南岸区2012—2016年疑似预防接种异常反应监测分析

2018-05-14吴小花朱玲

中国卫生产业 2018年5期

吴小花　朱玲

[摘要] 目的分析重庆市南岸区2012—2016年疑似预防接种异常反应监测情况，了解反应发生分布特征及监测质量。方法收集全国AEFI监测系统中2012—2016年报告的AEFI个案数据和重庆市免疫规划监测系统中接种数据，采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2012—2016年南岸区共报告AEFI个案162例，男、女性别比为1.38：1；≤2岁组占82.72%；一般反应、异常反应分别占67.28%，32.10%；AEFI总估算报告发生率为9.88/10万剂。结论南岸区AEFI监测系统运转情况良好，需加强AEFI监测质量管理和开展风险评估与应对工作。

[关键词] 疑似预防接种异常反应；监测分析；疾病预防

[中图分类号] R186 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）02（b）-0170-02

疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI）是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害且怀疑与预防接种有关的反应。按照2010年原国家卫生部印发的《全国AEFI监测方案》[1]，南岸区从2011年1月开始启用全国AEFI监测系统进行AEFI病例的信息录入和管理。为了解南岸区AEFI监测系统运转情况，掌握该地区AEFI发生特征和存在问题，该文对南岸区2012—2016年AEFI监测数据进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2012—2016年AEFI个案资料来源于全国AEFI监测系统，所有病例均由区疾病预防控制中心进行调查和信息录入、管理。一类、二类疫苗接种数据来源重庆市免疫规划监测系统。

1.2 方法

将AEFI监测系统和免疫规划监测系统中数据导出为Excel文件后进行统计分析。

2 结果

2.1 AEFI发生情况

2012—2016年南岸区共计开展了26种一类、二类疫苗接种1 639 837剂次（城市地区占84.07%、农村地区占15.93%），报告AEFI病例162例，2012年报告数最少为24例，2015、2016年报告数最多均为40例，南岸区AEFI报告发生率为9.88/10万剂。

2.2 AEFI分类

在所有AEFI病例中，一般反应109例，占67.28%，主要为发热、局部红肿硬结，其中发热35例，占32.11%；局部红肿硬结70例，占64.22%。异常反应52例，占32.10%，主要为过敏反应，过敏性皮疹44例，占84.62%，血管性水肿4例，占7.69%；卡介苗特异反应4例，占7.69%。偶合症1例，占0.62%。无心因性反应、接种事故等报告。

2.3 流行病学特征

2.3.1 地区分布 2012—2016年全区14个街镇均有AEFI病例报告，城市地区占67.28%，农村地区占32.72%。报告病例数前3位的涂山镇（30例）、南坪街道（26例）、长生桥镇（17例）；AEFI病例报告发生率较高的有迎龙镇（68.84/10万剂）、广阳镇（43.994/10万剂），最低的为花园路街道（1.39/万剂）、其次为海棠溪街道和龙门浩街道（均为3.29/10万剂）。

2.3.2 人群分布在162例病例中，男性94例、女性68例，男、女性别比为1.38：1。≤12月龄组报告60例，占37.04%；1～2岁组报告74例，占45.68%；3～5岁组报告7例，占4.32%；6岁及以上组，报告21例，占12.96%。

2.3.3 时间分布报告病例数逐年增多，2012年9个月份有病例报告，到2016年全年每月均有病例报告，4月、5月、7月和10月报告病例数较多，共计82例，占50.62%。

2.4 AEFI疫苗分布

南岸区有26种一类、二类疫苗接种，不同疫苗AEFI报告发生率范围为0.59/10万剂～83.16/10万剂，其中一类疫苗中AEFI报告发生率较高的疫苗分别为白破疫苗（43.83/10万剂）、麻风疫苗（31.90/10万剂）、百白破疫苗（19.02/10万剂）、麻腮风疫苗（10.25/10万剂），二类疫苗中发生率较高的分别为DTaP-IPV-Hib五联疫苗（83.16/10万剂）、23价肺炎疫苗（70.01/10万剂）、水痘疫苗（23.75 /10万剂）。

2.5 疫苗接种至AEFI反应发生时间隔

在162例病例中，疫苗接种至AEFI反应发生时间范围为10 min～152 d，主要集中在24 h内，占65.43%，其中30 min内发生过敏反应的病例数为13例，占8.02%。发生反应时间较长的为4例卡介苗特异反应，疫苗接种至AEFI反应发生时间隔为53～152 d。所有AEFI病例均治愈。

2.6 监测系统运转指标

按照《全国AEFI监测方案》，监测系统运转指标分别为：AEFI48 h内报告率，AEFI规范处置率，AEFI48 h内调查率和3 d内调查表报告率。至2011年启动国家监测系统以来，南岸区各项监测工作指标均达到工作要求。

3 讨论

2012—2016年报告的162例AEFI 病例均已痊愈，说明预防接种安全性还是可靠。在AEFI分类中，一般反应以局部红肿硬结为主，占64.22%，异常反应中以过敏反应为主，占92.31%；24 h内发生反应的占65.43%；报告病例集中在3岁以下儿童，占82.72%；AEFI报告发生率居前的疫苗是白破疫苗、麻风疫苗、百白破疫苗、DTaP-IPV-Hib五联疫苗、23价肺炎疫苗等，与全国[2]及其他省市区县[3-5]监测结果基本一致，可能与疫苗本身生物学特性、接种程序剂次数较多、家长关注点等多方面因素有关。同时，还需要关注6岁及以上人群（占12.96%），一是隨着入学查验儿童预防接种证工作的不断深入，大年龄组儿童AEFI监测工作不能忽视；二是随着成人疫苗（宫颈癌疫苗、流感和肺炎疫苗等）使用的推广，成人组AEFI监测工作如何开展需要进一步讨论。

南岸区AEFI报告病例数呈逐年上升趋势，城市高于农村，但AEFI病例报告发生率农村高于城市，部分地区存在不平衡性。2012—2016年南岸区报告发生率为9.88/10万剂，一般反应占67.28%，低于全国[2]及部分省市区县[3-5]监测数据结果，提示我区AEFI监测系统敏感性有待进一步提升。AEFI监测属于被动监测，病例报告来源单一，儿童监护人和接种人员是监测系统敏感性的重要环节。开展的各項AEFI相关认知调查结果[6-8]显示，儿童监护人、接种工作人员对AEFI相关知识、监测工作要求等知晓率普遍较低，如有17.97%的家长“症状轻不报告”、41.27%接种人员日常工作中存在怀疑为AEFI但未报告现象。提示今后应加强接种人员AEFI相关知识培训工作，强化接种前告知，引导家长正确认识AEFI，共同提高报告意识。

AEFI是疫苗接种过程中不可避免的，尽管概率极低，仍会有少数人群承担风险，给与合理的补偿对保证监测工作顺利开有着积极作用。重庆市于2015年出台了《重庆市预防接种异常反应补偿办法（试行）》[9]，也在结合《“十三五”卫生与健康规划》[10]和《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》[11]中关于“探索建立预防接种异常反应补偿保险机制”要求，推进补偿保险工作，尽力保障可持续的救助和支持，同时也增强人们对免疫规划的信心。

综上所述，南岸区AEFI监测系统运转正常，各项工作指标达标，但随着适龄儿童不断增加，新疫苗的不断推广，群众对接种服务需求的不断提高，预防接种工作压力增大，面临巨大考验，还需进一步提高监测系统敏感性和监测质量。

[参考文献]

[1] 卫生部，国家食品药品监督管理局.全国疑似预防接种异常反应监测方案.卫办疾控发[2010]94号[S].北京：卫生部.

[2] 叶家楷，李克莉，许涤沙，等.中国2014年疑似预防接种异常反应信息管理系统监测数据分析[J].中国疫苗和免疫，2016，22（2）：125-137.

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[4] 杨汝沛，郑珂，张量智.2012年成都市疑似预防接种异常反应监测结果分析[J].预防医学情报杂志，2014，30（6）：480-483.

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[6] 孙灵利，石毅，徐文英.某区保健人员对疑似预防接种异常反应的认知调查[J].现代预防医学，2012，39（2）：340-344.

[7] 刘学梅，肖文芳，龚富强，等.惠州市预防接种异常反应监测系统人力资源状况调查分析[J].中国医药导刊，2010（4）：714-715.

[8] 钟小荣，卢致强，陈祥发，等.接种门诊人员和儿童家长对疑似预防接种异常反应监测知信行调查[J].中国公共卫生，2017，33（6）：874-878.

[9] 重庆市卫生和计划生育委员会.重庆市财政局关于印发《重庆市预防接种异常反应补偿办法（试行）》的通知（渝卫疾控发[2015]26号）.

[10] 中华人民共和国国务院.国务院关于印发“十三五”卫生与健康规划的通知（国发〔2016〕77号）[S].北京：中华人民共和国国务院.