中药复方治疗急性痛风性关节炎临床研究的相关分析

王诗源

[摘要] 目的 分析中药复方治疗急性痛风性关节炎的临床研究相关内容的规律，以对中医药治疗AGA临床研究进行指导。方法 以“急性痛风性关节炎”为关键词，CNKI中国知网检索中文期刊数据库”2009—2017年的相关中医学文献，筛选出符合条件的124篇文献，并将其中所涉及的中药复方、药物、治疗组的给药方式、对照组的药物选择及临床研究观察的指标进行统计学分析。 结果124篇文献中共涉及中药复方149首，其中以16个经方或成方为主加减的中药复方70个，自拟方79个；内服方89个，外用方35个。涉及中药97味，并统计出了内服中药和外用中药次数最多药物及所属功效类别。此外，治疗组给药方式7种；对照组给药方式7种；观察指标共涉及15项。

[关键词] 中药复方；临床；急性痛风性关节炎；用药规律；方药分析

[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）02（b）-0190-03

[Abstract] Objective This paper tries to summarize and analyze the rules of clinical research on the treatment of acute gouty arthritis （AGA） with traditional Chinese medicine （TCM） compound so as to guide the clinical research of TCM in the treatment of AGA. Methods The author took "acute gouty arthritis" as keywords， retrieving the literature related to the Chinese medicine in the CNKI database of Chinese periodicals from 2009 to 2017， and 124 qualified articles were screened out. The indicaters like the Chinese medicine compound， medicine， drug administration of the treatment group， drug selection of the control group and the clinical observation were statistically analyzed. Results Of the 124 literature involving 149 compounds， the number of traditional Chinese medicine compounds added to and subtracted from the 16 classical prescriptions or set prescriptions was 70， the self-created prescriptions 79， the internal prescriptions 89， and external prescriptions 35. And 97 kinds of traditional Chinese medicine were involved， and the most frequently used drugs and their efficacy categories were counted. In addition， the treatment group and the control group were given 7 kinds of drug administrations respectively. There were 15 observation indicators involved in the study.

[Key words] Traditional Chinese medicine compound； Clinical； Acute gouty arthritis； Medication regularity； Prescription analysis

急性痛風性关节炎（acute gouty arthritis，AGA） ，是危害人类健康的严重代谢性疾病。近年来发病率明在发达国家中年龄65岁以上岁的人群中约为5.57% 左右[1-2]，是由于尿酸钠盐（ monosodium urate，MSU）在关节中的沉积诱发产生大量促炎细胞因子而触发的急性炎症反应。临床数据显示中医药治疗AGA 的疗效肯定，且不良反应，为对减轻患者痛苦和不便、防止关节受损、减少治疗痛风的高昂费用、提高生活质量具有非常重要的意义。现对中药复方治疗急性痛风性关节炎临床研究进行统计学分析。以更好地认识并进一步规范中医复方治疗AGA的临床研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

在CNKI中国知网检索中文期刊数据库”以“急性痛风性关节炎”为关键词，以“中医治疗”为副关键词，检索2009—2017年的相关中医药治疗急性痛风性关节炎的相关文献，排除动物实验基础类研究、综述及个人中医体会及验方等文献后，进行筛选，筛选要求为①属于临床研究；②设置中药复方（包括中药内服和外用）治疗组及对照组；③方药完整；④中药复方临床疗效肯定；⑤观察指标客观有效；⑥统计方法合理且统计结果有统计学意义。检索筛选共纳入标准的124篇文献。

1.2 统计方法

将124篇文献治疗组给药方式，对照组药物，观察指标，临床有效率及文献所涉及的149首方剂的方名，所含单味中药名，分类输入Excel 2010工作表中，将上述资料数据进行量化后通过统计分析。

2 结果

2.1 中药复方治疗AGA临床研究文献治疗组用药方式分析

所查阅124篇中药复方治疗AGA临床研究文献中，治疗组按照频次高低依次包括中药复方内服、中药复方外用（外敷、熏洗、封包治疗及灌肠等）、中药复方内服联合中药复方外用、中药复方内服联合西药、中药复方内服联合针刺、中药复方外用联合西药和中药复方外用联合针刺7种给药方式，其中研究单纯中药复方内服的文献数量最多为68篇，临床研究中各种给药方式的治疗中平均有效率最高是中药复方内服联合针刺，为93.91%。见表1。

2.2 中药复方治疗AGA临床研究文献中药复方种类分析

所查阅124篇中药复方治疗AGA临床研究文献对于AGA的病因病机认识，湿热蕴结占93.50%，其他有浊毒内蕴，风湿郁热，毒热内盛，风寒湿阻，风湿郁热，痰瘀阻络和湿瘀内阻等共计6.50%，共涉及中药复方149首，其中以16个经方或成方为主加减的中药复方70个，自拟方79个；内服方89个，外用方35个。其中使用频次最高的8个经方或成方依次为四妙散，当归拈痛汤，萆薢渗湿汤，宣痹汤，桂枝芍药知母汤，白虎加桂枝汤，三仁汤和五味消毒饮。而79个自拟方则皆为清热利湿化浊解毒类方。见表2。

2.3 中药复方治疗AGA临床研究文献观察指标分析

所查阅124篇中药复方治疗AGA临床研究文献中，中药复方治疗AGA临床研究观察指标主要包括：临床疗效、实验室指标（血尿酸、血沉、血白细胞C反应蛋白）、关节肿痛指数、关节疼痛VAS评分、中医证候评分、安全性评价（肝功、肾功）、疼痛缓解平均起效时间、复发率及相关血炎性因子如腫瘤坏死因子TNF-α白介素IL-1β、IL-1、IL-6、IL-8、血清MMP-3及核转录因子NF- κBp65等共计15项，可以看出，对于临床疗效，血尿酸、血沉等实验室指标两项全部都被列入观察内容，其他炎性因子等分子生物学免疫学指标则较少被纳入观察内容，仅有7篇文献对复发率进行了观察统计。见表3。

3 讨论

通过对比AGA治疗经验及用药规律总结的相关文献，其选方用药基本一致由以上结果可知，临床研究中各种给药方式的的治疗组平均有效率最高是中药复方内服联合针刺，为93.91%，这与郭清影等[8]学者在相关研究中得出的中药复方内服联合针刺的治疗方式在临床研究中比例最高，占95.12%，说明，AGA临床研究治疗组用药较为统一具有共识。但也存在一定的问题。

3.1 临床研究科研设计不够完善和科学

研究很少采用双盲法实验室指标，同步研究样本含量小，使研究结果的客观性、准确性、可信度受到一定程度的影响，还有不少试验缺乏对照组，中药复方内服和外用治疗AGA对照文献较少。

3.2 AGA临床分期及证治分型还不够明确和同一

古今医家对AGA的临床分期和辨证分型还没有形成统一的标准，存在痛风、痛风性关节炎、急性痛风性关节炎等概念模糊情况，加强该病辨证论治规律的探讨，结合相关的客观指标进行辨证分型和分期。

3.3 AGA的中医诊治标准、证型标准及疗效评定标准没有统一规范

临床研究中收治病例的统一性和可比性较差，造成对其总体疗效较难以准确判断，白介素IL、Nod 样受体蛋白3（NLRP3）、基质金属蛋白酶MMP-3及核转录因子NF-kβ等炎性因子等分子生物学免疫学指标较少被纳入观察内容，且大多以血液为标本进行检测，极少以更有针对性的关节滑膜组织为标本进行检测。此外还缺乏中药复方远期疗效、复发率等观察研究内容。

综上所述，在临床试验研究方面，必须重视AGA患者患病后生活质量，复发的几率等远期反馈情况，此外，可以根据中医三因制宜的思想，将病程、年龄、地域、炎性指标等因素与中医辨病与辨证相结合，使中药复方在临床治疗上的优势进一步凸显出来。

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（收稿日期：2017-11-16）