阿仑膦酸钠维D3片治疗绝经后骨质疏松症的临床分析

林宇飞

福州市第二医院干部保健风湿血液科，福建福州 350007

绝经后妇女非常容易骨折。这是因为妇女绝经后卵巢功能衰退而导致雌激素缺乏，进而引起骨量减少及骨组织结构变化，骨吸收多于骨形成，而造成的骨质疏松。目前的临床治疗措施主要包括矿化类药物、骨吸收抑制药、骨形成促进药，以缓解症状，预防骨折等并发症。该研究于2017年1—6月将该院收治的80例绝经后骨质疏松症患者随机分为研究组和对照组，每组40例，其中对照组给予碳酸钙D3片治疗，而研究组给予阿仑膦酸钠维D3片治疗，比较两组患者的治疗前后腰椎骨密度变化及疼痛状态改善时间，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选择在该院接受治疗的绝经后骨质疏松症患者 80例，均为女性；年龄 51～81岁，平均年龄（66.01±10.82）岁；病程 1～26 年，平均病程（7.83±2.45）年；纳入标准：①年龄40～90岁；②所有患者对该次研究知情同意，且获得医院伦理委员会批准；③腰椎L1-4骨密度（Bone mineral density，BMD）＜-1.0 SD。 排除标准：①排除合并其他骨代谢疾病者；②排除存在肝功能不全者；③排除继发性骨质疏松患者。按照数字表法将80例患者随机分为研究组和对照组，两组患者的一般资料比较结果见表1，两组各一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组患者给予碳酸钙D3片（国药准字H10950029）1片/次，1次/d；研究组患者给予阿仑膦酸钠维D3片（国药准字 J20140022）1片/次，1次/d，在每天第 1次进食，喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少30 min，用白水送服[1-3]。两组患者均以半年为1个疗程。

1.3 观察指标

①腰椎骨密度测定：两组患者在治疗前后均采用双能X线骨密度仪（生产厂家：韩国OSTEOSYS；型号：EXA-3000；国械注进 20152302120）测量腰椎（L1-4）的骨密度；②疼痛状态改善时间：监测并统计两组患者治疗后临床症状缓解和疼痛缓解时间。

1.4 统计方法

该研究应用SPSS 15.0统计学软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，并采用 t检验，计数资料采用[n(%)]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较

两组各一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组一般资料比较（±s）

表1 两组一般资料比较（±s）

组别 平均年龄（岁） 平均病程（年）对照组（n=40）研究组（n=40）t值 P值65.67±10.69 67.05±10.98 0.91＞0.05 7.75±2.51 7.90±2.42 0.82＞0.05

2.2 两组患者治疗前后腰椎（L1-4）的骨密度变化情况

由表2可知两组患者治疗前腰椎（L1-4）的骨密度差异无统计学意义，而在治疗后研究组的腰椎（L1-4）的骨密度较对照组明显升高（t=5.76，P＜0.05）。

表2 两组患者治疗前后腰椎（L1-4）的骨密度变化情况[（±s），g/cm2]

表2 两组患者治疗前后腰椎（L1-4）的骨密度变化情况[（±s），g/cm2]

组别 治疗前 治疗后对照组（n=40）研究组（n=40）t值 P值0.81±0.11 0.82±0.12 0.24＞0.05 0.83±0.12 0.89±0.15 5.76＜0.05

2.3 两组疼痛状态改善时间比较

研究组在服药后[（14±3）d]左右，疼痛症状就开始有所缓解，患者的疼痛感明显减轻。而对照组则在服药后[（41±5）d]左右，疼痛症状才开始有所缓解，患者的疼痛感明显减轻。经统计学比较发现研究组的疼痛状态改善时间较对照组明显缩短（t=17.84，P＜0.05）。

3 讨论

妇女绝经后卵巢功能衰退而，结果导致雌激素水平迅速下降，骨吸收多于骨形成，而造成的骨质疏松症（Osteoporosis，OP）[4]。 骨质疏松症是一种慢性骨病，是由于多种因素而引起的一种代谢性疾病，会造成患者骨脆性增加，骨量减少，成骨降低，易发生脊椎、股骨胫等处骨折，出现全身骨骼疼痛，发病率比较高，为约为30%～50%[5-7]。目前对绝经后妇女骨质疏松症临床治疗的主要措施包括减缓骨丢失率和恢复已丢失的骨量，以缓解症状，预防骨折等并发症。阿仑膦酸钠作为第二代双磷酸盐药物阿伦膦酸钠，其与维生素D的单片复方制剂阿仑膦酸钠维D3片，只需服用1次/周，提高了患者的顺应性和依从性[8-9]。该药物能更安全有效用的治疗骨质疏松症[10-11]。该研究将收治的绝经后骨质疏松症患者随机分为研究组和对照组，其中对照组给予碳酸钙D3片治疗，而研究组给予阿仑膦酸钠维D3片治疗，比较两组患者的治疗前后腰椎骨密度变化及疼痛状态改善时间。研究结果显示在治疗后，研究组的腰椎（L1-4）的骨密度较对照组明显升高（t=5.76，P＜0.05）。研究组的疼痛状态改善时间较对照组明显缩短 （t=17.84，P＜0.05），这与时代红等人的研究结果一致[6]，时代红等人研究发现实验组组服药在[（15±3）d]左右临床症状有所缓解，对照组在服药[（37±4）d]左右临床症状有所缓解和减轻。此外通过骆楚君等人研究文献表明[9]，阿仑磷酸钠不良反应少，无细胞毒性，双膦酸盐药物在治疗过程中出现的不良反应，为一般不良反应（主要指胃肠道不良反应）和心房纤颤；即使长期用药，通过检测血、尿、便常规都正常，肝肾功能检测也没有任何异常。

综上所述，阿仑膦酸钠维D3片治疗绝经后骨质疏松症的临床效果显著，治疗安全性高,可在缩短患者康复时间的，提高骨密度，值得临床推广使用。

[1]Zhang ZL,Liao EY,Xia WB,et al.Alendronate sodium/vitamin D3 combination tablet versus calcitriol for osteoporosis in Chinese postmenopausal women：a 6-month,randomized,open-label,active-comparator-controlled study with a 6-month extension[J].Osteoporos Int,2015,26(9)：2365-2374.

[2]颜雯，白晓苏，李涛，等.阿仑膦酸钠对绝经后女性骨质疏松症患者踝臂指数和颈动脉内膜厚度的影响[J].中华老年医学杂志，2013，32（6）：667-668.

[3]陈淑卿，葛飞敏，华育晖.阿仑膦酸钠联合阿法骨化醇治疗绝经后骨质疏松症患者骨代谢的影响研究[J].中国生化药物杂志，2017，37（5）：338-340.

[4]王文婕，傅文贞，何进卫，等.阿仑膦酸钠与唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症疗效比较[J].中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2017，10（5）：445-449.

[5]冯鑫，高颖，潘雪梅，等.阿仑膦酸钠预防绝经后妇女骨质疏松性骨折的成本-效用分析[J].中国药房，2017，28（17）：2313-2318.

[6]时代红，吴胜红，姚铭.阿伦膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的临床分析[J].中国实用医药，2013，8（10）：179.

[7]王锐，姚卫民，何康，等.雷洛昔芬和阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的临床疗效及安全性比较：基于随机对照试验的 Meta 分析[J].广东医科大学学报，2017，35（3）：215-221.

[8]杨博辰.绝经后骨质疏松应用雌激素联合抗骨质疏松药物治疗的效果观察[J].现代诊断与治疗，2017，28（16）：2989-2990.

[9]骆楚君，李敏娟，钟黛云，等.双膦酸盐治疗绝经后骨质疏松的系统评价再评价[J].中国临床药理学杂志，2016，32（6）：557-559.

[10]Kim KJ,Min YK,Koh JM,et al.Efficacy and safety of weekly alendronate plus vitamin D 5600 IU versus weekly alendronate alone in Korean osteoporotic women：16-week randomized trial[J].Yonsei Med J,2014,55(3)：715-724.

[11]Wright DH,Mols R,Brown KR,et al.Bioequivalence of Alendronate and Vitamin D3 in a Combination Tablet Versus Corresponding-Dose Individual Tablets in Healthy Taiwanese Volunteers,Determined Using a Novel Plasma Alendronate Assay[J].Curr Ther Res Clin Exp,2015,77（C）：116-121.