常用中药材质量检验中存在的问题及解决对策

程晓英，裴明日，鲁金凤

（吉林市食品药品检验所，吉林 吉林 132000）

中药是指以中医药理论为指导，用于预防疾病和治疗疾病的天然药品及经过加工的代用品，主要包括植物药、动物药和矿物药[1]。中药的质量可直接影响患者的治疗效果和生命安全。大量的调查结果显示，多种因素均可影响中药材质量检验工作的质量[2-3]。因此，如何提高中药材质量检验工作的质量已成为现阶段我国各级医疗机构的重点研究课题[4]。为此，笔者对吉林市某医院制剂室购进的56种常用中药材的56份质量检验报告进行回顾性研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为2016年9月至2017年8月期间吉林市某医院制剂室购进的56种常用中药材的56份质量检验报告。在这56份报告涉及的56种中药材中，有黄芪、人参等29种植物类药材，有蝎子、地龙等18种动物类药材，有石膏等9种矿物类药材。

1.2 研究方法

对这56份中药材的质量检验报告进行分析研究，从中找出常用中药材质量检验工作中存在的问题。

2 结果

在这56份中药材质量检验报告中，有11份报告的药材检验质量存在问题，占比为19.64%。在这些出现问题的药材质量检验中，因缺乏系统的检验标准所致的药材检验质量问题有1起，因药材成分含量检验结果不准确所致的药材检验质量问题有2起，因对中药材的描述不准确所致的药材检验质量问题有5起，因检验场所的环境不达标所致的药材检验质量问题有3起。详见表1。

表1 对导致药材质量检验问题原因的分析

3 解决对策

中药材的种类繁多，且来源广泛[5]。在用于临床治疗前，需对中药材进行质量检验，以确保临床用药的安全性。现阶段，在我国常用中药材的质量检验工作中存在多种问题，这些问题可直接影响中药材的临床应用。因此，分析产生这些问题的原因，并制定出相应的解决对策，对提高中药材质量检验工作的质量、确保患者的用药安全具有重要意义。本次研究的结果显示，在这56份质量检验报告中，有11份报告的药材检验质量存在问题，占比为19.64%。在这些出现问题的药材质量检验中，因缺乏系统的检验标准所致的药材检验质量问题有1起，因药材成分含量检验结果不准确所致的药材检验质量问题有2起，因对中药材的描述不准确所致的药材检验质量问题有5起，因检验场所的环境不达标所致的药材检验质量问题有3起。根据上述问题，笔者提出如下解决对策：1）完善中药材质量检验的标准。目前，不是所有的中药材都有明确的质量检验标准，这就使部分中药材的质量检验工作处于糊涂状态。因此，可通过查阅相关的资料，为目前尚无统一检验标准的中药材制定较为客观的检验标准，并严格按照制定的检验标准对中药材进行质量检验，以确保中药材的质量检验结果达标。2）规范中药材成分含量检验操作的流程。不同种类的中药材可能具有相同的成分，但在成分含量上会存在一定的差异，在进行质量检验的过程中如未能严格按照规范流程进行操作，极易使检验结果出现较大的误差[6]。因此，在对中药材的成分含量进行检测时，需严格按照相应的标准进行规范的操作，以确保中药材质量检验结果的准确性。3）加强对中药材质量检验人员进行职业技能的培训。在中药材质量检验报告中需对中药材的检验结果和检验过程进行详细的描述，以使中药材质量检验报告具有可信性。因此，如不对中药检验人员进行检验报告书等方面的培训，则写不出合格的质量检验报告。4）建立独立的中药材质量检验室。检验环境可对药品的检测结果产生明显的影响，检验场所的湿度过大或过于干燥、温度过高或过低均可会导致检验试剂发生变质或挥发，从而对中药材的质量检验结果产生影响。因此，各检验机构需设置独立的中药材质量检验室。在进行中药材质量检验前，需清扫检验室，并将室内的温度和湿度保持在检验标准的范围内。

综上所述，缺乏系统的检验标准、对药材成分含量的检验结果不准确、对中药材的描述不准确、进行检验场所的环境不达标是常用中药材质量检验工作中较为常见的问题。因此，各级医疗机构应积极地改进中药材质量检验工作中的不足，提高中药材质量检验工作的质量，以确保患者临床用药的安全性。

参考文献

[1]陈志恒,郭琪,刘欣.常用中药检验存在的问题及对策探讨[J].中国卫生产业,2017,14(1):155-157.

[2]彭爱娜,黄江红,岳朝霞.探讨提升中药材、中药饮片检验质量的有效措施[J].内蒙古中医药,2016,35(11):108，115.

[3]倪翀,尹元,王伟灵.常用中成药对检验结果的干扰和预防策略[J].检验医学,2017,32(2):149-152.

[4]孙国祥,张玉静,孙万阳,等.中药一致性评价关键问题——中药标准制剂控制模式和定量指纹图谱检查项[J].中南药学,2016,14(10):1026-1032，1025.

[5]徐丹.关于中药炮制品检验中存在的问题及解决对策探讨[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(23):95.

[6]李文红,臧淑华,马海娟.中药饮片传统经验鉴别方法的应用效果[J].医药论坛杂志,2017,38(7):133-134.

[7]张亚宇.分析中药材质量以及检验方法方面的相关问题[J].科技创新导报,2012,10(28):237.