浅谈中药免煎颗粒与汤剂的疗效比较分析

王勖

陇西县第一人民医院，甘肃定西 748100

中药免煎颗粒又被称为中药颗粒饮片、单味中药浓缩颗粒、免煎饮片[1]。是一种取代传统中药饮片的新型汤剂。中药免煎颗粒的制作理论依据中药制剂理论而形成，选择科学的提取方法和合适的溶媒进行制作，将中药饮片中可溶性有效成分提取出来，经回流等手段对提取液浓缩干燥,按一定的比例制成的颗粒剂,中药颗粒剂是采用单味定量包装,医护人员按照临床医师的处方,给患者按处方剂量调配中药颗粒剂，患者按规定剂量直接服用[2]。中药免煎颗粒在服用时不再需要煎煮,冲服即可，中药颗粒剂是将传统的汤剂通过转换剂型转变为一种方便、安全、卫生、快捷的剂型。随着社会越来越进步,人们对健康水平要求更高，对中药事业也会提出更高水平的要求。下面以中药免煎颗粒与益胃化裁方汤剂治疗慢性萎缩性胃炎为例，浅谈中药免煎颗粒与汤剂的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选自某医院在2010年3月—2010年9月这半年来治疗的60例胃阴不足型慢性萎缩性胃炎（CAG）患者为研究对象。60例患者均符合《中国慢性胃炎共识意见》中对CAG的划分[3]。将60例患者随机分为2组，对照组和研究组，每组各有患者30例；两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），可以进行统计学比较。

1.2 方法

对照组患者采用益胃化裁方汤剂治疗慢性萎缩性胃炎，(益胃化裁方的处方组成有北沙参、麦冬、玉竹、白芍、佛手、石斛、百合、炙甘草、蛇舌草),煎服,1剂/d，2次/d。研究组的患者给予中药免煎颗粒治疗慢性萎缩性胃炎，每天各种中药颗粒剂按处方规定量冲服，分两次服完。对照组和研究组的患者在治疗3个月以后，观察两组患者的治疗效果。

1.3 观察指标

观察指标参照2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》,痊愈：治疗后，患者症状、体征完全消失，胃镜检查胃粘膜炎症明显好转，通过病理组织学的检查证实了腺体萎缩、异型增生、肠上皮化生都恢复至正常或者消失。CAG显效：临床表现的症状及体征均消失,通过胃镜复查胃部黏膜的慢性炎症出现好转,通过病理组织学的检查证实了腺体萎缩、异型增生、肠上皮化生减轻2个级度或恢复正常。CAG有效：治疗后，患者症状、体征有所减轻，胃镜检查发现胃粘膜病变范围缩小至一半，通过病理组织学的检查证实其慢性炎症减轻至少1个级度,腺体萎缩、异型增生、肠上皮化生症状减轻。CAG无效：达不到有效标准,或病情恶化者。

1.4 统计方法

该次研究中有关数据的处理和分析，均采用SPSS 19.0统计学软件处理，有关计数资料用[n（%）]表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

对照组和研究组的患者在治疗三个月后，其总有效率均在80%以上，研究组的总有效率比对照组高，其中研究组的痊愈患者有10例，占总人数的33.33%，比对照组的痊愈人多多，显效和有效在对照组和研究组差异无统计学意义（P＞0.05），具体数据见表1。

表1 对照组与研究组的总有效率[n（%）]

3 中药免煎颗粒与汤剂疗效结果分析

3.1 质量标准统一

通常情况下，中药免检颗粒的制备主要是依据不同药材的化学、物理性质的不同采用不同的方法制备，制备过程中要科学制定药材浸泡时间、提取时间、提取温度，而且要全面、科学的分析和制定制粒工艺和浓缩干燥方法，尽量提取最高成分含量的中药颗粒。另外，生产过程中生产企业依据药品生产质量管理要求，对中药颗粒制作质量的不良因素进行严格的把控，确保生产出符合国家卫生监测的产品，从而有效中药颗粒收集、存储过程中出现的不利因素影响。传统中药饮片制作过程中对器材的要求比较严格，一般只选用砂罐或陶瓷制品，因为选用这类制品能有效避免药材在煎煮过程中发生化学反应，降低药物治疗效果，甚至产生对人体有毒害作用的物质。中药免煎颗粒相比传统的汤剂优势在于颗粒剂即冲即饮，不在需要煎煮，使用方便，便于患者服用，而且还有效的克服了中药汤剂煎出量不易控制、成分外渗、药液混浊等。

3.2 临床使用效果佳

据有关数据显示，传统中医汤剂和中药免检颗粒治疗效果较为相似。如治疗功能性消化不良，一组用药二陈汤加减配方颗粒，另一组用药汤剂，两组在治疗结束后，其总有效率分别为93.33%、90.00%。提示两种方法治疗功能性消化不良在疗效方面相当[4]。

3.3 中药免煎颗粒有其独特的优势

包括便于调配、储存方便、使用剂量准确等。我国中药材种类丰富，同一种中药材因产地不同其成分也复杂多样，中药材种类繁多，各有性质，如有的饮片不耐高温，有的饮片不能照射，有的饮片冷冻易损害其有效成分，有的中药材容易吸潮变质等等，所以需要根据不同中药材的性质对中药材进行贮藏和养护，如果在这个环节出现问题，可能会影响中药材的质量；比如腐烂、虫蛀、变色、发霉等变质现象。所以中药免煎颗粒对环境的要求比较高。一般情况下采用独铝箔密封包装形式，并在包装上都会印有药品使用的注意事项及保质日期。中药免煎颗粒具有体积小、计量准、携带方便等优点。中药免煎颗粒在实际应用中还可以根据患者具体的病情灵活的加减药味，同时能够依据患者具体病情调节用量，提高治疗效果，满足不同患者的不同需求。

3.4 中药免煎颗粒在儿科与急诊科的应用

由于儿科和急诊科患者比较特殊，在中药免煎颗粒应用过程中可以直接冲饮，使用方便，而且起效快。与传统中药汤剂相比，不仅节省了药材煎煮时间，而且提高治疗效果，而儿科与急诊科的患者基本都是疾病的急性发作，对患者来说用药越快越好，更有利于在最短的时间内控制住病情，减少患者痛苦，缩短了救治时间。

4 讨论

中药免煎颗粒是采用现代的制剂工艺、提取中药材的有效成分并对其加工成颗粒。部分人认为,传统汤剂是在水中各种药物的共煎共溶，被煎出物的相互作用,互相发生理化变化而形成的一些复合物,服用时在机体发挥综合作用，免煎颗粒与传统汤剂理论不同。但也有人认为，免煎颗粒的制备过程中省去了传统汤剂中的先煎，后下，包煎，兑服，溶化等操作，在符合卫生安全标准的前提下，提高有效成分浓度，从而提高药效。本次研究结果表明,益胃化裁方与免煎颗粒在疗效方面相当，免煎颗粒总有效率略高,表明对汤剂剂型的改革并没有影响临床疗效，而中药免煎颗粒还有很多汤剂没有的优点，方便了患者服药，这种剂型改革值得应用。

[参考文献]

[1]俞路宁,徐筱芳,邵深.传统煎法中药与免煎颗粒比较[J].长春中医药大学学报，2010,26（5）：784-786.

[2]杨剑明，王慕暘，朱方石.益胃化裁方免煎颗粒与汤剂治疗慢性萎缩性胃炎疗效观察[J].浙江中西医结合杂志，2010,20（10）：597-598.

[3]中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[S].胃肠病学,2006,11(11)：674-682.

[4]杨剑明，王慕，朱方石,等．益胃化裁方免煎颗粒与汤剂治疗慢性萎缩性胃炎疗效观察[J].浙江中西医结合杂志，2010，20（10）：597-598．