胰岛素泵短期强化干预联合生物合成人胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效及对母婴结局的影响

鹿志霞 朱海燕

[摘要] 目的 探討妊娠期糖尿病患者应用胰岛素泵短期强化干预、生物合成人胰岛素联合治疗对其血糖控制效果及母婴结局的影响情况。方法 利用随机数字表法方便选取2016年4月—2017年2月期间该院收治的90例妊娠期糖尿病患者，分为研究组、对照组（每组45例）。对照组在基础治疗期间加用胰岛素泵短期强化干预，研究组在基础治疗期间加用胰岛素泵短期强化干预、生物合成人胰岛素。记录两组治疗前后血糖（FBG、2 hPBG）检测结果变化情况、低血糖发生率及妊娠结局。结果 两组治疗前血糖指标检测值对比差异无统计学意义（P>0.05），其中研究组治疗前FBG为（6.55±1.34）mmol/L、2 hPBG为（8.59±1.37）mmol/L，对照组治疗前FBG为（6.57±1.40）mmol/L、2 hPBG为（8.64±1.35）mmol/L；治疗后研究组FBG、2 hPBG下降幅度优于对照组（P<0.05），其中研究组治疗后FBG为（4.93±0.52）mmol/L、2 hPBG为（6.11±0.98）mmol/L，对照组治疗后FBG为（5.68±0.79）mmol/L、2 hPBG为（7.65±1.13）mmol/L。研究组剖宫产率仅为31.11%（14/45）、对照组高达66.67%（30/45）（P<0.05）；除两组患者夜间低血糖发生率对比差异无统计学意义（P>0.05），分别为8.89%、4.44%；研究组患者、新生儿各项不良反应发生情况均显著低于对照组（P<0.05）。 结论 胰岛素泵短期强化干预、生物合成人胰岛素联合治疗妊娠期糖尿病可显著提高患者血糖控制效果，有利于其获得更为理想的母婴结局。

[关键词] 妊娠期糖尿病；胰岛素泵短期强化干预；生物合成人胰岛素；联合治疗；血糖控制效果；母婴结局

[中图分类号] R714 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）03（a）-0132-03

Short-term Intensive Intervention of Insulin Pump Combined with Biosynthetic Insulin in the Treatment of Gestational Diabetes and Its Effect on Maternal and Infant Outcome

LU Zhi-xia， ZHU Hai-yan

Department of Obstetrics and Gynecology， Laiwu Hospital of TCM， Laiwu， Shandong Province， 271100 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the effects of short-term intensive intervention with insulin pump and biosynthesis of human insulin on blood glucose control and maternal and neonatal outcomes in gestational diabetes mellitus. Methods 90 cases of gestational diabetes mellitus treated in our hospital from April 2016 to February 2017 were convenient selected and randomly divided into the study group and the control group （with 45 cases in each group）. In the control group， the short-term intensive intervention was added to the insulin pump during the basic treatment. During the basic treatment period， the study group was treated with short-term intensive insulin pump intervention and biosynthesis of human insulin. The changes of blood glucose（FBG， 2 hPBG） test results， the incidence of hypoglycemia and the outcome of pregnancy were recorded before and after treatment in two groups. Results The blood glucose index contrast between the two groups before treatment（P<0.05）， in the study group before treatment， FBG （6.55±1.34）mmol/L， 2 hPBG（8.59±1.37）mmol/L， the control group before treatment， FBG （6.57±1.40）mmol/L， 2 hPBG（8.64±1.35） mmol/L； after treatment in the study group， FBG 2 hPBG decreased more than the control group（P<0.05）， one of the study group after treatment for FBG （4.93±0.52）mmol/L， 2 hPBG （6.11±0.98） mmol/L， the control group after treatment for FBG （5.68±0.79）mmol/L， 2 hPBG（7.65±1.13）mmol/L. Study on the cesarean section rate was only 31.11% （14/45）， the control group reached 66.67%（30/45）（P<0.05）； the two group patients with nocturnal hypoglycemia was compared with no significant difference（P>0.05）， respectively 8.89% and 4.44% of patients in the study group， the newborn； the incidence of adverse reactions were significantly lower than the control group， comparison of the data（P<0.05）. Conclusion Short term intensive insulin pump intervention and biosynthesis of human insulin in the treatment of gestational diabetes mellitus can significantly improve the blood glucose control effect of patients， and help them get better maternal and infant outcomes.

[Key words] Gestational diabetes mellitus； Short term intensive insulin pump intervention； Biosynthetic insulin； Combined treatment； Effect of blood glucose control； Maternal and infant outcome

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是一种临床常见的妊娠期并发症，患者在孕前糖耐量正常，而妊娠期则存在糖耐量减退情况。研究表明[1]，孕期积极控制血糖稳定是保障母婴安全的关键，而胰岛素的应用对妊娠期糖尿病患者血糖控制效果具有积极意义，但如何采取正确有效的胰岛素使用方案目前仍存在争议。该文方便选取该院于2016年4月—2017年2月期间收治的妊娠期糖尿病患者作为该次研究对象（n=90），探讨妊娠期糖尿病患者应用胰岛素泵短期强化干预、生物合成人胰岛素联合治疗对其血糖控制效果及母婴结局的影响情况，为提高患者疗效、预后及新生儿安全提供可靠依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

利用随机数字表法对方便选取的90例妊娠期糖尿病患者平均分组，即研究组、对照组各45例。研究组45例妊娠期糖尿病患者年龄22～36岁、平均（29.16±0.36）岁，孕周26～33周、平均（30.26±0.39）周；对照组45例妊娠期糖尿病患者年龄21～35岁、平均（29.25±0.42）岁，孕周26～32周、平均（30.24±0.41）周。研究组、对照组妊娠期糖尿病患者上述一般资料相关数据对比差异无统计学意义（P>0.05），具可比性。该次入选研究对象对研究内容完全知情，该研究设计通过该院伦理研究会审核，于研究前指导入选患者独立签署知情同意书（该协议由该院伦理研究会制定）。

1.2 方法

两组妊娠期糖尿病患者均接受基础治疗，根据患者孕周、体重等参数制定科学的健康食谱，每日热量计算公式为[身高（cm）-105]×30（kcal），每日食谱中蛋白质20%～25%、脂肪25%～30%、糖类50%～60%，严格控制每日糖分、脂类及钠盐摄入量，饮食应遵循少食多餐原则（6餐/d），给予必要的运动指导，根据患者实际情况提供其他对症治疗。对照组在基础治疗期间加用胰岛素泵短期强化干预，胰岛素泵（脉冲式）由美国美敦力公司（Medtronic， Inc.）提供，泵内预装优泌林R[即重组人胰岛素注射液，由Lilly Egypt提供（国药准字J20130101），规格10 mL：400 IU]，根据患者孕前每千克理想体重0.5 U计算现阶段全天胰岛素总用量，其中全天胰岛素总用量由50%基础用量、50%餐前追加用量组成，基础用量/24=每小时泵注胰岛素量，可根据机体各时间段生理变化特点予以泵注量微调，餐前追加量/3=每餐前所需追加泵注胰岛素量，应注意早餐前胰岛素追加泵注量应适当大于其他两餐。研究组在基础治疗期间加用胰岛素泵短期强化干预、生物合成人胰岛素，其中胰岛素泵短期强化干预过程中仪器、药物来源及使用量均同对照组，生物合成人胰岛素选择诺和灵R[即精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R），由诺和诺德（中国）制药有限公司提供（国药准字H20133107）]。

1.3 观察指标

①临床疗效：根据妊娠期糖尿病患者治疗前、后空腹血糖（fasting blood-glucose，FBG）、餐后2 h血糖（two hours postprandial blood glucose，2 hPBG）检测值变化情况判断其临床疗效，其中血糖指标较治疗前下降幅度越大则提示治疗效果越优；②妊娠结局：记录两组妊娠期糖尿病患者分娩方式、母婴并发症等妊娠结局。

1.4 统计方法

采用SPSS 19.0 统计学软件对数据进行分析，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，计量资料采用（x±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果

两组治疗前血糖指标检测值对比差异无统计学意义（P>0.05）；两组妊娠期糖尿病患者经上述不同方案治疗后，研究组FBG、2 hPBG下降幅度优于对照组，数据（组间、组内）对比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 妊娠结局

经分析可知，研究组剖宫产率仅为31.11%（14/45）、对照组高达66.67%（30/45），数据对比差异有统计学意义（P<0.05）；除两组患者夜间低血糖发生率对比差异无统计学意义（P>0.05）外，研究组患者、新生儿各项不良反应发生情况均显著低于对照组，数据对比差异有统计学意义（P<0.05），见表2、表3。

3 讨论

目前临床主要采用胰岛素泵皮下注射胰岛素控制妊娠期糖尿病患者机体血糖，但由于个体差异客观存在，因此部分患者经此法治疗并不能够获得满意疗效[2]。提示若采用其他措施辅助胰岛素泵皮下注射联合治疗妊娠期糖尿病或可获得更优疗效[3]。

研究表明[4]，诺和灵R属于一种短效生物合成人胰岛素，生理条件下其以单体形态存在，进入机体后将具有较高效用。目前已有研究资料证实，通过胰岛素泵短期强化干预治疗妊娠期糖尿病基础上，若加用生物合成人胰岛素则可起到辅助治疗措施，通过不同途径补充外源性胰岛素从而达到更优血糖控制效果[5]，且因其短效特征，二者结合并不会显著增加夜间低血糖发生率，因此临床用药安全性较高[6-7]。杨秋霞等人[8]经研究可知应用胰岛素泵短期强化干预、生物合成胰岛素联合治疗妊娠期糖尿并可使患者空腹血糖、餐后2 h血糖含量较之前显著下降，这与该文研究中研究组FBG、2hPBG治疗后检测值较之前改善幅度优于对照组结论相符。此外该文也已通过研究后证实，研究组经胰岛素泵短期强化干预、生物合成人胰岛素联合治疗后母婴结局优于对照组，且两组夜间低血糖发生率并无显著差异，提示联合治疗有效性、安全性均较优，此结论与鲍旭东等人[4]研究结果相符。

综上所述，胰岛素泵短期强化干预、生物合成人胰岛素联合治療妊娠期糖尿病可显著提高患者血糖控制效果，有利于其获得更为理想的母婴结局，值得今后推广。

[参考文献]

[1] 郑颖，夏泳.妊娠期运动对妊娠期糖尿病的影响[J].中外医疗，2017，36（7）：36-37.

[2] 马慧冰.妊娠期糖尿病饮食治疗的临床效果分析[J].中外医疗，2016，35（24）：14-16.

[3] 郑颖.妊娠期糖尿病早期筛查干预对胎儿和新生儿的临床影响[J].中外医疗，2016，35（12）：100-101.

[4] 鲍旭东，顾劲松.规范化治疗妊娠期糖尿病36例临床分析[J].中外医疗，2015，34（23）：40-42.

[5] 蒋能美.探讨胰岛素泵短期强化治疗妊娠糖尿病的临床效果[J].世界临床医学，2015，9（9）：149-150.

[6] 计菁.胰岛素泵短期强化疗法在妊娠糖尿病治疗中的效果[J].中国计划生育学杂志，2015，23（7）：480.

[7] 徐晔，李畅.胰岛素泵短期强化治疗妊娠期糖尿病的效果观察[J].中国现代药物应用，2013，7（17）：149-150.

[8] 杨秋霞，方倩.胰岛素泵短期强化干预联合生物合成人胰岛素治疗妊娠期糖尿病的临床疗效及对母婴结局的影响[J]. 中国生化药物杂志，2016，36（9）：135-137.

（收稿日期：2017-12-07）