化疗联合复方皂矾丸在中晚期原发性肝癌患者中的临床效果研究

孙钦文 梁蓝月 孙成晖

【摘要】 目的 探究化疗联合复方皂矾丸在中晚期原发性肝癌患者中的临床效果。方法 58例中晚期原发性肝癌患者， 根据治疗方法不同分为对照组和研究组， 各29例。对照组患者采用单纯化疗治疗， 研究组患者采用化疗联合复方皂矾丸治疗， 比较两组临床治疗效果及不良反应情况。结果 研究组患者治疗总有效率为58.62%， 对照组患者治疗总有效率为31.03%， 研究组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。研究组不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在化疗的基础上联合复方皂矾丸治疗中晚期原发性肝癌， 对促进临床疗效的提升、降低不良反应发生率具有积极意义， 临床推广价值较高。

【关键词】 原发性肝癌;中晚期;复方皂矾丸;化疗

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.12.047

【Abstract】 Objective To investigate the clinical effect of chemotherapy combined with compound Zaofan pill in patients with primary liver cancer of middle and advanced stage. Methods A total of 58 patients with primary liver cancer of middle and advanced stage were divided by different treatment methods into control group and research group， with 29 cases in each group. The control group received chemotherapy only， and the research group received chemotherapy combined with compound Zaofan pill. Comparison were made on therpeutic effect， incidence of adverse reactions in two groups. Results The research group had total treatment effective rate as 58.62%， which was 31.03% in the control group. The research group had higher total effective rate than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The research group had lower incidence of adverse reactions than the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion On the basis of chemotherapy， compound Zaofan pill shows positive significance in promoting the clinical efficacy and reducing the incidence of adverse reactions. It contains a high clinical promotion value.

【Key words】 Primary liver cancer; Middle and advanced stage; Chemotherapy

原发性肝癌是临床上常见的一种恶性肿瘤， 该病具有病情进展快、病死率高等特点， 是威胁人类生命健康的主要疾病之一。而该病发病的初期症状并不明显， 早期难以引起患者注意， 当病情加重、症状明显并确诊时， 疾病往往发展到中晚期， 使得治疗的难度提升[1]。临床对于中晚期原发性肝癌的治疗， 通常不会选择手术治疗手段， 而是采用化疗的方法。但临床调查显示[2]， 单纯的化疗容易引起患者的一些列不良反应， 治疗效果并不是十分理想。为进一步提升化疗效果， 本院在其基础上联合了复方皂矾丸进行治疗， 取得了良好的效果， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年1月～2017年6月本院进行治疗的中晚期原发性肝癌患者58例作为研究对象， 所有患者经超声、CT以及肿瘤5项检查均确诊为中晚期原发性肝癌， 且患者均不具备手术治疗的条件。根据治疗方法不同分为对照组和研究组， 各29例。对照组中男18例， 女11例;年龄40～76岁， 平均年龄（57.08±6.31）岁;病程3个月～2年， 平均病程（1.23±0.56）年。研究組中男17例， 女12例;年龄41～77岁， 平均年龄（57.36±6.55）岁;病程3个月～1.7年， 平均病程（1.16±0.48）年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 两组患者均给予化疗方式治疗， 具体方法为：在给予化疗的第1天， 取5-氟尿嘧啶1.0 g与奥沙利铂210 mg

对患者进行治疗;第2～5天则持续给予5-氟尿嘧啶1.0 g治疗， 持续化疗3周即为1个疗程。研究组患者则在化疗的基础上， 采用复方皂矾丸（陕西郝其军制药股份有限公司， 国药准字Z61020457）联合治疗， 即在化疗前1周， 开始给予患者服用复方皂矾丸， 8粒/次， 3次/d， 持续治疗5周。在患者持续化疗和治疗期间， 严格观察其生命体征以及相关身体指标的变化情况。

1. 3 观察指标及疗效判定标准[3] 观察比较两组患者临床治疗效果， 同时记录患者治疗后不良反应发生情况。疗效标准按照世界卫生组织（WHO）对恶性肿瘤的客观评价标准对患者实际情况进行评估， 是根据患者肿瘤大小情况将临床疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）和恶化（PD）。总有效率=（CR+PR）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者临床疗效比较 研究组患者治疗总有效率为58.62%， 对照组患者治疗总有效率为31.03%， 研究组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组不良反应发生情况比较 两组患者在治疗期间以及治疗后， 均出现了不同程度的恶心、呕吐、白细胞下降、肝肾功能损伤和食欲减退等不良反应;其中研究组共有7例患者出现了上述不良反应， 不良反应发生率为24.14%， 对照组共有15例患者出现了上述不良反应， 不良反应发生率为51.72%;研究组不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义（χ2=4.69， P=0.03<0.05 ）。

3 讨论

大部分的原发性肝癌患者， 在其到院就诊并确诊时已为中晚期， 不仅治疗难度上升、预后效果差， 且患者病死率较高。所以， 有效提升患者的生存质量、缓解临床症状成为了原发性肝癌疗效评价的关键指标[4-7]。以往在中晚期原发性肝癌的临床治疗中， 主要采用化疗方案最为主要手段。而近年来有研究提出， 在化疗的基础上联合复方皂矾丸治疗， 对于提升临床疗效， 减少患者不良反应情况具有积极意义[8-10]。故而本次研究对化疗与化疗联合复方皂矾丸的治疗效果进行了探究。

本研究结果显示， 研究组患者治疗总有效率为58.62%， 对照组患者治疗总有效率为31.03%， 研究组总有效率高于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。研究组不良反应发生率低于对照组， 差异有统计学意义（P<0.05）。进一步表明， 在化疗的基础上联合复方皂矾丸治疗中晚期原发性肝癌患者， 治疗效果更显著， 同时不良反应更少。对这一结果进行分析：化疗作为临床治疗原发性肝癌的主要手段， 不可否认其确实具有一定的治疗效果， 但同时， 化疗也会对患者机体的造血功能带来一定的影响， 并且很容易使骨髓低的增生， 并导致患者出现各种不良反应。而复方皂矾丸其属于中成药。中医学认为， 肝癌主要属于中医“积聚、痞气”等范畴， 病因多为脏腑气血亏虚、瘀毒湿热凝结所致， 故而治疗应以扶正祛邪为主[5]。而复方皂矾丸中主要由大枣、肉桂、西洋参、皂矾、海马等中药组成， 而皂矾中则含有铁、钴、铜等数十种微量运元素， 因此该药物具有温肾健髓， 益气养阴， 生血止血等功效。从而不仅能够有效降低化疗对患者造血功能的影响或损伤， 同时还能补充患者体内的白细胞、促进骨髓恢复， 最终提升预后效果， 减少不良反应。

综上所述， 应用化疗联合复方皂矾丸治疗中晚期原发性肝癌， 有助于促进临床疗效的提升， 减少患者不良反应， 应用效果显著， 推广价值较高。

参考文献

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[收稿日期：2017-12-26]