研究医疗失效模式与效应分析方法在腔镜器械清洗中的应用

高飞 郝蕾 蓬莱市人民医院设备科 （山东 蓬莱 265600）

医疗失效模式与效应分析是具有系统性及前瞻性的医疗分析方法，即将潜在的失效模式及产生的效应填写在表格中，并且对潜在的失效模式进行评估，计算其存在的风险优先指数，在针对风险提出相应的改进措施，反复进行，不断的探索，已达到防止失效模式的产生[1]。腔镜手术已经成为目前临床上应用比较成熟、安全性较高、效果显著的手术方式。虽然腔镜手术取得了很大的成果，但是由于其构造较为复杂，管腔细且长给腔镜的清洗带来了困难。清洗的困难导致了腔镜的感染率增高。为了提高腔镜器械的清洗及灭菌的效果，本实验采用医疗失效模式与效应分析对腔镜器械清洗的各个环节及各个流程进行检查及评估，找到可能存在的失效模式，并提出相应的措施及应对方法，现报告如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

本院每年大约进行900余例的腔镜手术。腔镜手术器械由本院专门的手术室消毒供应部进行消毒及清洗。目前主要有超声清洗机、高压水枪、高压气枪、专用清洗池、配套清洗工具、干燥箱等相应的清洗设备。

1.2 方法

首先成立医疗失效模式与效应分析小组，主要包括（1）护理管理人员：对整个团队进行监督管理；（2）腔镜手术护理组组长：主要负责腔镜的护理管理，保证组员护理工作分工明确；（3）手术室供应部清洗人员：负责腔镜的清洗及消毒；（4）手术室护士长：负责腔镜手术的在手术室内顺利的进行。要求所有组员具有大专以上学历并且对腔镜器械的使用与清洗流程较为熟悉、接受过医疗失效模式与效应分析相关知识的专业培训[2]。

制定腔镜的清洗流程：1用流动水对腔镜进行初步冲洗，然后擦干；2将所有的器械轴节拆除放入1:270的多酶清洗液中，要求温度在40˚C左右，所有器械在液面2cm以下，时间以2min为宜[3]；3用专用的配套的软刷进行刷洗，在高压水枪下进行清洗；4在超声下浸泡5min，要求同2；5在进行高压水枪冲洗；6高压气枪吹干，60˚C恒温烘干。对该流程的各个环节进行评估，总结可能存在原因，提出应对措施[4]。

1.3 观察指标

器械清洗中存在的失效模式、原因分析（主要是通过向腔镜清理护士分发调查问卷的方式进行）及改进前后腔镜的洁净度目测检查合格率和蛋白残留测试检查阳性率[5]。

1.4 统计学分析

采用SPSS15.0软件处理，（n，%）表示计数资料结果，χ2检验；（±s）表示计量资料结果，t检验；P＜0.05为差异具有统计学意义。

2.结果

2.1 器械清洗可能存在的失效模式及原因

通过问卷的形式进行调查，详细结果见表1。

表1.器械清洗中存在的失效模式及原因分析

2.2 改进前后腔镜的洁净度目测检查合格率和蛋白残留测试检查阳性率

相对于改进前，改进后腔镜的洁净度目测检查合格率达到100%，差异具有统计学意义（P＜0.05），改进后蛋白残留测试检查阳性率达2.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2.改进前后腔镜的洁净度目测检查合格率和蛋白残留测试检查阳性率(%)

3.讨论

医疗失效模式与效应分析是一种具有前瞻性的危机分析系统方式，主要发现医疗中可能存在的失效模式和它所产生的效应，通过发现这种失效模式，找到相应的解决方案，达到防患于未然的目的[6]。腔镜是近年来发展较为迅速的一项技术，不仅具有确诊的作用，腔镜手术还具有治疗的作用。但有研究显示，腔镜手术的感染率也在逐年升高，其不仅与手术操作有关，还发现部分感染的发生与腔镜的清洗有关[7,8]。腔镜清洗的研究相对来说较少，所以本实验将其作为重点。我们的实验主要是通过医疗失效模式与效应分析来探究腔镜清洗可能存在的问题，并提出补救措施。研究结果显示：相对于改进前，改进后腔镜的洁净度目测检查合格率达到100%，差异具有统计学意义（P＜0.05），改进后蛋白残留测试检查阳性率达2.00%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

笔者认为医疗失效模式与效应分析之所以优越是因为它能从清洗的各个流程中找到所存在的问题，有针对性的提出补救措施，不断的发现问题，解决问题，使器械清洗工作更加有效的进行，临床效果较佳。

综上所述，医疗失效模式与效应分析在腔镜的清洗中具有重要意义，能前瞻性的发现清洗中存在的问题及其产生的原因，通过提出相应的措施，腔镜的清洗质量得到改善，提倡在临床上应用。

[1]刘莉,黄素珍,黄玉华,等.医疗失效模式与效应分析方法在腔镜器械清洗中的应用[J].护理管理杂志,2011,11(5):375-376.

[2]杨旭东,周璞.供应室清洗岗位前移对改善硬式腔镜器械清洗质量的探讨[J].医疗卫生装备,2015,36(11):157-158.

[3]马宝玲.腔镜手术器械清洗灭菌过程中存在的问题及对策[J].内蒙古中医药,2012,31(11):170.

[4]郑伟英.品管圈在腔镜器械清洗质量持续改进中的应用[J].中国医疗器械信息,2016,22(18):121-123.

[5]李晶.腔镜器械的清洗灭菌管理探讨[J].中国美容医学,2010,19(z3):201.

[6]刘文荣.供应室腔镜器械清洗消毒中PDCA循环的运用效果[J].医疗装备,2017,30(12):94-95.

[7]申其娟.硬式腔镜器械的清洗问题及对策研究[J].中国卫生产业,2016,13(26):98-100.

[8]张彩虹.消毒供应室对手术腔镜器械的质量控制[J].护理实践与研究,2013,10(5):100-101.