2* 9.1±1.9* 0.7±0.1*

3 讨论

随着社会经济的不断发展，城市化进程加快，空气污染日趋严重，我国肺癌发病率、致死率居高不下。目前，肺癌发病原因尚不完全明确，但研究表明[3-4]，吸烟、大气污染、尘烟等均是导致肺癌发病的相关因素。NSCLC是肺癌的一种最常见类型，发生率较高，可达总肺癌80%，近年受环境污染等多种因素影响，NSCLC发生率仍呈不断上升趋势，成为国民身心健康一大杀手[5-6]。

临床针对晚期NSCLC的治疗主要是全身化疗，临床研究表明[7-8]，晚期NSCLC患者经全身化疗后，临床症状有所缓解，患者生活质量明显改善，对延长生存期有很大帮助。但NSCLC以老年人为高发人群，患者年龄多在65岁以上，而老年人多伴有器官衰竭，而化疗带来的毒副作用对患者而言是极大的考验，因此，患者在经过化疗后，其他脏器可能造成损伤，免疫功能也受到损坏，这种情况下，很多患者往往无法忍受化疗带来的痛苦，中断治疗，导致疾病进一步恶化。因此，科学的选择化疗药物和化疗强度对治疗NSCLC具有非常重要的意义。

康莱特注射液是一种抗肿瘤制剂，主要成分为注射用薏苡仁油，辅料为注射用大豆磷脂和注射用甘油，具有较好的清热排脓、渗湿利水的功效，可通过诱导人体体内的肿瘤细胞凋亡，达到杀伤癌细胞的作用[9]。临床研究表明[10]，康莱特注射液配合放、化疗有一定的增效作用，对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。此外，康莱特注射液不会对患者的机体免疫功能造成影响，甚至还对人体机体免疫功能还具有显著的提高效用。

NSCLC患者机体免疫功能受损后，免疫球蛋白水平均明显下降，而本研究中，两组患者外周血免疫球蛋白水平均较治疗前有所下降，但观察组下降幅度较慢，与本组治疗前比较，免疫球蛋白各因子水平差异无统计学意义，且与对照组治疗后比较，免疫球蛋白水平各因子明显较高，差异有统计学意义，P＜0.05。这也说明康莱特注射液联合化疗不仅不会影响治疗效果，也不会对患者的机体免疫功能造成影响。

综上所述，康莱特注射液配合化疗治疗晚期NSCLC较单纯化疗效果显著，能够在保证化疗治疗效果的同时，保护患者机体免疫功能，值得临床推广使用。

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