临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究

李耿祥

（福建省龙岩市第二医院检验科，福建 龙岩 364000）

临床免疫检验所涉及的范围较为广泛，包括免疫原的制备、放射免疫、化学发光免疫等，免疫检验的结果往往对于临床的治疗和判断具有重要意义，因此免疫检验的质量必须得到有效保证，才能够为临床相关工作提供参考和借鉴。而实际在进行临床免疫检验的过程中，其质量可能会受到不同方面因素的影响，因此我们积极针对其相关影响因素进行分析，同时总结相应的控制措施，目的在于为临床提供参考，本次研究的详细情况如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 本次研究共计纳入1 500份免疫检验资料，同时研究在2015年2月～2016年10月间实施，样本中包括的传染标志物HCV-Ab、HIV-Ab、HAV-Ab、TP-Ab、乙肝五项等。

1.2 方法

1.2.1 实验内容 实验内容主要包括实验样本的采集、保存和处理等，此后按照试剂的相关标准对其进行储存，并积极进行实验室相关检验，检验需要校准实验仪器，同时需要按照实验室相关制度进行实验，此后针对实验器械需要做好清洗和保养工作；实验室的整体环境要做好控制，在湿度、温度等方面按照实验的主体进行设置，此后针对实验的详细情况进行评价，并分析其质量合格情况。

1.2.2 质量控制 临床免疫检验的质量控制主要需从3个方面完成，其免疫检验前的质量控制、免疫检验中的质量控制、免疫检验后的质量控制等[1]。①临床免疫检验前的质量控制：临床进行免疫检验之前，即对于实验的样本进行采集和保存等，我们在采集的同时需要考虑到患者的实际情况，例如是否服用过相关药物，按照药物的服用时间合理控制其血液的采集时间，同时针对患者的采血姿势等均应该按照标准进行[2]；样本保存的过程中应该严格遵照无菌保存的标准，同时应该考虑到样本的实际情况对其进行冰冻或其他保存送检等[3]。检验科使用的所有仪器应进行定期校准，规范使用，减少仪器误差，枪尖等使用完应立刻排除，避免发生交叉感染；还应加强检验质量的管理问题，提高科室检验人员的整体素质，根据科室的实际情况制定规范的检验科管理制度，包括人员管理制度和科室管理制度，定期开展有目的性的业务学习知识讲座，要求所有检验人员能够不断提高专业技术水平；加强实验室的卫生清洁工作，明确标准所有的无菌区、相对无菌区、清洁区和污染区，不同区域内使用的工作应完全分开，定期对实验室进行消毒，每周进行一次药物熏蒸，每天进行紫外线照射，保证室内的空气细菌数量低于200 cfu/m³。②临床免疫检验中的质量控制：临床免疫检验的过程中，相关试剂的使用和检验结果以及其质量存在密切关系，我们针对试剂以及相关配套设备的选购必须谨慎，同时在使用前仔细检查，防止其出现破损、过期等现象，同时严格遵守试验操作流程，保证免疫检验过程质量[4]。严格进行器械检查和消毒，保证无菌操作，减少不同样品的交叉感染，尽可能降低外界因素对检验结果的影响；另外，在选择检验方法时，应重视实用性和可靠性，检测方法应尽量选择容易掌握、用时短、多样本通用的方法；检验过程中使用的标准品应选择性质稳定、准确性高、有标准参考依据、无显著基质效应和传染性的试剂；加强室内质量控制，提高检验工作的准确性和可靠程度。③临床免疫检验后的质量控制：一般而言，临床样本在进行相关检验的过程中，分为初检和复检，如果样本初检过程出现相应问题或异常现象，我们就必须对样本再次进行复检，这使得免疫检验后的样本质量还需要严格进行一定时间的控制和保存，为临床后续工作提供便利[5]。另外，应重视免疫检验后的质量控制，使用过的一次性器械应记录并销毁，对于非一次性使用器械，在使用后应按照检验室消毒标准进行严格消毒；妥善保管检验室容易污染的仪器，使用前后做好记录，用后及时清洁；安排专人检查免疫检验后的检验报告，保证检测数据的准确性和一致性。

1.3 观察指标 针对免疫检验的实际情况进行分析，讨论其可能存在的影响因素，同时按照临床工作的实际情况分析相应的控制措施。

1.4 统计学方法 本研究数据均用SPSS 21.0统计软件处理，同时可使用Excel表格对数据进行初步的验算和核对，后使用线性回归对实验的因变量和自变量进行分析，总结其关系，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

经过分析发现，影响免疫检验质量的相关因素较多，其中包括实验操作员的素质、实验室的温度、实验室湿度、试剂平衡时间、实验标本的质量，见表1。

表1 免疫检验质量的线性回归分析Table 1 Linear regression analysis of immune test quality

3 讨论

在临床针对于免疫检验质量进行分析的过程中发现，其在医院诊断疾病和治疗疾病的过程中均具有重要意义；与此同时随着我国社会经济的不断转型，人们的生活水平均出现较大程度的提升，免疫检验的质量就发挥着更加重要的作用[6]。基于免疫检验结果对于病情判断和治疗引导的重要性，我们必须对其检验的质量进行分析，同时针对可能存在的影响因素进行分析，最终建立健全的质量控制体系和相应的控制措施。

本次我们在研究的过程中针对1 500例免疫检验样本进行详细分析，经过分析发现，影响免疫检验质量的相关因素较多，其中包括实验操作员的素质、实验室的温度、实验室湿度、试剂平衡时间、实验标本的质量。而针对上述相关因素进行总结，基本可以将其分为内因和外因，内因即血清样本中本身含有相应抗体、类风湿因子等，在血清样本完成收集后，内因可能随时出现反应，最终针对检验结果出现偏差，表现为检验结果和患者的实际情况完全不符合，此时可以理解为假阳性[7]。因此针对内因的干扰，我们在免疫检验的过程中，可以首先将样本进行稀释，但是临床需要记录相关数据，后将其类风湿因子或其他因子对于检验结果的影响降至最低，为临床提供更加可靠的检验结果[8]。另一方面的主要因素即外因，实验室的条件（包括湿度和温度等）、标本的质量以及实验操作者的素质等均属于外界因素，因为免疫检验在进行的过程中，其主要的样本类型就是血液样本，而血液样本从收集到进行保存，均需要由相关的实验人员进行操作，此时如果没有按照相关规范进行操作，可能使得实验样本受到污染，或者在保存的过程中因为所用器具本身污染等情况引起溶血或脂血等情况的发生；而血液样本一经采集，保存时间过长或保存方式不妥当，均有可能使得样本质量受到影响，此时检验结果的准确性必然会受到影响，我们则建议积极进行重新采血和检验[9]。而针对于上述问题进行分析后，我们积极提出相应的控制措施，①工作人员素质的提升：在免疫检验人员岗位安排的过程中，选择具有一定专业知识且表现相对突出者完成，或者在不断工作的过程中针对其组织相应的培训，不断提高其专业素质，最终减少人为因素出现的检验质量不合格现象[10]；②试剂平衡时间的控制：试剂平衡时间即是试剂在检验前，需要放置于室温环境下，使其于室温基本接近，进而减少在检验过程中出现的误差，因此在平衡时间控制时，我们建议将样本在室温下静置超过30 min；③标本采集和保存的器具选择：标本采集如果使用不合格的器具，容易使得其在采集过程中出现错误，同时保存也可能对其产生影响，我们应该合理控制器具质量[11]；④标本实验的规范：标本一经采集应该做好无菌保存，同时即刻送往实验室检测，避免在空气中裸露时间过长，同时应该避免其出现反复冻融等现象，防止影响标本质量；⑤免疫实验的条件：实验室在进行检验的过程中，应该合理调节湿度和温度，一般建议温度保持在18～25℃之间，湿度则保持在30%～60%之间[12-13]。

综上所述，临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究发现，其相关影响因素较多，因此我们应该全面进行质量控制，严格遵照相关实验流程，本着以患者为中心的思想，提高检验人员的专业技术，完善科室的管理制度，尽可能减少对免疫结果有影响的因素，最终提高免疫检验的质量。

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