中药配方颗粒储存管理研究

谢晓燕

[摘要] 目的 探讨分析中药配方颗粒储存管理中存在的问题，并在数据分析的基础上探讨管理方法 。方法 选取2014年1月—2016年1月该院尚未实施中药配方颗粒储存管理前的中药房数据作为对照组，选取2016年2月—2018年1月实施中药配方颗粒储存管理后的中药房数据作为观察组。结果 观察组合格率85.7%，对照组合格率71.4%，观察组的中药配方颗粒其合格率与对照组相比差异有统计学意义，中药配方颗粒其损失率与对照组相比显著降低，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 中药配方颗粒储存过程中主要问题是容易受潮，造成药物损失，药物存储量过多等。中药配方颗粒存储管理可以有效提高合格率，降低中药配方颗粒的损失率，对保证临床疗效和用药安全有意义。

[关键词] 中药配方颗粒；储存；管理；研究

[中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）06（b）-0049-02

中药配方颗粒作为一种新型的中药制剂，因其简单、方便的服用方法，临床效果也满足临床需要，故而越来越受到患者的欢迎，在临床上得到了广泛的推广和应用[1]。中药配方颗粒作为临床治疗中的常用药，在临床治疗多种疾病均可用到。提高中药配方颗粒合格率，降低损耗，确保中药配方颗粒在临床治疗中发挥其应有的作用，中药配方颗粒储存管理是重要保障。该研究对中药配方颗粒储存管理问题进行了分析研究，期望找到解决问题的对策，以对临床中药房管理提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月—2016年1月该院尚未实施中药配方颗粒储存管理前的中药房数据作为对照组，选取2016年2月—2018年1月实施中药配方颗粒储存管理后的中药房数据作为观察组。

1.2 研究方法

通过回顾性研究，分析中药配方颗储存和管理过程存在的问题，在此基础上对照组使用传统储存方法，观察组在针对问题采取解决措施后给予相应的储存管理。

1.3 统计方法

采用SPSS 13.0统计学软件对数据进行统计学分析，计数资料用χ2检验，用百分数（%）表示；以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

观察组的中药配方颗粒合格率相对于对照组显著增高，中药配方颗粒的损失率则明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3 讨论

中药配方颗粒是一种一经出现就迅速得到临床认可的新型的中药剂型。中药配方颗粒主要优势体现在如下几个方面：①计量准确，中药配方颗粒的包装规格一经精确到1 g，加上其为颗粒型，故而药物损耗差异相对较小。因此，在临床上，与中药方剂配伍能都得到统一，不妨碍临床医生配伍用药。②方便药房工作。在药房管理中，中药配方颗粒比传统中药保存更方便，管理更简便，药物为独立包装，更加不容易变质、损耗。而且中药配方颗粒标注重量明确，可以节省取药时间，传统的中药饮片，需要仔细称量、煎煮后才能服用，而中药配方颗粒则只需要根据药物包装的剂量进行加减，大大节省药房工作时间，大大提高了中药房工作的工作效率。中药配方颗粒的存储管理，主要集中在采购不规范、药物储存环境不规范、药物本身活性丧失等问题，相对应的措施是合理安排采购，规范环境管理，合理安排中药配方颗粒的使用前后顺序，加强管理就会提高药物合格率，减少损耗，降低损失率[2]。下面就将中药配方颗粒存储管理过程中存在的问题和应对措施总结如下。

3.1 中药配方颗储存管理中存在的问题

不同的中药配方颗粒含有不同的理化性质，其吸湿性，其活性成分的稳定性都有所不同，故而在储存过程中容易受潮、变质，丧失活性，影响药物的品质以及药物的疗效。管理过程中的问题主要有以下几个方面。

3.1.1 采购不规范 中药配方颗粒在进行采购的过程中若出现不规范的情况，就会导致中药配方颗粒在存储和使用过程中极易出现质量问题。采购不规范的表现主要有：①为采购入库过程中时没有检验供应商的相关资质，储存和应用中药配方颗粒时得不到应有的保障；②为无计划的采购，中药房在进行中药配方颗粒的采购时，因对目前中药房的库存量没有明确掌握，对临床用药量没有统计，导致采购无计划，导致中药配方颗粒库存量过多，出现堆积量大、储存时间过久而变质、报废的情况。

3.1.2 中药配方颗粒受潮 导致中药配方颗粒受潮的影响因素，总体来说，可以总结为3个方面：①中药提取物或中药有效成分本身性质易受潮的性质；②中药配方颗粒在生产制备中的工艺不过关；③储存的环境过于阴冷潮湿。中药配方颗粒是从中药中提取有效成分，如果在原中药存在大量的淀粉类、糖类、粘液类以及鞣质类成分，此类成分容易形成极性基团，比如活性强基[3]。此类基团一旦形成，则极易与存储环境中的水分子结合，导致中药配方颗粒吸潮，导致药物中有效成分与水分子接触、结合，导致药物变质或影响有效成分的活性降低。中药配方颗粒的制备和生产工艺，对于其质量和稳定性有着至关重要的影响。传统中药的水煎煮法，化学成分通过方剂配伍，复杂地糅合到一起，达到治病的作用。中药配方颗粒通过水煎、回流、醇沉、干燥等复杂的制作工艺，去除杂糅，去除水分，僅剩药物有效颗粒，故而每一个制作过程对有效成分的最后生成都极为重要。中药配方颗粒的储存环境，温度、湿度都有相关规定，必须严格遵守，否则易导致颗粒吸潮变质，造成浪费。

3.1.3 中药配方颗粒自身活性成分丧失 中药配方颗粒虽然经过复杂程序提纯干燥，但其中药中的活性成分在各种因素的作用下，仍容易出现变质。比如药物储存时间过长，中药配方颗粒的部分成分被氧化分解，造成活性大大降低。不同季节中药配方颗粒的需求量差异很大，长时间的储存可使其与空气中的多种成分发生反应，使其活性成分变质，治疗效果大大减少，造成损失，损失率大大增加，造成极大的经济浪费。

3.2 中药配方颗粒储存管理对策

为了保证临床用药的效果，中药配方颗粒需要进行严格的储存管理。只有在保证药物得到规范化管理后，才能保证药品质量，减少中药配方颗粒中有效成分的丧失，提高药品合格率，降低损失率，既有利于药品安全性的提高，有利于保障患者的经济利益和切身利益。故结合中药配方颗粒储存过程中出现的问题，提出以下储存管理方法。

3.2.1 规范采购 中药配方颗粒的采购过程需要规范化管理，规范化管理主要从2个方面入手：①采购前要索要供货商资质，并进行严格的审核；②对药房采购工作进行系统分析，根据实际情况，中药配方颗粒在采购前要详细掌握现有库存情况，根据季节和临床实际消耗情况，科学合理地制定采购计划，为临床工作提供科学的存储保障[4]。

3.2.2 改善中药配方颗粒的储存条件 国家对中药及中药饮品的储存有明确的规定。其存储的关键在于对湿度的控制，要根据库房内具体的情况，结合外界天气情况、季节更替适时的调整库房的温度、湿度，更需要严格控制存储环境中的水分含量。一般情况下，要求存储库房保持在常温也就是20℃左右，避免阳光的直接照射，相对湿度的控制范围应该在40%～60%，同时保持库房的干燥和通风[5]。

3.2.3 中药配方颗粒的分类管理 根据季节和疾病流行的不同，根据具体临床需要，控制中药配方颗粒的入货量，尽量避免造成药物积压，减少变质，降低损失率。不同批次的中药配方颗粒要标注清晰，坚持先入库先应用的出入库原则。不同的库存需要将各个品种的药品进行分类，最好有单独的容器储存，不同药物间要留有间隔，方便存取。

综上所述，中药配方颗粒的储存过程中主要存在采购不规范、储存条件不规范和储存管理水平较低等问题，采取中药配方颗粒储存管理可显著提高药物的合格率，降低药物的损失率，对于保证临床疗效和用药安全，减少药房药物损失，降低医院经济损失，都具有重要的意义。中药配方颗粒储存管理还有诸多方面需要进一步研究，比如药房人员培训、选拔，药房管理制度研究，中药配方颗粒储存管理流程等，都需要进一步细化和研究，相信通过科学合理的研究和务实严谨的实际工作，中药配方颗粒储存管理方面会有更加全面的研究成果应用于临床。

[参考文献]

[1] 楊世红.影响中草药储存及养护的因素分析[J].中国现代药物应用，2015（6）：270-271.

[2] 周映.中药材储存及养护的影响因素及合理处置对策[J].医药前沿，2015（8）：285-286.

[3] 石清芳.中药房中药饮片养护管理存在的问题及对策[J].包头医学院学报，2015，31（9）：125-126.

[4] 李云凌，焦方莲，张一航，等.我国不同类型乡镇卫生院药品储存条件现状的调查研究[J].中国卫生产业，2015，12（34）：101-103.

[5] 李云凌，焦方莲，张一航，等.我国不同类型乡镇卫生院药品储存标准的制定与实施效果研究[J].中国卫生产业，2015， 12（25）：64-67.

（收稿日期：2018-03-15）