健脾益胃汤联合化疗治疗胃癌的临床疗效研究

王菲，娄静，赵雷，侯留法

河南省中医药研究院附属医院肝胆脾胃科，郑州 450000

胃癌是源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，手术治疗为早期胃癌的主要治疗方式，也是目前能够治愈胃癌的唯一方法。而对于晚期胃癌患者而言，其往往已经丧失最佳的手术治疗时机，故化疗是晚期胃癌的主要治疗方式。然而，晚期胃癌化疗患者不仅要面对疾病本身带来的痛苦，还要忍受化疗所导致的各种不良反应，严重影响患者的生活质量，同时还会造成临床疗效的下降。有研究报道，健脾益胃汤能够在很大程度上减轻胃癌患者的不良反应，提升胃癌患者的生活质量[1]。为此，笔者开展了相关试验，研究健脾益胃汤的临床治疗作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2015年2月至2017年3月于河南省中医药研究院附属医院进行住院治疗的60例晚期胃癌患者的临床资料。纳入标准：①临床诊断为胃癌；②胃癌临床分期为Ⅲa期及以上；③生命体征平稳；④所有患者均为初次化疗。排除标准：①合并其他系统疾病，如糖尿病、脑出血、脑梗死等；②心、肝、肾等重要脏器存在功能障碍；③精神、意识障碍，不能理解、配合简单指令。根据患者是否服用健脾益胃汤将其分为对照组和观察组，每组30例。对照组患者采取亚叶酸钙（leucovorin，CF）+5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil，5-Fu）+表柔比星（epirubicin，EPI）+顺铂（cisplatin，DDP）化疗方案，即LFEP化疗方案；观察组患者在对照组治疗方案的基础上于化疗前1天开始服用健脾益胃汤。观察组中，男17例，女13例；年龄45～71岁，平均（51.2±4.5）岁；临床分期：Ⅲa期5例，Ⅲb期11例，Ⅳ期14例。对照组中，男19例，女11例；年龄47～73岁，平均（52.4±4.1）岁；临床分期：Ⅲa期3例，Ⅲb期14例，Ⅳ期13例。两组患者的性别、年龄和临床分期比较，差异均无统计学意义（P﹥0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均给予常规抗过敏预处理：均于化疗前1天开始口服地塞米松片，每次6 mg，每天2次，连续服用3 d；均于化疗前30 min肌内注射25 mg盐酸异丙嗪注射液。

对照组治疗方案：对照组患者采取LFEP化疗方案，200 mg/m2的亚叶酸钙静滴2 h，d1～d5；600 mg/m2的氟尿嘧啶持续静滴24 h，d1～d5；50 mg/m2的表柔比星静注，d1；20 mg/m2的顺铂静滴4 h，d1～d5。以21 d为1个周期，用药间隔21 d，疗程为3个周期。

观察组治疗方案：观察组患者在对照组治疗方案的基础上于化疗前1天开始服用健脾益胃汤，其药物组成：党参15 g，白术12 g，茯苓12 g，陈皮6 g，半夏12 g，黄芪30 g，莪术10 g，白芍15 g，郁金12 g，石斛15 g，麦芽15 g，半枝莲20 g。每日1剂，清水煎至200 ml，早晚分2次口服。其余均与对照组相同。

记录并分析两组患者治疗3个周期后的临床疗效、不良反应发生情况及生活质量评分。

1.3 评价标准

参照实体瘤疗效评价标准[2]对胃癌患者进行疗效评价：完全缓解（complete response，CR），肿瘤完全消失，肿瘤不能被显示；部分缓解（partial response，PR），肿瘤明显缩小，体积比治疗前减少≥50%；稳定（stable disease，SD），肿瘤体积比治疗前减少﹤50%或增大﹤25%；进展（progressive disease，PD），肿瘤体积比治疗前增大≥25%或出现新发病灶。有效率（RR）=（CR+PR）例数/总例数×100%。不良反应发生情况根据美国国家癌症研究所（National Cancer Institute，NCI）3.0版不良事件（adverse event，AE）标准（1～5级）[3]进行评价：1级，轻度AE；2级，中度AE；3级，重度AE；4级，危及生命或致残的AE；5级，与AE有关的死亡。采用肿瘤患者的生活质量评分标准[4]评估患者的生活质量，内容包括食欲、精神、睡眠、疲乏、疼痛、家庭的理解与配合、同事的理解与配合、自身对癌症的认识、自身对治疗的态度、日常生活、治疗不良反应、面部表情12个方面。

1.4 统计学方法

采用SPSS 16.1软件对数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用配对t检验或两独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用χ2检验；有序分类变量采用秩和检验。以P﹤0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效的比较

治疗后，两组患者的临床疗效比较，差异有统计学意义（Z=2.152，P﹤0.05）。观察组患者的有效率为76.67%（23/30），高于对照组的50.00%（15/30），差异有统计学意义（χ2=4.593，P﹤0.05）。（表1）

表1 两组患者的临床疗效[n（%）]

2.2 不良反应发生情况的比较

两组患者的不良反应均为1～3级。观察组患者骨髓抑制、恶心呕吐、口腔溃疡、心律失常、肾功能不全的发生率均低于对照组患者，差异均有统计学意义（P﹤0.05）。（表2）

表2 两组患者的不良反应发生情况[n（%）]

2.3 生活质量的比较

治疗前，观察组患者和对照组患者的生活质量评分分别为（23.63±5.88）分、（24.83±5.52）分；治疗后，观察组患者和对照组患者的生活质量评分分别为（40.22±9.28）分、（34.17±8.55）分，观察组高于对照组，差异有统计学意义（t=2.626，P﹤0.05）。

3 讨论

胃癌发病的初期常无明显症状，发现时，患者常常已处于晚期，手术切除已无法根治，只能采取化疗来维持患者的生命。而化疗带来的不良反应严重，在很大程度上加重了胃癌患者的病痛和压力，严重影响患者的生活质量，甚至影响治疗效果。

化疗为晚期胃癌的主要治疗手段，但其不良反应较大，容易造成患者的身体免疫力降低，因此，需要通过中医方式对身体进行调理。胃癌的产生是由于六淫入侵、饮食失宜、七情内伤造成患者的气机阻滞，进而导致津液停滞、郁而化浊、痰浊内蕴，最终导致细胞发生突变，形成肿瘤。其中，六淫入侵、饮食失宜、七情内伤均为胃癌的致病因素，痰浊内蕴为胃癌发生、发展的重要物质基础，是导致胃癌发生、发展的根本病因、病机[5]。有研究报道，以健脾益胃、消痰散结为治则治疗胃癌具有良好的治疗效果[6]。健脾益胃汤方中诸药合用具有益气健脾、消痰散结的功效[7]。现代药理研究证实，党参和黄芪具有促进造血、升高白细胞、增强机体免疫力、抑制肿瘤细胞增殖的作用，与其他药物合用，具有提高机体生理功能、缓解化疗药物所致不良反应的作用[8]。有研究报道，健脾益胃汤与化疗相结合，一方面能够增强化疗的疗效，提高其敏感性；另一方面能够有效地增强患者的免疫力，减轻化疗过程中所带来的不良反应，提高患者的生活质量[9]。

恶心呕吐是化疗常见的早期不良反应，严重的可导致患者脱水，甚至许多患者因忍受不了这种痛苦而放弃化疗。除此之外，化疗药物虽然具有杀伤肿瘤细胞的作用，但其作为剧毒药物，选择性比较低，在杀伤肿瘤细胞的同时，容易使患者发生骨髓抑制、心律失常、肝肾功能不全等不良反应，不利于患者的后续治疗，甚至影响患者预后。本研究采用健脾益胃汤联合化疗的方式治疗观察组30例晚期胃癌患者，其临床疗效优于对照组（P﹤0.05），表明健脾益胃汤与化疗药物具有协同作用，能够提升化疗药物的临床疗效。同时，观察组患者骨髓抑制、恶心呕吐、口腔溃疡、心律失常、肾功能不全的发生率均低于对照组患者（P﹤0.05），表明健脾益胃汤能够减轻化疗药物所带来的不良反应。因此，化疗期间联合健脾益胃汤对胃癌患者进行干预治疗可以起到减毒、增效的作用，从而提高患者的生活质量[10]。

综上所述，健脾益胃汤能够在很大程度上提高胃癌患者的临床疗效，减少不良反应的发生，同时改善患者的生活质量，对治疗胃癌具有重要的临床价值。

参考文献

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[5]罗锦洪,施智严,劳高权,等.健脾益胃汤联合化疗对晚期胃癌患者生活质量的影响[C].第五届国际中医、中西医结合肿瘤学术交流大会暨第十四届全国中西医结合肿瘤学术大会论文集,2014:1-4.

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[7]王红丽.健脾益胃汤辅助化疗治疗晚期胃癌临床研究[J].中医临床研究,2015,7(30):129-130.

[8]陈倩琪,潘赛英,赵艳,等.自拟扶正化瘀汤联合化疗对胃癌患者的辨证临床效果分析[J].世界中医药,2016,11(8):1477-1479.

[9]胡洪亮.益气健脾抗癌汤联合化疗治疗胃癌41例[J].环球中医药,2016,9(8):996-998.

[10]彭晔,李维娜,任双杰,等.中医药治疗胃癌研究述评[J].河南中医,2016,36(1):176-178.