对2016年温州市人民医院门诊处方中妊娠期及哺乳期女性使用中成药情况的评析

应晓珍

（温州市人民医院中药房，浙江 温州 325000）

近年来，中成药在临床上得到了广泛的应用。而且随着中成药种类的不断增加，中成药不合理用药的情况也在明显增加[1]。妊娠期女性及哺乳期女性均属于特殊人群，在为其使用药物时需慎之又慎。中成药是指从天然中药材中提取纯化制成的药物，属于非化学物质合成药物，可明显减少对人体的损害[2]。相关的调查数据显示，中成药是继叶酸、维生素和矿物质之后妊娠期女性和哺乳期女性使用频率最高的药物。管鸽等[3]的研究表明，用中成药治疗胎动不安、尿道灼痛等多种妊娠期合并症，可明显减轻药物对患者身体损害的程度。李心蕾等[4]的研究表明，我国妊娠期女性和哺乳期女性使用中成药的比率高达50%。为了进一步探讨妊娠期女性和哺乳期女性使用中成药的情况，笔者对温州市人民医院为妊娠期女性和哺乳期女性开具的720张用药处方进行回顾性研究。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象是从2016年1月1日至2016年12月31日期间温州市人民医院信息管理系统（HIS）中抽取的妊娠期女性及哺乳期女性使用的720张中成药门诊处方。这720张处方涉及的720例患者的年龄为21～42岁，平均年龄为（28.5±1.2）岁；其中妊娠期高血压患者有100例，妊娠期糖尿病患者有90例，妊娠期合并肝炎的患者有30例，妊娠期合并肝功能损伤的患者有20例，妊娠期合并心血管疾病的患者有40例，妊娠期合并呼吸道感染的患者有80例，哺乳期合并高血压的患者有90例，哺乳期合并心血管疾病的患者有80例，哺乳期合并呼吸道感染的患者有110例，哺乳期合并糖尿病的患者有50，哺乳期合并肝炎的患者有30例。

1.2 研究方法

将这720张处方均录入到Excel表格中，然后对这些处方中所用中成药的种类、DDDs(用药频率)、DDDc（日均费用）、妊娠期和哺乳期女性慎用药物的使用情况、禁用药物的使用情况及不合理用药的情况进行统计分析。具体的方法是：1）根据《中国药典》中对中成药的分类标准对这些处方中所用的中成药的种类进行分类。2）将WHO推荐的限定日剂量（defined daily dose，DDD）作为定量评价标准，计算这些处方中中成药的DDDs和DDDc。⑴DDDs＝该药的总用药量/该药的DDD，DDDs越大表示该药的使用次数越多。⑵DDDc＝该药的年销售总金额/该药的DDDs，DDDc越大表示患者的经济负担越重。3）根据《中国药典》、《药品说明书和标签管理规定》和中成药的药品说明书对这些处方中妊娠期和哺乳期女性慎用药物、忌用药物及不合理用药等情况进行评估分析。⑴《中国药典》中提及妊娠期及的哺乳期女性慎用药物有192种，禁用药物有183种。⑵妊娠期和哺乳期女性常见的并发症、合并症及常用中成药及使用禁忌见表1。

表1 妊娠期和哺乳期女性常见的并发症、合并症及常用的中成药及使用禁忌

2 结果

2.1 对这720张处方中常用药物、DDDs和DDDc进行分析的结果

在这720张处方中，最常用的中成药有康复新液、鲜益母草胶囊、克痒舒洗液、生血宁片、女珍颗粒、裸花紫珠胶囊、裸花紫珠片、安坤颗粒、宫炎平片和癃清胶囊。其中，生血宁片的DDDs位居第一，说明贫血是妊娠期女性及哺乳期女性最为常见的疾病。鲜益母草胶囊的DDDc最高，癃清胶囊的DDDc最低，说明医生在开具处方时多会优先选用国家基本药品目录和医保目录中的药物，全面地提高了临床用药的安全性和经济性。详见表2。

表2 对这720张处方中常用药物、DDDs和DDDc进行分析的结果

2.2 对这720张处方中妊娠期及哺乳期女性使用中成药的情况进行分析的结果

在这720张处方中，均未出现使用妊娠期及哺乳期女性慎用的药物或禁用药物的情况。

表3 对这720张处方使用中成药不合理情况进行分析的结果

2.3 对这720张处方中成药不合理用药情况进行分析的结果

在这720张处方中，有24张处方存在不合理用药的情况。在这24张处方中，因对患者辨证不明所致不合理用药的处方有10张（占1.39%），因药物用法用量不当所致不合理用药的处方有8张（占1.11%），因用药疗程过长所致不合理用药的处方有6张（占0.83%）。详见表3。

3 结论

医院药事管理工作的内容是：在保证用药安全的前提下，要发挥药物最佳的临床疗效，将患者预期的不良反应降到最低，同时降低用药单位的投入成本[5]。医院药事管理的目标是：安全性、有效性、经济性和适应性[6]。妊娠期女性在使用中成药进行治疗的过程中，药物会对其胎儿造成很大的影响；而哺乳期女性在使用中成药进行治疗的过程中，药物会通过乳汁被婴儿吸收，从而会给婴儿带来较大的影响。因此，临床医生需严格地按照药典中各种中成药的用药量和用药方法为妊娠期女性和哺乳期女性进行治疗。但是，目前在临床上所能收集到的中成药说明书中，仅有不到50%的说明书中对妊娠期和哺乳期女性使用药物有明确的规定，但其表述还常常缺乏规范性。另外，由于现阶段对中成药的研究还停留在一般水平上，对很多中成药均未进行动物试验研究，故在说明书中对妊娠期女性及哺乳期女性的用药安全提示较少。有的仅在说明书中标注 “尚不明确”或“未进行该项试验”等。通过本次研究，笔者认为，临床医生在为妊娠期女性及哺乳期女性使用中成药进行治疗时，需注意中成药的有效成分、剂型、剂量、注意事项及禁忌证，以提高其临床用药的合理性。

参考文献

[1]熊建群,何珍,高晓波.我院中成药说明书关于妊娠期及哺乳期女性用药信息的调查[J].实用药物与临床,2015,18(9):1133-1135.

[2]池里群,秦红梅,吴悠.我院310张药品说明书中有关妊娠期及哺乳期女性用药标注情况调查分析[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(7):651-654.

[3]管鸽,刘瑜新,荣春蕾,等.280种中成药孕妇及哺乳期女性用药禁忌分析[J].中国卫生产业, 2015,12(36):54-58.

[4]李心蕾,冯欣.490张药品说明书孕期安全用药信息调查分析[J].中国药学杂志,2013,48(21):1886-1888.

[5]汪青梅.616张药品说明书中妊娠及哺乳期女性用药标注情况的调查分析[J].实用医技杂志,2016,23(6):667.

[6]王燕，包海燕,张彩燕，等.妊娠期常用药物的处方分析[J].实用药物与临床,2016,19(8):1023-1026.