医用耗材管理信息化与质量控制

孙美英

[摘要] 重视医用耗材质量要从加强医用耗材质量控制和管理方面提高意识。利用现代化信息化管理手段，在医用耗材的采购，保管到使用等环节上加以控制并做好质量监督工作。

[关键词] 医用耗材；信息化管理；质量监督

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）07（c）-0171-02

现阶段科学技术迅猛发展，医疗水平的不断上升是医疗技术飞快进步的展示，而高质量的医疗和高口碑的医院除了具备高技术医务人员外更要具备好质量的医用耗材，医用耗材质量的好坏不仅影响医院的医疗水平和声誉还与患者及医护人员的生命安全息息相关。这就体现医疗耗材选择和质量把关的重要性。由于社会上医用的种类增加品种繁多，有些科室需要广泛使用高价值的植入性耗材，因此耗材质量备受医院关注。首先在医用耗材管理上加强控制医用耗材质量。结合信息化管理医用耗材，探究医用耗材信息化管理与质量把关控制。

1 采购医用耗材环节时注意质量把关

采购原则是需要选择高性价比的医用耗材，这也是采购过程中质量把关的目的和意义。采购人员在采购过程中需要详细确定医用耗材的目录，采用耗材招标，通过审核资质并备案等几方面。

1.1 确定医用耗材的采购目录

采购目录有医院组成的采购小组包括财务科，纪检科，护理部，设备科等人员组成和由临床医技使用科室人员，共同确定下来。采购小组依据医院正使用的耗材品种和开展新业务或者是新技术的使用科室选择。为了保证医院采购医用耗材招标审核公正執行。医院以市政府招标耗材和经过招标办备案通过的部门招标外耗材中进行选择。

1.2 招标环节的严格审核把关

1.2.1 建立完善的投标公司准人机制 医用耗材其实就是在医院对一些小型号的频繁更换的用于医疗的配件产品。这是一种对于医院和患者都非常宝贵的医疗资源，也具备一定的商品属性。医用的耗材主要分为耗材类和器材类两种。作为医院要特别关注的是医用耗材的采购计划，因为医用耗材是针对患者服务的，一定要确保医用的效果。那么，就要注重采购医用耗材时的质量，选择有医用资质的耗材供应商也是其中的关键。为保证买到真正纯正的医用耗材，招商的环节也是极其关键和必要的，招标时也一定要做到公平、公正和公开的标准和效果。特别是政府机关要大力在网络平台上进行招标招商的有关宣传，还要进一步地提高招标的公信度，加强对招标的质量监督控制，建立技术评估的量化管理指标。检察部门还要对投标的公司进行审查，确定有无行贿受贿的不良记录；同时，药监部门更要对投标的公司进行信用监督，从各个渠道防止不良的药品经销公司直接将不合格的医用耗材产品向医院进行倾销，为医院的药品耗材的采购工作创造一个平稳、良好和安全的环境和氛围。

1.2.2 采用信息化的招标方法 医用耗材招标工作是通过网络程序展开的。市政府招标办有建立好的网络招标平拍，投标公司可以通过网络投标报价，其技术评估与论证指标是通过招标系统完成，这样可以降低人为因素的控制，确保公平性。评价环节以保证医用耗材质量为目的，选用最高性价比的商品，而不能只途价格的低廉。招标结束后，医院可以登录招标网，通过网络平台选购，并签订中标的医用耗材。医院与中标公司商务谈判后，同样通过招标网站签订合同。整个采购程序安全合理有序的进行，这样就不会出现不合法的现象发生。

1.3 建立完善的网络平台使供应商网络管理信息化和资质证件管理信息化

由于医院的科室多医用耗材种类多数量大因此为确保医用耗材安全有效使用，医院应建立完善的电子档案将医用耗材全部备案。这样一来有效提高了医用耗材资质管理的工作效率和工作质量。医用耗材销售公司通过上传资质证件审核通过后会成为医院的用户。符合资质的条件有符合卫生许可的产品证件和产品注册证等。生产商的资质，供应商的资质例如企业法人营业执照，医疗器械经营许可证，卫生许可证等，合同书，合同货物质检报告等。将电子档案设置录入证件有效期，并有资质证件过期报警功能的设置。供应商网络管理平台和资质证件信息化的建立为医用工作者减轻了工作难度提高了工作效率同时保证医用耗材安全有效的使用。为医院做好了可靠高效的后勤保障工作环境。

2 医用耗材保管工作中的质量把关

由于医用耗材属于特殊商品，在采购回来后保管过程中也要严格要求。做好严格保管工作。

2.1 建立完善管理制度和管理程序

保管制度首先从库房管理开始，库房保管员岗位职责要明确。包括医用耗材验收，出库审核，不合格产品记录，库房安全，值班库管员职责，采购人员职责，验收人员岗位职责等一系列制度。耗材入库检测指标的建立和质量把关。包括产品质量测评，供应商反馈，不良事件反馈，供应商信誉度等。

2.2 入库产品质量把关

在医用耗材入库点验时，医院要严格地根据有关的耗材管理规定和医疗器材的管理办法进行监督和审查。还要对照有关的制度对医用的耗材和器材进行分门别类。同时，应该运用一些条码确认和网络平台技术对医用耗材进行编码统计，并与供应商共享编码的目录。仓库的管理人员在耗材入库后，一定要定期对这些产品的标识、包装和产品有效期及检验报告进行检查，检查尽可能做到详尽，对货品的完整和齐全都要核查。将耗材录入进网络系统时，一定要对照产品的批号与文件上是否一致，然后，再验收扫描条码。录入耗材的内容要重点包括医药经销公司有关的信息、医用耗材的型号、数量、名称及耗材的有效期限。如果医用耗材后期发生了什么样的问题，应能够做到及时准确地与经销商及厂家取得联系。

2.3 根据系统设定报警功能，以确保库房储蓄管理工作正常进行

库房存储和管理时应注意以下几点：①分类管理，有序存放。根据产品材质和属性分类；②库房环境管理，保证耗材不会变质和受潮；③按照生产日期执行先进先出的原则；④库房安全管理比如防火防水等。最后为了及时更换过期耗材保证产品安全在系统中使用设定预警提示。

2.4 耗材出库发放时注意严格把关

由于医用耗材的特殊性以及医院领用耗材量大品种多的特点，所以严格保证包装完整，避免无菌耗材受污染。库房入口应准备洁净袋和清洁桌，以备耗材出库使用。如有物品破损或变质坚决不准出库。

3 严格医用耗材的质量管理与控制

3.1 对医用耗材原料的正确使用

临床科室的医务人员在接收到耗材时，应第一时间认真浏览耗材说明书。还要特别注意查看是否在使用期限内，是否在材料灭菌有效期内，是否有无失效等。并且，对医用耗材的灭菌要求是非常严格的，包装一定不得损坏及破裂。在临床的医学用途上，也不得把一些超过有效期的耗材直接用于医疗。使用耗材和器材的医护人员应该定期参加厂家所组织的专业维护技术的培训，尤其要对耗材的用途、影响、使用时限等进行专业的学习和研究，对耗材的使用管理规定内的流程、程序及操作标准要进行专业的考核，考核合格的护理人员才可以上岗，不合格人员要经过反复培训，直到考核合格为止。这主要是要以最大的限度防止医护人员因人为操作失误或一手工作不到位所造成的患者健康和耗材物资资源上的损失。在耗材的使用管理上，还要对耗材的信息进行采集。特别是施用于患者的耗材，一定要详细进行登记，最后要相关的临床医师、护理人员及科处室的负责人签字确认才可使用。

3.2 耗材条型编码管理应用

对医用耗材这种产品应该一个产品建立一个条型码标识，而各科室要领用耗材时，必须要都贴好条型码。当使用耗材的时候，也要通过扫描条型编码进行录入和计费。这样，出入库房的每件耗材都能够进行跟踪及质量控制，以便于加强耗材产品管理与使用。

3.3 正规医用耗材的保管、使用及使用后的报废处理

应该交由感染控制科室对医用耗材的保管、使用及使用后报废进行有效的管理和监督。医院的有关领导必须要亲力亲为地组织医院的行政科室定期对耗材的保管和使用管理进行检查、抽查，进一步加大对医用耗材的案例使用的管理力度，强化医用耗材的保管、合理使用，下大力提升医用耗材的管理质量控制管理标准及安全。

3.4 建立健全耗材的不良事件报告制度

医用耗材不良事件是一些批准进入市场的、检验合格的医用耗材，在正常的使用情况之下，却发生了导致人体受到伤害或没有达到预期的使用效果的事情。而临床的科室作为使用耗材的第一责任者，必须在发生不良事件后的规定时间内，及时上报，并采取相应必要的措施和手段对不良事件所产生的严重后果进行补救。同时，医院要停止使用或封存同类型的医用耗材，并且严肃查明原因，防止同类型问题的再次发生。

4 结语

醫用耗材的管理正向着信息化、科学化、产业化和标准化的方向发展和迈进。随着医院规模的不断扩大，医用耗材的需求量及需求种类也逐渐增多，对于管理控制的难度会越来越大，所以，只有按照相应的医用耗材规范标准来加强医用耗材的使用安全和质量控制，才能进一步规范好医用耗材的管理，使医院能够更好地为患者进行满意的医疗服务。

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（收稿日期：2018-04-26）