中药制剂不良反应分析及防治对策

杨盛年

民乐县中医医院，甘肃张掖 734500

药品不良反应发现、报告、评价以及控制的整个过程就是药品不良反应报告与监测[1]。作为一种较为正常的用药过程，产生的有害与疾病不相关的反应。我国中医药事业越来越发达，尤其是注射剂获得了较为广泛的使用，最近几年以来，随着中药的广泛应用，其中非常多的不良反应也随之出现。中药制剂作为按照目前存在的处方经过加工之后应用到疾病预防的药品。伴随着医疗技术水平的逐渐进步，中药制剂类型也越来越多，大多数医务工作人员普遍认为，中药治疗具备非常高的安全性，所以对其产生的不良反应比较松懈。可是最近几年来，有更多的患者在应用中药制剂治疗之后出现了不良反应，现分析2016年9月—2017年9月间该院门诊以及住院部出现中药制剂不良反应70例患者的临床资料，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院门诊以及住院部出现的中药制剂不良反应70例患者。

1.2 方法

回顾性分析患者的临床资料，具体包含患者药物种类、给药途径等。

2 结果

导致患者产生不良反应出现的具体药物包括活血化瘀类、补益类以及保肝类；具体的给药途径包含静注、皮下注射、口服；累及器官为皮肤以及附件，消化系统以及全身性损害，见表1、表2。

3 讨论

中药制剂的原材料通常是纯天然的动植物和矿物质，化学成分较小甚至没有任何的化学原料，因此很多人认为吃中药不会给人体带来些许伤害，多吃也可以。可是实际临床数据研究表示，中药制剂引发的不良反应不少，主要是引起皮肤、消化、呼吸系统等的不良反应，严重的会导致肾衰竭、肝功能损坏或者是呼吸困难。通常过敏是比较轻的不良反应，需要停止服用药物即可，可是严重的不良反应需要服用其他药物配合治疗。所以在应用中药制剂的同时，医院需要增强药品管理，给患者提供适合的药物，选择合适的给予方法，重视中药注射液溶剂的选择，对患者动态情况随时观察，积极治疗，保证患者安全用药。

表1 不良反应产生的药物种类以及给药途径

表2 不良反应出现累及器官系统表现

3.1 中药制剂不良反应主要原因

3.1.1 患者自身因素 该次研究当中，女性患者较男性多，出现这样的情况与男女生理差别有密切的关系。女性身体素质不好，药物耐受性不佳，容易导致不良反应。儿童患者占比也比较大，主要是因为儿童年纪小，各器官完全发育不良。最为常见的儿科疾病包含肺炎、支气管炎。应用于儿童的药物一般是清热解毒性。患儿应用中药制剂，不是非常严重的，可以选择口服用药，避免应用静脉用药，尽量降低不良反应出现率[2]。如果是老年患者出现不良反应，主要是老年人群合并其他疾病，药物服用种类较多，病程较长，患者免疫力低，容易产生不良反应。因此，老年患者应用中药制剂的过程中要高度重视，特别是联合用药，将给患者临床治疗效果产生直接影响。

3.1.2 药物因素 临床中中药制剂用量变化大，种类繁多，患者所需要进行的选择也比较多。复方制剂是中药制剂应用非常多的一种，具有非常复杂的成分，提取无法保证绝对纯化的提取物，存在非常严重的大分子杂质影响，残留的杂质进入到人体血液循环当中，综合血浆当中的氨基酸，产生了大分子物质，与集体产生的反应构成抗体，最终产生过敏现象[3]。另外有的非常特殊的中药制剂，有效成分较为敏感，使用之后容易出现过敏。

3.2 中药制剂应用后出现不良反应的解决对策

3.2.1 医院方面 医院一定要增强对中药制剂产生不良反应出现的原因和种类进行研究分析，从医院的现实情况着手，归纳不良反应发生的情况，预防由于人为管理上产生的错误带来的用药不安全情况。医院要不断地将中药制剂用药管理体系进行健全完善，健全药物不良反应数据库，优化中药制剂的管理组织结构[4]。

3.2.2 治疗人员 临床上的治疗人员一定要深入对中药制剂的适应证、禁忌证以及配置方法进行了解，预防粗心带来的不良反应。医生要严格按照患者的实际情况开药，综合考虑患者的年龄、基础疾病等情况，利用科学合理用药降低易感人群不良反应发生率。同时患者实现中药制剂的静脉滴注的过程中，医护工作人员一定要按照患者的实际情况对静脉滴注速度以及时间进行控制，同时在整个治疗过程中严密对患者进行监测，如果发现有任何不正常的情况，一定要及时的进行处理，避免出现不良反应。

3.2.3 药监局方面 药物监督管理部门一定要对中药制剂的生产厂家进行严格的管理，定期将安全检测工作做到位，健全完善管理体制，从药物采购的开始阶段就做好安全管控工作，详细到采购药材以及生产工艺等每一个环节中。此外，因为联合应用中药制剂导致不良反应产生的几率比较高，所以要关注分析联合用药的药物种类，避免互相之间产生化学作用产生副产物，减少不良反应出现几率。

4 结语

中药制剂不良反应产生原因多样，中药制剂不良反应累及患者器官，临床表现较为复杂，与患者因素、药物以及临床不合理用药有关系，所以要关注增强对中药制剂的监督管理，确保药品疗效，提高用药安全水平。临床上越发重视中药制剂，对中药制剂安全问题尤为关注。随着中药制剂的工艺设计以及生产质量的逐步提升，临床开始对其深入进行研究，中药制剂用药安全性也同样得到极大的提升。中药制剂参与多种疾病治疗开始变成了临床上一个发展趋势，中药制剂的治疗效果获得临床专业人员的认同，肯定会在临床上广泛的应用。

[参考文献]

[1]王宏.中药制剂不良反应分析及防治对策研究[J].临床医药文献电子杂志,2017,4(69)：13617.

[2]颜路生.中药制剂不良反应分析及解决对策研究[J].中国处方药,2017,15(7)：58-59.

[3]晁凤巧.中药制剂使用的不良反应调查分析[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(46)：191，198.

[4]黄莹,王媛.中药制剂临床不良反应分析及药房管理方法探讨[J].临床合理用药杂志,2016,9(6)：123-124.