快速尿酸仪和尿酸试条系统准确度检验

董镔　薛愉　李云松　储琳

【摘要】目的：评估优速（GRACES SURE）快速尿酸/血糖测试仪和尿酸试条系统测定静脉全血尿酸准确度，为临床应用快速尿酸测试仪提供参考。方法：抽取75例患者静脉血用快速尿酸仪、全自动生化分析仪进行全血尿酸测定。结果：在75例样本中，有13例样本偏差超过±20%，有3例样本偏差超过±25%，无样本偏差超过±30%以上。尿酸仪和尿酸试条对尿酸的回收率为75%～122%。对两组数据行相关性分析，发现测定值之间具有良好的相关性，R=0.75（r=0.86）。成对TTEST检验显示，应用快速的血尿酸监测仪对静脉血尿酸予以测定后，得到（311.0±79.76）mmol/L的结果，应用全自动生化分析仪对静脉血尿酸予以测定后，得到（342.9±86.25）mmol/L的结果，对比后，呈现P<0.0001显著数据差异。统计结果提示采用快速血尿酸监测仪测得的静脉血尿酸值偏低。结论：优速（GRACES SURE）快速尿酸仪与尿酸试条系统检测的复合度好，但统计结果提示采用快速血尿酸监测仪测得的静脉血尿酸值偏低。

【关键词】快速尿酸仪；静脉全血尿酸浓度；静脉血浆尿酸浓度；全自动生化分析仪

随着人民生活水平的日益提高，高尿酸血症/痛风和糖尿病、高血压一样成为严重影响人群健康的常见病、多发病。目前高尿酸血症的患病率已高达10%～20%，痛风的患病率已达1.04%～2.0%。高尿酸血症属于多种的心血管相关危险因素和高血压、2型糖尿病等疾病的重要危险因素。中国成为高尿酸/痛风大国，腾冲县是高尿酸和痛风的高发地区，据推算我县目前高尿酸血症人群预计高达12万，痛风患者1.2万。高尿酸/痛风对患者将急性并发症以及慢性并发症带来，对患者机体健康带来危害。高尿酸/痛风患者对于临床治疗进行配合具有必要性。尿酸测定属于高尿酸/痛风患者接受临床治疗的前提条件，对于痛风治疗效果不佳则需每2周予以>1次的尿酸相关测定。而经由静脉对患者抽血进行尿酸检测的准确性相对比较多，不过需要比较大的血量，其测定的时间也相对比较长，对于多次测定是不利的，对患者也带来痛苦，对于患者自己于家中予以血尿酸测定不利。快速尿酸仪的相关操作相对比较简单，容易对其进行掌握，而且，其需要的血量相对比较少，具有比较少的反应时问。笔者采用北京会好生物科技有限公司配套生产的优速（GRACES SURE）型快速尿酸/血糖测试仪与罗氏CABASC501全自动生化分析仪测定75例患者的血尿酸水平，进行以下报告。

1资料和方法

1.1临床资料

将本院的门诊、住院和体检中心收入的75例疑似高尿酸/痛风的患者作为研究目标，含有男性患者40例及女性患

资助基金：本文得到“上海市优秀学术带头人计划：尿酸代谢异常的基础研究及痛风发病机制、干预策略研究（课题编号：11XD1401100）”及“上海市科委基础研究重大项目：痛风和高尿酸血症发生机制研究与干预策略（11DJ1400100）”资助。者35例，其年龄从23～62岁。予以患者检测的时候使其保持空腹。

1.2仪器与试剂

快速测试仪选择优速（GRACES SURE）型尿酸/血糖测试仪，尿酸试条配套，由美国会好医疗有限公司提供。全自动生化分析仪选择罗氏CABAS C501型。

1.3测定方法

1）对患者进行抽静脉血处置，采取快速尿酸/血糖测试仪对患者的静脉全血尿酸含量予以测定，采取同1份血样（3mL）送到医院的检验科生化室中进行测定，立即高速离心，在罗氏CABAS C501全自动的生化分析仪对患者的静脉全血尿酸含量予以测定。根据相关说明书予以相关操作，全自动的生化分析仪都于室内的质控条件下测定相关指标。

2）将75例测试数据，以静脉血尿酸浓度测定结果为标准，将两种方法所测定的值计算偏差，进行比对。

3）将两组数据进行相关性分析和成对TTEST检验。采用EXCEL、Graphpad prism 5等软件进行统计分析。

2结果

2.1样本偏差

在75例样本中，有13例样本偏差超过±20%，偏差分别为22.4%、21.7%、21.5%、-21.2%、-21.4%、-21.7%、-22.6%、-23.5%、-24.1%、-24.5%、-25.3%、-25.4%、-25.6%。有3例樣本偏差超过±25%，偏差分别为-25.3%、-25.4%、-25.6%。无样本偏差超过±30%以上。

2.2偏差分布

在75例样本中，有15例（约20%）偏差数值处于±5%，有33例样本（大约占据44%）偏差数值处于±10%，有47例样本（大约占据62.7%）偏差数值处于±15%，有62例样本（大约占据82.7%）偏差数值处于±20%。

2.3回收率

尿酸仪和尿酸试条对血尿酸的回收率为75%～122%。

2.4相关性分析

75份血标本以罗氏Cabas c501全自动生化分析仪测量血尿酸的结果为自变量，以北京会好生物科技有限公司生产的快速血尿酸测试仪检测结果为因变量做图，结果如图1所示。测定值之间具有良好的相关性，R₂=0.75（r=0.86）

2.5两种方法测得的血尿酸平均值比较

使用成对TTEST检验对数据进行分析，75例体检人员应用快速的血尿酸监测仪对静脉血尿酸予以测定后，得到（311.0±79.76）mmol/L的结果，应用全自动生化分析仪对静脉血尿酸予以测定后，得到（342.9±86.25）mmol/L的结果，对比后，呈现P<0.0001显著数据差异。统计结果提示采用快速血尿酸监测仪测得的静脉血尿酸值偏低。如表1所示。

结果表明：优速（GRACES SURE）型快速尿酸仪与尿酸试条系统检测的复合度好，但统计结果提示采用快速血尿酸监测仪测得的静脉血尿酸值偏低。

3讨论

对于快速的血尿酸仪相关测定结果产生影响的因素比较多，比如，温度情况、湿度情况和采血量等都会对其产生影响，仪器测定者相关操作技术也会对结果产生影响。一般情况下，测定的时候将温度设为18℃～380℃，将湿度设为80%及以内，太冷、太热和太高湿度对其结果都有影响。

采取血尿酸检测仪对患者血尿酸予以检查的时候，还应将采血量保证适宜，避免影响结果。分析快速血尿酸监测仪测得的静脉血尿酸值偏低原因，考虑为两种检测方法不同所造成的结果差异。快速检测采用尿酸酶法，而全自动生化仪采用光电比色法。两者相比光电比色法敏感度和准确度更高。

对于测定仪器需予以定期的清洁处理以及维护处理，与全自动生化分析仪测定的血尿酸结果进行比较，操作时严格按照说明书的要求和操作步骤进行。医务工作人员需要对相关疾病患者予以快速尿酸仪特征描述，告知患者予以临床疗效关注的时候，不能对于其检测结果予以过度依赖，需按照规定到医院予以复查。患者将快速的血尿酸监测仪进行应用的时候，对于快速的血尿酸监测仪相关重复度和准确度需予以评定，保证其准确发挥测定作用。