坤泰胶囊联合来曲唑对PCOS不孕患者排卵的影响

张瑜

（郑州大学第二附属医院生殖医学部 河南郑州450003）

多囊卵巢综合征是妇科常见的一种内分泌疾病，其发病机制不明，因而难以治愈[1]。目前，主要是对症治疗。尤其是育龄期妇女，首先要解决其生育问题，促排卵无疑是最好的选择。目前临床使用的促排卵药很多，用法也各不相同。为探讨坤泰胶囊联合来曲唑在促进多囊卵巢综合征（PCOS）不孕患者排卵的临床效果，本研究选取了104例多囊卵巢综合征不孕患者作为研究对象进行了对比研究。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年2月～2017年1月我院收治的104例PCOS患者作为研究对象，随机分为研究组和对照组，每组52例。研究组年龄24～33岁，平均年龄（28.35±3.12）岁；不孕时间 1～4 年，平均不孕时间（2.13±0.59）年。对照组年龄26～34岁，平均年龄（28.18±3.88）岁；不孕时间 2～4年，平均不孕时间（2.59±0.71）年。两组患者的年龄和不孕时间等一般资料相比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。伴有高雄激素和（或）高胰岛素血症的患者均经过炔雌醇环丙孕酮（达英-35）和（或）胰岛素增敏剂（二甲双胍）预治疗3～6个月。所有患者均签署促排卵药物应用知情同意书。

1.2 准入标准 符合PCOS诊断标准，近3个月内未服用过激素类药物者。诊断标准具体如下：（1）稀发排卵或无排卵；（2）高雄激素的临床表现和（或）高雄激素血症；（3）卵巢多囊样改变：超声提示一侧或双侧卵巢直径2～9 mm的卵泡≥12个，和（或）卵巢体积≥10 ml；（4）3项中符合2项并排除其他高雄激素病因，如先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、分泌雄激素的肿瘤等。

1.3 排除标准 过敏体质者；参与本研究前使用过其他治疗方法者；临床资料不完整者；中途退出者；因男方不孕者；输卵管堵塞者；合并其他雄激素过多的病症者；合并卵巢囊肿或子宫肌瘤者。

1.4 治疗方法

1.4.1 对照组 患者单纯采用来曲唑治疗。即在月经的第5天口服来曲唑片（国药准字H19991001）5 mg/次，1次/d；连续用药5～7 d后，进行超声检查，如未发现优势卵泡，必要时增加尿促性素针；当优势卵泡长至18 mm左右时，肌肉注射HCG 10 000 IU，诱发排卵，同房，之后给予黄体支持。

1.4.2 研究组 采用坤泰胶囊和来曲唑联合治疗。即在对照组的基础上加用坤泰胶囊（国药准字Z20000083）进行治疗，口服，4 粒 /次，3 次 /d；其中来曲唑的用药剂量和给药方式等同对照组，5 d为1个周期，4周为1个疗程。促排卵过程同对照组。

1.5 观察指标 （1）统计两组患者的促排卵指标变化情况，即在患者治疗2个疗程后，计算患者的促排卵日直径在18 mm以上的卵泡数量；（2）随访半年，统计患者的周期妊娠率；（3）记录两组患者治疗前后的体质量指数。

1.6 统计学方法 数据处理采用SPSS20.0统计学软件，计数资料以%表示，采用χ2检验，计量资料以（）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组卵泡指标和子宫内膜厚度比较 治疗前，两组患者子宫内膜和直径＞18 mm卵泡个数差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组子宫内膜厚度高于对照组，直径＞18 mm卵泡个数均大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组卵泡指标和子宫内膜厚度比较（）

表1 两组卵泡指标和子宫内膜厚度比较（）

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2.2 两组周期妊娠率比较 研究组的周期妊娠率为26.92%，高于对照组的11.54%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表 2。

表2 两组周期妊娠率比较

2.3 两组患者治疗前后的体质量指数比较 治疗前，两组患者的体质量指数相比较，差异无统计学意义，P＞0.05；治疗后，研究组患者的体质量指数，低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组患者治疗前后的体质量指数比较（kg/m2

表3 两组患者治疗前后的体质量指数比较（kg/m2

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3 讨论

多囊卵巢综合征是一种可导致女性不孕的内分泌系统疾病，其病因比较复杂，以月经稀发、肥胖、闭经或多毛症等为主要临床表现，而其最根本的致病原因为排卵稀发或持续性无排卵[2]。对育龄期妇女来说，解决多囊卵巢综合征不孕的关键是促进排卵。目前，临床上对于多囊卵巢综合征不孕患者多采用药物进行治疗，常见药物有来曲唑、坤泰胶囊等，因单一用药的效果一般[3]，临床医师更倾向于采取联合用药方案。

有研究认为，来曲唑能够借助中枢和外周的共同作用机制发挥“促排卵效应”，且有代谢快的优势[4]，其药理特征决定了其在多囊卵巢综合征不孕的治疗中有良好的前景。然而，来曲唑半衰期较短，在卵泡发育后期雌激素浓度减少时，药物作用变弱。坤泰胶囊作为一种纯中药制剂，温和滋补，有祛瘀通络、养血荣筋、扶正固本之功效，能够改善患者子宫内膜的血液运行，增厚子宫内膜，并为胚胎着床创造良好的环境，最终提高妊娠率。据报道[5]，坤泰胶囊和来曲唑的促排卵作用明显，来曲唑对芳香化酶活性有抑制作用，可借此阻断雄激素转化为雌激素，提升卵巢中的雄激素水平，从而直接促进卵泡发育和雌激素合成，而坤泰胶囊能够促进卵泡生长，增加卵泡数量[6]。因此，二者合用可有效诱导患者排卵，解决不孕问题。有研究证明[7]，坤泰胶囊联合来曲唑还可控制患者体质量。本研究结果显示，治疗后研究组患者的体质量指数为（22.01±0.53）kg/m2，低于对照组的（25.98±1.17）kg/m2，差异有统计学意义，P＜0.05。同时，研究组的周期妊娠率、卵泡指标均明显优于对照组，子宫内膜厚度高于对照组，说明坤泰胶囊联合来曲唑对多囊卵巢综合征对多囊卵巢综合征不孕患者的促排卵作用明显。

综上所述，坤泰胶囊联合来曲唑在促多囊卵巢综合征不孕患者排卵中的临床效果显著，可增加患者排卵日的优势卵泡数量，改善内膜厚度，提升其周期妊娠率，并降低患者的体质量指数。

[1]杨章莉,周春慧.坤泰胶囊和来曲唑在多囊卵巢综合征不孕患者促排卵中的临床观察[J].中国妇幼保健,2016,31(5):1010-1012

[2]伍玉燕.坤泰胶囊对顽固性多囊卵巢综合征患者来曲唑促排卵疗效[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(15):81-82

[3]杨扬,黄飞翔.坤泰胶囊联合来曲唑片对多囊卵巢综合征患者内分泌和排卵功能的影响研究[J].中国现代医生,2016,54(26):1-3

[4]刘静.促性腺激素联合来曲唑治疗对多囊卵巢综合征不孕症患者排卵情况及妊娠率的影响[J].中国妇幼保健,2017,32(7):1540-1541

[5]舒梅,徐云,胡容,等.克罗米芬与来曲唑用于多囊卵巢综合征性不孕患者促排卵效果观察[J].基层医学论坛,2016,20(2):153-155

[6]王燕,王春莲,员相冰,等.来曲唑与尿促性素在多囊卵巢综合征不孕患者促排卵中的应用[J].医学研究杂志,2017,46(8):160-163

[7]刘静.促性腺激素联合来曲唑治疗对多囊卵巢综合征不孕症患者排卵情况及妊娠率的影响[J].中国妇幼保健,2017,32(7):1540-1541